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h) QR-4.2.3-05 《文件更改审批通知单》 i) QR-4.2.3-06 《文件更改登记表》
j) QR-4.2.3-07 《作废文件留用/销毁申请单》 k) 《质量记录表式汇总》
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5 管理职责
5.1 管理承诺
总经理必须承诺建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性，并通过以下职责的履行及相关活动的开展为其承诺提供证据：
a) 采用培训、资料宣传、内部刊物或会议等多种形式向公司的全体员工灌输“以
顾客为关注焦点”的质量意识和理念，强调满足顾客和相关法律法规要求的重要性；
b) 制定质量方针和质量目标，并确保质量目标在公司各部门及层次上得以分解和
落实；
c) 确定公司的组织机构，明确其职责、权限及相互关系；
d) 任命管理者代表，负责质量管理体系的建立、保持和持续改进的具体事宜； e) 总经理定期主持管理评审；
f) 为体系的建立、实施和改进提供必要的资源（包括人力资源、基础设施和工作
环境等）。
5.2 以顾客为关注焦点
公司的生存和发展依存于顾客。为此，总经理必须遵循并在全公司贯彻“以顾客为关注焦点”的原则，确保顾客的要求得到确定并予以满足，以实现“增强顾客满意”的最终目的。
顾客的要求：包括产品要求、过程要求和质量管理体系要求等。同时也包含与产品质量有关的法律法规要求。公司应确保：
a) 责成采购销售部通过市场调研、预测或与顾客直接沟通的方式，确保能充分识
别并确定顾客明确的和隐含的要求、当前的和未来的需求和期望，并将此转化为具体的产品技术要求、过程要求和体系要求，作为产品的实现过程（如：采购、外协、生产、检验、交付、服务等过程）的依据和执行准则，并在公司内部各个层次进行沟通，合理调配资源，争取满足并超越顾客的要求和期望。
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b) 承担与产品有关的责任或义务及满足法律法规方面的要求。学习有关法律法规，
确保公司的产品符合适用的法律法规及强制性国家标准和行业标准的要求，特别是健康、安全和环境方面的要求。
5.3 质量方针
5.3.1 质量方针是公司总的质量宗旨和质量方向。
5.3.2 总经理以质量管理八项原则为基础，根据顾客需求和期望及公司实际情况，以文
件形式制定和发布质量方针，传达到全体员工，同时应确保质量方针：
a) 与公司的经营总方针相适应；
b) 包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性作出的承诺； c) 提供制定和评审质量目标的框架；
d) 对公司各类员工进行质量方针的宣传和培训，通过工作质量考核、内部审核、
管理评审等方法，确保方针在公司内部得到沟通、理解与贯彻执行；
e) 在管理评审及内外环境发生变化时，对质量方针的实施情况和持续适宜性进行
评审。
5.3.3 对质量方针的制定、批准、评审和修订实行全面控制，并满足文件控制要求。 5.3.4 相关文件
（总）字 [2011] 第 3号 《质量方针发布令》
5.4 策划 5.4.1 质量目标
质量目标是公司在质量方面所追求的目的，也是评价质量管理体系有效性的重要判定指标。
管理者代表组织制定质量目标，由总经理批准发布实施。一般按年度分别发布实施。
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5.4.1.1 制定质量目标的内容与要求：
a) 质量目标应在质量方针给定的框架内制定并展开，并与质量方针保持一致； b) 质量目标可包括产品要求，如产品的固有特性（功能、性能指标）、产品的合格
率、产品的使用寿命等；
c) 质量目标应包括满足产品要求所需的内容。如产品的质量目标和要求，以及满
足产品要求所需的资源、过程、文件、活动和检验指标等。
d) 质量目标应是具体、明确、可测量的。应高于现状，且经过努力后可以实现，
体现分阶段实现的原则。
e) 与上述内容相适应的质量管理体系的改进目标。 5.4.1.2 质量目标的分解
a) 管理者代表应确保质量目标在公司内的相关职能部门和各个管理层次上得以分
解并实施。
b) 各职能部门和层次应制定具体的实施措施，把质量目标转化为各自的主要工作
任务，并能相互配合和协调，加以实现。
5.4.2 质量管理体系策划
质量管理体系策划是为实现质量目标对建立、实施和保持质量管理体系，并持续改进其有效性，确定所需过程及相关资源的策划，是公司的一项战略决策。
5.4.2.1 总经理负责主持对质量管理体系的整体策划，以满足质量目标和体系的总体
要求（手册4.1条）。
5.4.2.2 管理者代表负责按ISO 9001:2008标准要求建立、实施和保持质量管理体系，
并采用“过程方法”和“管理的系统方法”予以实现。
5.4.2.3 质量管理体系策划的内容：
a) 策划与公司质量管理体系相关的全部所需过程，确定过程的输入、输出及对应
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的质量活动，包括对采用标准所进行的删减细节及充分的理由；
b) 确定全部所需过程的顺序和相互作用，包括主要过程（即产品实现）和支持性
过程（即管理职责，资源管理，测量、分析和改进过程等）以及相关过程。（详见手册4.1条）；
c) 确定为实现质量目标所需建立的过程中应投入的人、财、物总体资源，进行预
算并实施；
d) 确定公司的组织机构，明确其职责、权限及相互关系；
e) 对质量目标的实现状况定期进行评审，评审的重点放在如何改进某一过程和某
一项活动上。
f) 根据评审结果寻找差距和改进的机会，不断提高质量管理的有效性及效率，保
持质量管理体系的持续改进。
g) 应对公司相关的组织结构、体系文件、过程、资源等的变化作出判断，必要时
按计划进行适当的调整或更改。
5.4.2.4 当质量管理体系出现下述任何一项调整或更改时，应对变更进行策划，对实
施的变更作出明确的说明，规定与变更有关的运行过程和相关资源，使变更的策划和实施在受控状态下进行，保持质量管理体系的完整性：
a) 变更已设定的过程； b) 变更产品实现过程的顺序； c) 变更机构的设置或调整其职责； 5.4.2.5 必要时，可提高已设定的质量目标。
5.4.2.6 质量管理体系的策划结果应形成文件，如质量手册、程序文件等。 5.4.2.7 相关文件和记录
a) （总）字 [2011] 第4号《质量目标发布令》
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