简单易懂的药品GMP知识(4)

2025-09-14

药品GMP知识学习

答:(1)全员参加。制药企业各级管理人员,生产、检验、维修、清洁、储运、营销服务人员均要按《规范》要求和各自的职责进行教育和培训。

(2)根据不同培训对象的要求分别制定培训内容。

(3)培训教育工作制度化、规范化。对培训人员建立培训档案,并定期进行考核,考核结果归档保存。

23、GMP培训计划怎样制定?

答:根据培训对象的不同,可分为三级培训。

一级培训的对象是企业领导人及部门负责人。

培训内容:《GMP教育》、《药品管理法》、《劳动法》、《卫生管理条例》、职业道德教育、法制教育、安全消防知识等。

一级培训,每年培训两期,每期7~10天。

(2)二级培训,分为4个不同对象。

第一培训对象:生产管理人员和操作人员。

培训内容:《生管理制度》、《设备管理制度》、《GMP教育》、《质量管理制度》、《工艺规程》、《岗位操作法》。

第二培训对象:质量管理人员和质量检验人员。

培训内容:《质理管理制度》、《检验标准和检验规程》、《GMP教育》。

第三培训对象:市场、供应、销售人员及市场管理人员。

培训内容:市场研究,公共关系、营销技能、《GMP教育》。

第四培训对象:前处理人员、仓库管理人员、采购人员。

培训内容:《GMP教育》、《物料储存与发放制度》、《安全防火知识》、《岗位责任制》。

二级培训每年培训两期,每期10~15天。

(3)三级培训分为2个不同对象。

第一培训对象:生产操作人员。

培训内容:《GMP教育》、《工艺规程》、《岗位操作法》、《安全消防知识 》、《卫生管理条例》、


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