依据变更的程度，再次实施DR和FMEA。
工程 设计 阶段 的质 量保 证
工程FMEA
1)请回答工程FMEA的实施状况基于评价基准实施工程对策
工程FMEA
重
<适用于AIAG版+修订履历表>
确认FMEA有无遗漏项目(确认 过去问题一览表 已实际发生的不合格在现行品 开发时的FMEA实施状况)
2)请回答管理计划书 管理计划书的项目确认 (Control Plan)的作成方法 (请参考附件中对象零件的管 理计划书)
管理计划书作成 基准 管理计划书 图样
5
根据重要度存在有对应控制方 QA矩阵、QA表B 法的指南 、管理计划书作 成基准
防错 (pokayoke)
3)如果设置防错 对突发不良、故障模式，是否 FMEA、QA表B、 (pokayoke),请回答放错设 设置防错装置(防错装置是否 防错设置基准 置的检讨方法(请参考对象零 安置在易放位置) (手册) 件的设置状况回答)
仅仅是发生大规模变更时，才 不再开展DR和FMEA。 再次实施DR和FMEA。(虽有说 明，但不能确认证据资料) 1.有工程FMEA实施基准(5W1H)。包含FMEA的 1.有工程FMEA实施基准5W1H明 1.有工程FMEA实施基准5W1H明 作成方法、使用方法的描述。 确。 确。 2.适用于工程FMEA实施基准。 2.按基准实施。 2.按基准书进行时有不能实施 3.风险不仅是明确RPN的目标数值，为了能有效 3.风险不仅是明确RPN的目标数 的项目(例：时机等) 地处理风险，对策立案的规定要进行定义。 值，为了能有效地处置风险， 3.由于误用风险顺序数判断基 对策立案的规定适用于下面的全部行。 严重度(S)X频率(O)对策立 准，S*O*D分数低，结果造成风 4.定期修改FMEA使之一致保持最新版状态。 案的对定要进行定义。 险优先度也极低。 通过变更履历表能追溯确认评审记录和变更记 对策立案的规定适用于下面的 4.针对定义的RPN目标值，虽讨 录(变更内容+理由+8D事例及相关内容) 全部行。 论 4.通过变更履历表能追溯确认 评审记录和变更记录(变更内 容+理由+8D事例及相关内容) 1.过去问题数据库全部向FMEA反馈。(FMEA表 1.过去问题数据库全部向FMEA 1.数据库中大多数过去问题向 1.过去问题数据库没有被反馈 1.F/B率 0% 中记载了现有产品实际已经发生的主要故障模 反馈。(FMEA表中记载了现有 FMEA进行了反馈。(FMEA表中 。 式) 产品实际已经发生的主要故障 记载的现有产品实际已经发生 2.F/B率<40% 2. F/B率=100% 模式) 的故障模式有遗漏) 2. 70%≦F/B率<100% 2. 40%≦F/B率<70% 有管理计划书的编制指南。 有管理计划书的编制指南。 有管理计划书的编制指南，但 虽没有管理计划书编制指南， 虽没有管理计划书编制指南， 管理计划书考虑过程FMEA、记载内容满足R/N 管理计划书考虑过程FMEA、记 部分内容不明确。 但有不少正式经验。 且无正式
经验。 ANPQP(或相当于APQP&CP)的要求事项和指导手 载内容满足R/N ANPQP(或相当 册。 于APQP&CP)的要求事项和指导 不论管理计划书如何变更，管理计划书随时修 手册。 改保持最新版的管理状态。 管理计划书如有大变更，修改 保持最新版的管理状态。 作成的管理计划书能按质量功能展开(QFD和 按质量功能展开(QFD和HCPP) 根据经验确定工程的管理项目 零件的工程管理项目不明确。 没作成管理计划书。 HCPP)要求，没有遗漏地把设计品质特性反映到 要求，没有遗漏地把设计品质 。 制造/工程特性中。 特性反映到制造/工程特性中。 管理计划书在过程(工程)开发阶段初期作成 管理计划书从过程(工程)开 管理计划书在工程设计阶段制 有管理计划书，是在生产准备 管理计划书在SOP后作成，或没 。 发阶段(ANPQP phase 2)开始 作。但是有遗漏的项目。 阶段作成的 有管理计划书。 从编制管理计划书开始，通过生产试制各阶段 编制。 不断完善。 通过抽查FMEA中的一些项目能 1.基准书上对产品及工程的管理方法，根据重 1.基准书上对产品及工程的管 1.基准书上对产品及工程的管 没有制定管理方法的基准。 