满洲里市第一医院检验科 程序文件 主题内容 仪器设备采购控制程序 文件编号：ABCD-2-08 版本/修订号：A/0 生效日期：20100101 第 25 页 共163 页 仪器设备采购控制程序
1 目的
保证与检验结果相关的仪器、设备和服务的采购过程处于受控状态，以满足规定的要求。 2 范围
适用于与检验结果相关的仪器、设备和服务的采购。 3 职责
3.1 技术负责人根据工作的需要，提出仪器设备和计量服务的采购申请。 3.2 科主任审核采购申请。 3.4院领导负责采购申请的批准。
3.5院设备科负责组织对供应商的调查、评价和采购实施，并组织技术负责人和设备管理员对设备进行验收。
4 工作程序 4.1 申请采购
4.1.1购买仪器设备，由技术负责人填写《采购申请表》，并清楚、详细地描述技术要求，包括型号、类别、等级、规格、图纸、价格等信息，交检验科主任组织相关专业人员论证，报院领导批准。
4.1.2需由政府采购的仪器设备，由院设备科按规定的程序办理报批手续。 4.2 供应商的评价
4.2.1对提供仪器设备和服务的供应商（包括生厂家和经销商），由院设备科对其进行调查，并将调查结果记录于《供应商评价表》，由院设备科负责任人签署意见后决定是否可列为合格的供应商。 4.2.2供应商的评价应包括以下内容：
(1) 供应商的资信能力； (2) 供应商的质量保证能力； (3) 技术支持能力； (4) 价格； (5) 交货情况；
满洲里市第一医院检验科 程序文件 主题内容 (6) 服务情况，包括服务的及时性、保修期限、保修费用等； (7) 经销商要有厂家的授权资质。 4.2.3提供计量服务的供应商应符合以下要求：
(1) 资格：该项目已通过国家实验室认可或有计量授权。 (2) 测量能力：其测量不确定度满足校准链的规定要求。 (3) 溯源性：测量结果能溯源到国际或国家基准。 4.2.4由院设备科将合格的供应商登录于《供应商一览表》。 4.3 采购管理
4.3.1设备科按相关规定实施采购。 4.3.2 仪器设备的验收
院设备科组织设备管理员、技术负责人进行如下几方面的验收： （1） 设备（包括零配件）数量核对，包装、外观是否完好； （2） 型号、附件与说明书是否一致； （3） 产品合格证；
（4） 仪器设备使用性能的检验，必须进行现场检验； （5） 大型设备的安装、调试情况；
（6） 签有采购合同或协议的还需校对合同或协议中的条款。
仪器设备采购控制程序 文件编号：ABCD-2-08 版本/修订号：A/0 生效日期：20100101 第 26 页 共163 页 经验收合格后，由验收人员将结果记录于《仪器设备验收报告》中。检验不合格的采购品不能投入使用。
5 支持性文件
仪器设备管理程序 6 记录表格
6.1 供应商评价表 DYYY-2-08/01 6.2 供应商一览表 DYYY-2-08/02 6.3 采购申请表 DYYY-2-08/03 6.4仪器设备验收报告 DYYY-2-08/04
满洲里市第一医院检验科 程序文件 主题内容 检验试剂耗材控制程序 文件编号：ABCD-2-09 版本/修订号：A/0 生效日期：20100101 第 27 页 共163 页 检验试剂耗材控制程序
1 目的
保证与检验结果相关的试剂、耗材的采购、领用过程处于受控状态，以满足规定的要求。 2 范围
适用于与检验结果相关的试剂、消耗材料以及它们的组合管理。 3 职责
3.1 各专业组根据工作的需要，提出试剂、耗材的采购申请。 3.2 检验科主任对采购申请进行审核。
3.3 院设备科和检验科组织对供应商进行评价，并委托检验科采购和验收。 3.4 检验科试剂管理员负责进行试剂、耗材的验收、存放及日常管理。
