药品GMP知识学习
（2）洁净区与一般生产区域的服装颜色分明，易于识别，不得混用；
（3）按工衣清洁规程进行清洁。从事粉尘、活性物质、有毒、有害物质操作岗位的工作服应分别清洗，分别存放并作标记。
83、厂房、设备、容器应按什么要求制订清洁规程？
答：厂房、设备、容器等均应按药品生产车间、工序、岗位生产和空气洁净度等级的要求制订清洁规程，其内容包括：清洁方法、程序、间隔时间、使用的清洁剂或消毒剂，清洁工具的清洁方法和存放地点。
84、选择消毒剂时注意什么？
答：消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染。地漏消毒液可选用新洁尔灭与甲酚皂溶液，二者要定期更换，以防止产生耐药菌株。
85、消毒剂的使用范围？
答：（1）0.2%新洁尔灭溶液和2%的甲酚皂溶液用于房间、地面、天花板、门窗、地漏、清洁用具、废物储器等的消毒。
（2）75%乙醇用于直接接触药品的设备部位、容器具以及手的消毒。
86、常用消毒剂怎样配制？
答：（1）0.2%新洁尔灭溶液：取新洁尔溶液2ml，加纯化水至1000ml，搅匀即得。
（2）75%乙醇：取95%乙醇790ml，加纯化水至1000ml，搅匀即得
（3）2%甲酚皂溶液：取甲酚皂溶液20ml，加纯化水至1000ml，搅匀即得。
（七）验证
87、药品生产验证包括哪些内容？
答：药品生产验证应包括厂房、设施验证、水系统验证、生产工艺验证、设备验证、清洁方法验证等。
88、验证文件内容有哪些？
答：验证文件包括：验证方案、验证报告、验证记录及验证结果。
89、制药设备验证确认包括哪些内容？
答：（1）予确认；（2）安装确认；（3）性能确认；（4）运行确认。在完成以上确认程序后，由厂GMP认证委员会签发准予使用的证书。
