特别特性管理部品的节点管
理区别于一般部品 。 开发阶段节点会议的管理项目 节点会议记录 节点管理项目跟 踪表(包括目标 值、实绩值) 在设计完毕的节点会议上，对 质量目标完成的能力、DR解决 的课题、过去问题的检查结果 、对图纸的反馈率等项目进行 管理(数值、进度管理等)。 对全部管理项目事先设定了量 化目标，跟踪达成情况，明确 达成时期。 各个管理项目都有专门的表格格式作为证据。 (2)DR 2)请解释是否有设计评审 设计评审 (DR)系统(评审项目的选定 标准、评审方法、组织、进度 管理),是否实施。 对设计到新结构、新材料、特 别特性管理部品等时是否做到 不合格的防范于未然。 DR选定基准(特 别特性管理部品 、新规性点检 表) DR报告 有DR实施基准。 组织实施正式的DR,有议案和纪要。DR方法在 手顺书中有规定，已成为项目管理的一部分。 管理DR日程。 DR的项目选定标准、评审方法、组织、实施时 间都明确(在DR前，各部门对悬案事项进行讨 论研究，在做DR时，继续研究其结果)。 1.有成员的选定基准。 2.DR由经验丰富的成员参与实施(必要时也请 公司外部的、责任部门以外的专家参加)。 跟踪进度，解决问题(即课题关闭)。 有有效性的记录。 过去问题的再发防止 过去问题一览表 1.通过DR,有核查所有的过去问题(质量风险 、生产风险等)并向图纸等反馈机制。 2.确认了通过DR对全部的过去问题进行了处理 。 *生产风险：难作业、设备保全(拔模斜度和模 具寿命的关系等) 在节点管理时，用可测量的指标(数值、达成 率)跟踪过去问题点检的结果。 有过去问题对策实施率的记录(设计对策未实 施时，对应记录有未实施的理由) (3)设计FMEA 3)请回答预防解析方法(设计 设计对策的实施基于评价基准 设计FMEA FMEA、FTA等)的实施状况。 <适用于AIAG版+修订履历表> 1.有设计FMEA实施基准，按5W1H来实施。 2.对设计FMEA的结果遵从判断基准实施了评价 。 3.风险不仅是明确RPN数值，为了能有效地处理 风险，对策立案的规定要进行明确。 对策立案规定适用于下面的全部行。 4.FMEA定期修改使之一直保持最新版的状态。 通过变更履历表能追溯确认评审记录和变更记 录(变更内容+理由+8D事例及相关内容)。 1.有设计FMEA实施基准，按 5W1H来实施。 2.对设计FMEA的节诶过遵从判 断基准实施了评价。 3.风险不仅是明确RPN数值，为 了能有效地处理风险，按严重 度(S)、频率(O)等定义对 策立案的优先顺序。 对策立案规定适用于下面的全 行。 4.通过变更履历表能追溯确认 评审记录和变更记录(变更内 容+理由+8D事例及相关内容) 1.过去问
题数据库全部向FMEA反馈。(FMEA表 1.过去问题数据库全部向FMEA 中记载了现有产品实际已经发生的主要故障模 反馈。(FMEA表中记载了现有 式) 产品实际已经发生的主要故障 2. F/B率=100% 模式) 2. 70%≦F/B率<100% 有请求和确认的系统，需要时 实施。 设计变更规定和管理基准书明 确并运用。 持续进行的步骤中，包含向顾 客联系、报告、变更的验证及 顾客承认。 1.设计变更，在以下的表单中 被有效地管理。 设计变更通知书 设计变更管理一览表 2.设计变更通知书，被保管， 能容易检索。 (有正式文件格式或用计算机 管理) 有DR实施基准。 组织实施正式的DR、有会议记 要。(使用规定的格式，有严 格的会议记要) DR的项目选定标准、评审方法 、组织、实施时间都明确(在 做DR时，才开始研究有关的问 题) 1.有成员的选定基准。 2.DR由经验丰富的成员参与实 施(如记载经验在3年以上) 跟踪进度，课题关闭。 1.通过DR,有核查所有的过去 问题(质量风险、生产风险 等)并向图纸等反馈机制。 2.确认了通过DR对全部的过去 问题进行了处理。 节点管理时跟踪过去问题点检 的结果。
与一般部品相同。 管理项目明确，也进行了跟踪 。 (不关心管理项目的个数、内 容) 管理项目不明确 设计完毕时的节点管理无。