4 工作程序 4.1 申请采购
购买试剂、耗材，由专业组填写《检验试剂耗材采购申请表》，并清楚、详细地描述技术要求，包括种类、品牌、规格、性能、价格等信息，交试剂管理员汇总后交检验科主任审核批准。 4.2 供应商的评价
4.2.1 对提供试剂、耗材的供应商（包括生厂家和经销商），由院设备科和检验科组织对其进行调查，并将调查结果记录于《供应商评价表》，由院设备科负责任人和检验科主任签署意见后决定是否可列为合格的供应商。
4.2.2 供应商的评价应包括以下内容：
(1) 供应商的资信能力； (2) 供应商的质量保证能力； (3) 技术支持能力； (4) 价格； (5) 交货情况；
(6) 服务情况，如服务的及时性； (7) 经销商要有厂家的授权资质。
满洲里市第一医院检验科 程序文件 主题内容 检验试剂耗材控制程序 文件编号：ABCD-2-09 版本/修订号：A/0 生效日期：20100101 第 28 页 共163 页 4.2.3 由院设备科将合格的供应商登录于《供应商一览表》。 4.3 采购管理
4.3.1 设备科或者委托检验科按相关规定实施采购。
4.3.3 设备科或者检验科应按照《检验试剂耗材申请表》中要求的交货日期控制采购进度，如有延期，需及时通知检验科试剂管理员。 4.4 试剂、耗材的验收
（1）检验科试剂管理员核对试剂、耗材的包装、数量、外观,生产日期,有效期及有无出厂检验合格证等内容。
（2）验收后，由验收人员将结果记录于《检验试剂标准物质耗材领用验收单》中 4.5 供货清单的建立
检验科试剂管理员需建立相关试剂、耗材的清单，内容包括批号、实验室接受日期、材料投入使用的日期。 4.6 试剂 、耗材的领用
各专业组根据工作需要,填写物品领用单，按规定领取试剂 、耗材。
5 支持性文件 5.1 仪器设备管理程序 5.2 仪器设备采购控制程序
6 记录表格
6.1 检验试剂耗材申请表 DYYY-2-09/01 6.2检验试剂标准物质耗材验收单 DYYY-2-09/02 6.3 物品领用单 DYYY-2-09/03 6.4 供应商评价表 DYYY-2-08/01 6.5 供应商一览表 DYYY-2-08/02
满洲里市第一医院检验科 程序文件 主题内容 医疗咨询服务程序 文件编号：ABCD-2-10 版本/修订号：A/0 生效日期：20100101 第 29 页 共163 页 医疗咨询服务程序
1 目的
了解客户的需求，满足客户的要求，收集客户反馈的信息，为客户提供优质的服务。 2 范围
适用对患者、临床医生和其它单位或个人提供的服务。 3 职责
3.1技术负责人组织技术专业人与临床医生进行技术与服务的交流； 3．2各专业室负责人组织专业人员进行检验及服务方面的讨论； 3.3专业人员参加内、处部技术交流工作。
4 工作程序
4.1专业人员进行检验及服务的讨论
各专业室负责人应组织本室专业人员，至少每年年初就选择何种检验及服务提供建议进行讨论，包括检验重复的次数以及所需的样品类型。以及对检验结果的解释。讨论情况记录在《专业人员讨论记录表》 4.2 专业人员外部交流
4．2．1技术负责人每季度组织至少一次专业人员与临床医生交流，讨论如何利用实验室服务，并就技术问题进行咨询。并将交流情况记录在《专业人员与临床医生交流记录表》
4．2．2专业人员参与临床查房，并对总体与个体的病例的疗效发表意见。并将意见记录在《专业人员查房情况表》中。
4．3根据以上讨论与交流情况确定需要进行改进的，按《纠正措施控制程序》进行。
5 支持性文件 5.1 纠正措施控制程序
6 记录表格
6.1 专业人员讨论记录表 DYYY-2-10/01 6.2 专业人员与临床医生交流记录表 DYYY-2-10/02
