品管文件 - 图文(4)

1.目的 为消除实现存在和潜在的不合格原因，采取纠正措施和预防措施，使质量管理体系的有效性持续地得改进。 2.范围 适用于纠正措施和预防措施的制定、实施和验证。 3.职责 3.1品质管理课是本程序的管理部门，负责纠正措施和预防措施的组织实施及其有效性的验证。 3.2管理者代表负责监督，协调纠正措施和预防措施的实施。 4.程序 4.1持续改进的策划 公司的改进策划应以质量方针和质量目标提出的宗旨和要求为衡量尺度，充分利用审核结果、数据分析、纠正与预防措施、及管理评审中提供的各种信息，以改善产品特性和质量管理体系的有效性为重点，不断寻求改进的机会，制定改进措施。采取的措施要与实施的对象相适应，尤其涉及到过程可能更改或对资源有较大要求时，需考虑的风险程度等，从以下方面进行策划： a）分析现有过程的现状，有针对性地制定措施； b）确定改进项目的目标和总要求： c）必要时对采取的措施进行多方案比较或可行性评价； d）对选定措施的实施过程进行测量、验证、分析、评价其结果； e）改进措施包括日常的改进和突破性项目的改进； f）可能对实施改进需组织专门小组； g）保存证实持续改进的有关记录。 4.2纠正措施 4.2.1纠正措施是对存在的不合格采取的改进措施，应做到及时、有效。 4.2.2对不合格的发现可从以下方面的输出中进行识别： a）对过程的监视、测量和分析； b）产品质量出现重大问题时； c）内部质量审核和管理评审的输出； d）供方产品和数量出现严重不合格； e）对来自顾客感觉的测量分析及投诉； g）其它不符合质量方针、目标或违背质量管理体系文件要求的情况； h）客户监察公司提出的不符合项。 4.2.3纠正措施的实施 a）对发现的不合格，品管科应组织责任部门进行评审、确定其对质量管理体系影响的程度，采取相应的纠正措施，填写《纠正措施要求表》； b）品质管理课应对采取的纠正措施的有效性进行评价，报总经理批准实施； c）对纠正措施的效果品质管理课应进行跟踪、验证； d）根据实施的结果，品质管理课应对措施的有效性、适宜性、充分性及效率进行评审，对效果不甚明显或达不到纠正效果的，要再次进行分析、确认后重新制定纠正措施； e）对正式采纳予以更改的过程，按《文件控制程序》执行，并作为相关记录。 f）客户以口头方式提出的纠正措施的建议，相关部门负责人在职权范围内口头向下属提出纠正措施和预防措施指令并限期整改（口头提出的一般仅限于轻微的容易消除的不符合或缺陷）。对客户提出或发现的严重不合格，品管科应组织责任部门进行评审，采取相应的纠正措施，填写《纠正措施要求表》，并在品质管理课存档。（按b、c、d、e执行） 4.3预防措施 4.3.1公司应识别潜在的不合格，并采取预防措施，以消除可能发生不合格的因素，防患于未然。 4.3.2为寻找改进机会，制定预防措施，品质管理课应收集、整理以下信息： 文件编号 8.5 改进程序 TJ/ZC-8.5-2010 第1版 共44页 修改号：00 第44页 a）品质会议记录、品质异常联络书； b）检验和实验记录； c）统计技术应用的数据分析结果； d）顾客满足程度的测量结果； e）管理评审的输出； f）品质管理课提供的市场分析报告。 4.3.3预防措施的实施 品质管理课将收集到的有关质量的信息进行整理、分类，在分析的基础上确定是否需要采取预防措施，填写《预防措施要求表》，分别反馈给相关部门，并组织相关部门进行调查、分析，根据问题所影响的程度，确定轻、重、缓、急，制定适宜的预防措施，形成报告，报总经理批准实施，实施应包括以下内容： a）确定潜在不合格及其原因； b）评价采取防止不合格发生的措施的需求； c）确定并实施所需采取的措施，并记录结果； d）根据实施的结果，评价预防措施的有效性和效率。 4.3.4组织采取的纠正措施和预防措施的情况，应汇总作为管理评审的输入。 4.4数据的分析 4.4.1品质管理课应针对顾客的满意程度，产品和过程的特性及趋势，供方产品变动，市场需求反馈等信息进行分析，适用时采用统计技术，收集以上方面的数据，进行分析（定量或定性的），以寻求可以改进的区域和机会，各部门将收集的信息（数据）按《部门收集信息要求表》的内容填入《信息传递表》按规定的时间报至品质管理课，并会同进行分析提出建议，及时地采取纠正措施和预防措施。 4.4.2制造技术课按《统计技术应用规则》指导各部门选用适宜的统计技术方案。 应用部门根据需要提出所需的技术及资源，如测量手段、计算器具、记录表格等，由制造技术课协助实施。 4.4.3统计人员应认真分析整理数据，制定相应的分析图表，品质管理课会同有关部门对产生的相关的数据予以分析，若发现异常情况进行分析原因，制定有效的纠正或预防措施，品质管理部对实施效果进行跟踪验证。 4.4.4品质管理课负责监视、验证各部门统计技术的实施，使其达到预期的效果。 5.相关文件 《统计技术应用规则》 TJ/ZG-24019 –2010 《有关的检验规程》 6.质量记录 纠正措施要求表 TJ/ZJ-26078-2010 年度预防措施实施情况汇总表 TJ/ZJ-26079-2010 品质会议记录 TJ/ZJ-26077-2010 质量计划编制任务书 TJ/ZB-25008–2010