要度不同(安全、OBD、机能、法令)进行确定 理方法，根据重要度不同(安 理方法，根据重要度不同(安 。 全、OBD、机能、法令)进行确 全、OBD、机能、法令)进行确 且根据生产据点的正式经验(按产品、工程各 定。 定。 异分别管理)来定义。 且根据生产据点的正式经验 2.管理项目由跨职能小组、多职能合作方式进 (按产品、工程各异分别管 采用保证网、QA矩阵、QA表B等检讨制品工程管 实施工程保证度评价、但不系 理项目重要度相对应的保证度，确定工程保证 统 方法。 或 << EXTRA POINT (NOT APPLTED IF NOT REACHED) 或 各工程的项目管理与最好实绩 各工程、管理特性的管理项目与最好实绩比较 比较确认。(包含一般管理工 确认。 程图 C/Plan的运用) 例：a)工程、产品的管理特性值；b)规格公 规定在范围广、风险高和特定工程上要全部设 实际设置了相当数量的防错装 根据有关的主要的不合格经 有一些防错设置。 几乎没有防错。 置防错装置，且能确认证据。 置。(在高风险的待定工程全 验，设置防错。 设置防错以“不接受、不生产、不流出”不良 部设置了防错) 或可疑部品为目的。 根据FMEA或其他风险解析(QA 矩阵、详细指南)结果，从而 决定是否设置防错。 除在4分的防错管理定义之外，手顺书里描述了 实际使用、管理方法。 生产现场使用防错装置，实施目视管理(记号 、签字、颜色识别等) 管理防错装置。 在管理计划书或具体
防错清单 所反映。在作业指示书上明确 如何管理防错清单、有校准用 的OX/NG样件部品。 供应商在向顾客发货前进行生产试制。 供应商在向顾客发货前进行生 节点管理项目设定有工程能力达成率、设备点 产试制。 检基准、作业者培训等，并且是高层在管理。 1)节点管理项目设定有工程能 (项目不少于10项)(每个项目都有量化的目 力达成率、设备点检基准、作 标值，以及OK标准) 业者培训等，作业指导书准备 状况、设备委托订单等。 2)跟踪明确的节点管理项目， 上级领导也确认。(希望在10 各项目以上)(量化的目标值 较含糊) 量产移行前，确认制定的品质 目标(报废、返修、监察结果 等)的达成情况。 按计划跟踪进度，未达成时有 合适的挽回处置。 每个管理项目都有标准表格作为证据。 防错装置放映在管理计划书中 。防错的管理方法一部分不明 确。 没有实施跟踪，也未管理防错 装置。
仅在重大变更时再次实施DR和 FMEA(能确认证据自俩去哦。
生产 生产准备阶段的 准备 质量保证 阶段 的质 量保 证
1)请回答生产准备阶段节点 会议的管理项目
生产准备阶段的节点会议的管 节点会议记录 理项目。
供应商主日程/项目管理中包 含生产试制期间和确认项目。 参考:MZK 生产准备CSCC有要 求。 CSCC:Component Supple Chain Chart。
供应商在向顾客发货前进行生 产试制。 节点管理项目明确并跟踪管理 。(未关注管理项目数和内 容)
供应商在向顾客发货前进行生 产试制。 管理项目不明确。
没有进行生产试制、没有节点 管理。
量产移行承认前确认制定的品 质目标达成情况。但是目标值 不明确——采用量产目标值 等) 未达时的挽回对策不明确。
量产移行承认时，生产线的品 质目标有未达的事例。 未达时没有挽回对策。
<< EXTRA POINT (NOT APPLTED IF NOT REACHED) 1.在计划书中规定有工程能 力，功能不良率的目标和达成 时期(相当于ANPQP—供应商生 产准备进度确认计划书)。 2.目标值与顾客要求相一致。 1.在计划书中规定有工程能 工程能力、工程不良率也设定 力，功能不良率的目标和达成 了目标值，但没规定达成时期 时期(相当于ANPQP—供应商生 。 产准备进度确认计划书)。 2.目标值有不能满足顾客要求 处。 没有设定工程能力，工程不良 率的目标值。
2)请回答量产线质量目标的 用节点管理表上的一个项目， 节点会议记录 设定项目(工程能力指数、工 跟踪过程能力的达成情况 程不良率等)和达成时期
1.在计划书中规定有工程能力，工程不良率的 目标和达成时期。 2.目标值是比顾客要求严格的数值。 3.目标达成的责任人明
确。
<Cpk NG率>
