品管文件 - 图文(3)

课通知供方办理退货。 4.3.2 过程检验中发生的数量在不良率控制线以内的不合格品，由工序班组长进行评审,提出处置意见，不合格品隔离放置并做好记录； 4.3.3当不合格品数量超过不良率控制线时，由工序班组长以“不合格品评审处置单”形式向品质管理课报告。品质管理课长组织制造技术课及不合格品产生部门的工序班组长参加,由制造管理课长主持的评审会进行评审, 工序班组长和品质管理课在会议前应准备好分析调查的有关资料,并作好不合格评审记录，评审后作出结论和处置意见。 4.3.4最终检验中出现的不合格品由品质管理课长依据“不合格品评审处置单”与制造技术课进行评审,不合格品隔离放置在返工区域内，并作好记录,评审后将处置意见通知责任工序。 4.3.5对已交付而引起的顾客投诉的不合格品，由品质管理课填写《客户投诉处理单》，由品质管理课会同相关部门进行评审，作出评审结论和处置意见，交相关部门执行。 4.4.不合格品的处置 4.4.1进货检验中不合格品的处置： 不合格批评审分选后需再次提交品质管理课检验合格入库 4.4.2特采的不合格批由品质管理课检验员出示“零部件特采联络单”通知相关部门（或工序），并要求生产线明确标示以便追溯。 4.4.3拒收由资材管理员通知资材负责人，资材负责人再与供方联系办理退货手续同时填写“退货联络单”。 4.4.4过程检验中不合格品的处置: a）在不良率控制线以内的不合格品，工序操作者依据工序班组长的处置意见进行返工不作记录。返工后的产品经检验合格后方可转序.仍不合格的完全不良品经工序班组长确认后隔离放置，并做好记录。月中或月末由工序检验员集中抽样检验后，经品质管理课长及制造管理课长批准后，当月作报废处理。 b）对超过不良率控制线的不合格品，由责任工序操作者依据评审会的结论和处置意见进行处置。 4.4.5对最终检验中发现的不合格品，生产工序操作者应依据评审处置意见执行。 4.4.6 合同有要求时，公司将向顾客报告使用返修不合格品的情况并向顾客提出让步申请。 5.质量记录 不合格品评审处置单 TJ/ZJ-26068–2010 文件编号 8.4数据分析程序 TJ/ZC-8.4-2010 第1版 共44页 修改号：00 第41页 1．目的 确定收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。 2．适用范围 适用于对来自监视和测量活动及其他相关来源的数据分析。 3．术语和定义 3.1 本程序引用ISO9000：2008 中的术语和定义。 3.2 本程序引用本WCNG《质量手册》中的术语和定义。 4．职责 4.1 制造技术课负责统计技术的选用、批准、组织、培训及确认统计技术的应用效果。 4.2 生产线负责统计技术的应用和实施。 5．工作程序 5.1 数据分析时应提供的信息： a)．顾客满意和（或）不满意信息； b)．与产品要求的符合性； c)．过程控制和产品的特性及趋势；包括采取预防措施的机会； d)．供方的信息。 5.2 具体各部门应收集的数据 5.2.1 品质管理课： a）顾客满意方面的信息，包括满意程度、投诉等信息；产品满足顾客需求的符合性方面的信息。 b）与过程和产品的特性及趋势有关的信息,如产品过程质量状况、出厂检验数据及结果、内部质量审核和管理评审等记录。 c）供方产品的进厂检验结果的信息。 5.2.2 生产线： a).收集生产过程产品不合格项目、不合格品率、各种与生产有关的记录。 b).收集品质管理课进货检验对零部件检验或验证而获得的检验结果的信息。 5.3 数据的分析 各部门根据数据的特点采用适当的分析方法，包括采用适当的统计技术。 5.3.1 品质管理课应针对顾客的满意程度，产品和过程的特性及趋势，供方产品变动，市场需求反馈等信息进行分析，适用时采用统计技术，以寻求可以改进的措施和机会。 5.3.2各部门将收集的信息（数据）按《部门收集信息要求表》的内容填入《信息传递表》按规定的时间报至品质管理课，并会同进行分析提出建议，及时地采取纠正措施和预防措施。 （1）通过内部质量管理体系审核和管理评审来监视和测量过程运行的情况。具体分析和处理见《内部质量审核程序》和《管理评审控制程序》。 （2）对产品特性的分析； 每月的不合格品统计记录，相应的排列图，鱼刺图、均值极差管理图以及所进行的原因分析，由品质管理部或管理者代表每月召开一次“质量分析会”，对产品的质量状况进行分析，以采取相应的纠正预防措施。 （3）顾客满意方面的信息，由品质管理部门采用调查表“顾客满意程度调查表” 对调查结果进行分析，以确定需要改进的地方。 （4）对产品满足顾客需求的符合性的信息，主要针对不符合顾客要求的数据收集和分析。 这些数据通过《顾客投诉处理单》进行收集和分析。并由相关部门寻找原因，并采取纠正措施和预防措施。 （5）生产班组采用均值极差控制图排列图和因果图等，对每月产生的不合格品进行质量分析，并制定相应的纠正措施和预防措施。 5..4数据的处理 --预防措施的实施 品质管理课将收集到的有关质量的信息进行整理、分类，在分析的基础上确定是否需要采取预防措施，填写《预防措施要求表》，分别反馈给相关部门，并组织相关部门进行调查、分析，根据问题所影响的程度，确定轻、重、缓、急，制定适宜的预防措施，形成报告，报管理者代表批准实施，实施应包括以下内容： 文件编号 8.4 数据分析程序 TJ/ZC-8.4-2010 第1版 共44页 修改号：00 第42页 a）确定潜在不合格及其原因； b）评价采取防止不合格发生的措施的需求； c）确定并实施所需采取的措施，并记录结果； d）根据实施的结果，评价预防措施的有效性和效率。 组织采取的纠正措施和预防措施的情况，应汇总作为管理评审的输入。 6．相关文件 《统计技术应用规则》 TJ/ZG-24019 –2010 质量记录 纠正措施要求表 TJ/ZJ-26078-2010 年度预防措施实施情况汇总表 TJ/ZJ-26079-2010 品质会议记录 TJ/ZJ-26077-2010 质量计划编制任务书 TJ/ZB-25008–2010 文件编号 8.5改进程序 TJ/ZC-8.5-2010 第1版 共44页 修改号：00 第43页