满洲里市第一医院检验科 程序文件 主题内容 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 管理评审报告 培训申请表 年度培训计划表 培训记录表 员工培训履历表 人员档案卡 设备总表 设备领(借)用登记表 设备维修申请表 设备使用登记表 仪器(停用)报废单 设备档案卡 设备使用授权表 主要标准物质表 目 录 文件编号： 版本/修订号：A/0 生效日期：20100101 第 5 页 共163 页 DYYY-2-17/03 DYYY-2-19/01 DYYY-2-19/02 DYYY-2-19/03 DYYY-2-19/04 DYYY-2-19/05 DYYY-2-21/01 DYYY-2-21/02 DYYY-2-21/03 DYYY-2-21/04 DYYY-2-21/05 DYYY-2-21/06 DYYY-2-21/07 DYYY-2-22/01 DYYY-2-22/02 DYYY-2-22/03 DYYY-2-22/04 DYYY-2-23/01 DYYY-2-23/02 DYYY-2-24/01 DYYY-2-24/02 DYYY-2-24/03 DYYY-2-25/01 DYYY-2-26/01 DYYY-2-27/01 DYYY-2-27/02 年度标准物质采购计划 基准物质使用情况表 标准物质使用情况表 设备校准计划表 设备校准周期表 内部规程申请确认表 检验方法验证表 检验方法评审表 软件适用性验证记录 偏离许可申请审批表 质控总结分析报告 质量监控活动评审报告
满洲里市第一医院检验科 程序文件 主题内容 72 73 74 75 76 77 78 79 目 录 文件编号： 版本/修订号：A/0 生效日期：20100101 第 6 页 共163 页 检验结果不确定度报告 样品接收登记册 样品存贮条件登记表 样品留存登记表 样品标识单 报告修改通知单 授权签字人一览表 非传统方式报告发放登记表 DYYY-2-28/01 DYYY-2-29/01 DYYY-2-29/02 DYYY-2-29/03 DYYY-2-29/04 DYYY-2-30/01 DYYY-2-30/02 DYYY-2-30/03
满洲里市第一医院检验科 程序文件 主题内容 修订页 文件编号： 版本/修订号：A/0 生效日期：20100101 第 7 页 共163 页 修 订 页
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满洲里市第一医院检验科 程序文件 主题内容 保护机密信息程序 文件编号：ABCD-2-01 版本/修订号：A/0 生效日期：20100101 第 8 页 共163 页 保护机密信息程序
1 目的
保护机密信息不被侵犯和泄漏，维护本科室诚信、独立、公正的形象。 2 范围
2.1临床医生提供的患者信息； 2.2检验结果；
2.3参加能力验证实验室的验证结果； 2.4质量体系的各层文件和相应运行资料； 2.5 法定保密的信息。 3 职责 3.1科主任
（1）落实保护机密信息的各项措施所需的资源和责任人； （2）批准借阅保密资料。 3.2 综合组组长
（1）对各项保密措施的组织进行监督检查；
（2）对监督检查中发现的问题及时向检验科主任报告。 3.3 各专业组组长
（1）批准本组相关人员借阅本专业保密资料，并报科主任最终批准。 （2）协助综合组负责人，对本室人员执行各项保密措施进行监督检查。 3.4 档案管理员
做好档案的管理工作 3.5 其它有关人员
（1）对本人从事和接触到的保密内容保密； （2）对违反保密的行为进行制止，并向上级报告。
4 工作程序
4.1临床医生提供的患者信息
对临床医生提供的患者信息由承担检验任务的人员负责接收、保管、保密。 4.2检验结果
满洲里市第一医院检验科 程序文件 主题内容 保护机密信息程序 文件编号：ABCD-2-01 版本/修订号：A/0 生效日期：20100101 第 9 页 共163 页 4.2.1检验结果以报告形式发出，通常是向临床医生、患者本人或患者家属报告结果。只有经患者同意或按照法定的条款才可向其它方面报告。
4.2.2如要用于诸如流行病学、人口统计学或其它统计分析学，必须是与所有患者识别资料分离后的检验结果。 4.2.3原始数据由产生该数据的工作人员负责日常管理，不得随意乱放，其他人员不得随意翻阅。
4.2.4贮存分析结果和检验报告的计算机，科主任指定专人进行管理，检验科工作人员必须通过密码进入操作系统，才能发检验报告单、查阅和修改检验报告；检验报告单一旦审核，只能由检验者和审核者共同负责修改,再由审核者审核才能对结果进行修改。临床医生可通过局域网对检验报告单的内容进行查阅。 4.3 能力验证和比对结果
参加能力验证和室间质评的检验结果需要保密，档案管理员负责保管。 4.4 标本的保密
特殊标本按按照法定的条款交有关部门保存。 4.5质量体系的各层文件和相应运行资料的保密。
未经科主任同意，所有人员不得将质量体系的各层文件和相应运行资料外泄。 4.6 法定保密的信息所有人员必须遵循。 4.7 监督和违章处罚
4.7.1全检验科必须自觉执行本程序的规定和要求。 4.7.2由综合组负责人每季度对保密工作实施监督检查。
4.7.3对违反本程序规定的由综合组负责人提出纠正的要求，报科主任批准实施；严重的由相关部门进行行政处罚，直至追究司法责任。
5 支持性文件 无
6 记录表格
保密执行情况检查记录表 DYYY-2-01/01
