简单易懂的药品GMP知识(19)

2025-09-14

药品GMP知识学习

97、设备操作的“五项纪律”是什么?

答:(1)凭操作证使用设备,遵守安全操作规程;

(2)经常保持设备清洁,并按规定加油;

(3)遵守交接班制度;

(4)管好工具附件,不得遗失;

(5)发现异常,立即停机,自己不能处理的应及时通知检查。

98、设备使用维护工作的“三好”、“四会”的指的是什么?

答:“三好”指:管好、用好、修好。

“四会”指:会使用、会保养、会检查、会排除一般故障。

99、疏水阀的作用是什么?安装疏水阀为什么要装旁通阀?什么时候用它?

答:其作用是阻汽排水。安装旁通阀是因为对那些间歇加热设备,为了提高其热效率,开始使用时应快速排出系统内积存的凝结水和不凝性汽体,以提高用热设备的热效率。只有当设备开始时开启,当观察有稳定蒸汽排出后,即关闭旁通阀,疏水阀自动投入工作。

100、影响企业的能源利用率的因素是哪些?

答:主要有:(1)设备的性能及其工作效率高低;(2)设备能源转换效率的高低;(3)管理因素;是否存在跑、冒、滴、漏现象。

101、制药设备应符合什么要求?

答:制药用设备与药品直接接触的表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀,不与药品发生化学变化或吸附药品。设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染。

102、制药设备所用不锈钢的材质有哪些?'

答:(1)普通不锈钢,由铬、镍、钛组成(Icr18Ni9Ti)含碳量稍高;

(2)304L不锈钢,由铬、镍、钛组成(Ocr18Ni9Ti)含碳量次之;

(3)316L 不锈钢,由铬、镍、钛组成(OOcr18Ni9TiMO)含碳量较低。

103、为什么说计量工作是企业的一项重要工作?

答:因为它涉及企业经营管理、工艺控制、检测、安全防护、环境监测、贸易结算等环节,


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