对全部管理项目事先设定了量 只有几个管理项目事先设定了 化目标，但达成时期不明确； 量化目标，达成时期不明确。 或者只对部分管理项目事先设 定了量化目标，但达成时期明 确。 << EXTRA POINT (NOT APPLTED IF NOT REACHED) DR是项目管理的一部分，不过 没有具体的会议或会议记要。 DR没有按项目管理分类管理， 涉及信息与项目信息相混相湮 没
无数值目标。
没有正式的DR。
重
虽然有DR的项目选定标准、评 审方法、组织、实施时间，但 写的很粗略。 1.无小组成员的选定标准。 (记载的知识直接相关的部门 名称) 跟踪不充分。 1.通过DR,有核查所有的过去 问题(质量风险、生产风险 等)并向图纸等反馈机制。 2.有时确认通过DR对全部的过 去问题进行了处理的事项。 跟踪不充分。
只对全新的产品项目实施。
没有这一系列，也没有实质性 的实施。
1.无小组成员的选定标准。 (也没有记载参加部门的名 称) 没有跟踪。 1.没有以DR核查过去问题(质 量风险),反映到图纸等的机 制。 2.有时确认通过DR对过去问题 进行处理的事 没有跟踪。 1.没有以DR核查过去问题(质 量风险)的系机制。 2.没有确认通过DR对过去问题 进行处理决定的事。
4
<< EXTRA POINT (NOT APPLTED IF NOT REACHED) 1.有设计FMEA实施基准，按 没有实施设计FMEA. 5W1H来实施。 2.有
没能按基准实施的情况。 (时机等) 3.判定基准不适宜，给定S*O*D 分值很低，作为结果风险优先 数变得低。 4.根据被定义的RPN值，对超出 设定的RPN值没有采取对策措 施，全部的RPN不低于其目标值 。 1.数据库中大多数过去问题向 FMEA进行了反馈。(FMEA表中 记载的现有产品实际已经发生 的故障模式有遗漏) 2. 40%≦F/B率<70% 1.过去问题数据库没有被反馈 。 2.F/B率<40% 1.F/B率 0%
RPN=S(严重度 severity)*0 (频率occurrence)*D(探测 度detection) *风险不光是RPN数值，按严重 度(S)、频次(O)等定义对 策立案的优先顺序 确认FMEA项目是否有遗漏(确 过去问题清单 认过去问题清单在FMEA中的反 馈状况)
(4)设计变更 (开发阶段
设计阶段处于不合格未然防止 有向用户请求和确认的系统，并且一直在实施 的目的向客户的建议(必要时 。 每次都实施) 4)请回答开发阶段设计变更 根据设计变更规模确定再实施 设计变更业务处 设计变更规定、流程图等已明确并运用。 的程序(业务流程、管理基准 DR、试作评价等的基准书已被 理基准书 作为必要的持续步骤有如下内容： 书等)(正规图样发行后，至 确定。 设计变更业务流 风险分析、向顾客联系、报告、变更的验证和 SOP时止 程 试验、顾客承认、初物(批号/标签)正式追溯 设计变更管理表 (检索可能性的确保)。 1.设计变更，在以下的表单中被有效地管理。 产品设计变更(图纸、技术规 管理表台帐 设计变更通知书 格、规格书) 设计变更管理一览表 2.设计变更通知书，被保管，能容易检索。 (有正式文件格式或用计算机管理) 3.有自动的认可延迟警告系统。
<< EXTRA POINT (NOT APPLTED IF NOT REACHED) 公司内有规定，但有时并没有 认真落实运用。 开发时的设计变更业务流程和 管理基准不明确。 没有变更的业务流程和管理基 准。(量产时用的基准也无)
1.设计变更，用设计变更通知 书进行管理，不过没有设计变 更管理一览表。 2.设计变更通知书，被保管， 能容易检索。 (有正式文件格式或用计算机 管理) 相关部门的确认不充分。
1.设计变更，用设计变更通知 书进行管理，不过没有设计变 更管理一览表。 2.设计变更通知书没被保管， 也不容易检索。
未明确变更管理。(例：仅电 子邮件或电话)
包含工厂品质责任承认、各部门的书面意见及 包含工厂品质责任者的承认和 变更内容等的确认。 相关部门对变更内容的确认。
没有确认。
确认设计变更的实施和其影响 。
确认设计变更的实施。
没有设计变更后的确认。
4
