满洲里市第一医院检验科 程序文件 主题内容 确保公正性程序 文件编号：ABCD-2-02 版本/修订号：A/0 生效日期：20100101 第 10 页 共163 页 确保公正性程序
1 目的
为确保检验科工作的公正性，保证检验数据真实、可靠，特制定本程序。 2 范围
适用于检验科所有检验工作及与检验相关的行政事务。 3 职责
3.1 主任制定关于保证检验公正性的声明。 3.2 质量负责人负责监督保证检验公正性的实施。 3.3 检验人员执行保证公正性的有关规定。
4 工作程序
4.1 由科主任向外公布公正性声明，接受临床科室、患者、有关部门对检验活动公正性的监督。 本检验科公正性的规定：
（1） 检验科主任应为检验科所有工作人员提供不受内、外部不正当商业、财务或其他方面
压力和影响的环境。
（2） 本检验科人员必须以保证检验工作质量和数据结果的公正性为已任，检验工作不得受
任何行政和外界干预。
（3） 检验人员要树立良好的职业道德，严格遵守本检验科《医务人员职业道德准则》 （4） 检验人员必须严守保密规定，不向无关单位及个人泄露检验结果。 （5） 本检验科人员不得参与有损公正性的活动。
（6） 外单位委托检验时，应送交委托检验申请单，先与综合组收样人员联系，通知实验组
负责人，由其安排检验。检验人员不得自行直接对外接受样品分析，送检单位也不得指定专人检验。
（7） 所有检验记录、报告按规定存档和发送。 （8） 检验科对所有委托方提供同样质量的检验服务。 4.2 质量体系的建立与运行，采取措施保证公正性的执行
(1) 组织机构设置上，设立样品收样员，负责样品的接收、编码、分发。
满洲里市第一医院检验科 程序文件 主题内容 (2) 检验人员必须有上岗资格，以保证数据公正、可靠。
确保公正性程序 文件编号：ABCD-2-02 版本/修订号：A/0 生效日期：20100101 第 11 页 共163 页 (3) 要对原始采样、分析记录、检验报告进行质量控制，发报告时进行审核，保证输出数据
的准确、可靠。
4.3 综合组负责人不定期对公正性的实施情况进行检查，对违反公正性的行为报检验科主任给予处理。
5 相关文件
5.1 《质量手册》之公正性声明5.2 《样本采样管理程序》 5.3 《检验结果质量保证程序》5.4 《检验报告管理程序》
6 记录表格
公正性执行情况检查记录表 DYYY-2-02/01
满洲里市第一医院检验科 程序文件 主题内容 监督管理程序 文件编号：ABCD-2-03 版本/修订号：A/0 生效日期：20100101 第 12 页 共163 页 监督管理程序
1 目的
确保本科实验室检验工作的有效实施,确保检验结果的可靠、准确,并及时发出检验报告。
2 适用范围
适用于实验室所有检验项目的全过程的质量控制实施和监督。 3 职责
质量监督员负责本科实验室检验项目的日常质量监督。 4 工作程序
4.1 本科按专业设质量监督员，并保证每个专业有一名,由科主任任命，负责本科实验室检验项目质量的监督。
4.2质量监督员的职责是：
4.2.1负责对检验工作的人员、设备、材料、方法、环境、样品等各方面进行监督，确认其是否满足规定的要求。
4.2.2负责对检验工作程序的执行情况进行监督。 4.3质量监督员的任职条件：
4.3.1熟悉所监督工作过程的方法、程序、目的和能力比对结果的评价。
4.3.2具有相关领域的专业知识，熟悉本检验科的质量保证体系和本行业管理要求。 4.3.3具有整理、分析有关检验数据的能力和经验。
4.4 质量监督员在任何时候都应有权力对实验室的检验工作实施监督，有权对可能存在质量问题的检验结果进行复检，或要求有关人员重新检验，必要时向质量负责人或技术负责人提出终止检验工作,停止发出检验报告的要求。
4.5质量监督员应对检验的全过程（包括：样品的采集、制备、标识，设备的校正，检验方法的程序，原始记录的填写，检验报告的复核与出具等）实施监督。
4.5.1质量监督员应对所有在岗人员实施监督，特别是对在培人员、新聘人员应实施足够的告知并加监督，以确保其按照本检验科实验室的质量体系和检验程序正常开展工作。
4.5.2为确保监督工作的有效性，质量监督员应随时（每月至少一次）选择检验工作中的重点、难
满洲里市第一医院检验科 程序文件 主题内容 监督管理程序 文件编号：ABCD-2-03 版本/修订号：A/0 生效日期：20100101 第 13 页 共163 页 点、疑点及易出错环节进行监督, 并填报质量监督记录表。
4.6 监督中如有异常情况，应向质量负责人报告。并执行《不符合检验工作控制程序》。
5 支持性文件
不符合检验工作控制程序
6 记录表格
质量监督记录表（1）-（3） DYYY-2-03/01
满洲里市第一医院检验科 程序文件 主题内容 文件控制程序 文件编号：ABCD-2-04 版本/修订号：A/0 生效日期：20100101 第 14 页 共163 页 文件控制程序
1 目的
对本检验科所有的质量体系文件和资料（包括内部制定的或来自外部的）实施有效控制。
2 适用范围
适用于本检验科所有的质量体系文件，包括质量手册、程序文件、标准规范、作业指导书、记录和表单、教科书等。这些文件以书面、摄影或电子存贮等各种形式承载在各种载体上。
3 职责
3.1 内部文件的编制、变更与修改权责。 文件层次 第一层文件 第二层文件 第三层文件 第四层文件 文件名称 质量手册 程序文件 作业指导书 记录和表单 编制和修改 质量管理组 各部门 各部门 各部门 审核人 质量负责人 质量负责人 技术负责人 技术负责人 批准人 科主任 科主任 科主任 科主任 管理单位 综合组 综合组 综合组 综合组 3.2 技术负责人组织各专业组负责人不定期对技术标准规范、检验程序进行有效性跟踪。
4 工作程序 4.1 内部文件的管理 4.1.1基本要求
内部文件统一使用A4纸张。 4.1.2编写结构
(1) 质量手册为：1.目的；2.范围；3.职责；4.要求；5.支持性文件。
(2) 程序文件为：1.目的；2.范围；3.职责；4.工作程序；5.支持性文件；6.记录表格。 (3) 作业指导书的文件结构按不同类型规定不同的格式。 4.1.3章节编码
(1) 质量手册1 1.1 1.1.1 （1） a (2) 程序文件1 1.1 1.1.1 （1） a 4.1.4版本及修订状态
版本原版为A版，第一次换版为B版，依次类推；修订状态原版为第0次修订，第一次修订
