高效液相色谱仪验证方案与报告(14)

2025-04-27

高效液相色谱仪验证方案与报告,详细,其他设备验证可以参考

种物质都为0.002ml的溶液,摇匀;以甲醇为流动相,精密量取上述溶液20μl 注入色谱仪中,连续进样5次,记录色谱图,计算,即得。以此检查仪器的定性重复性和定量重复性,定性重复性RSD≤1%,定量重复性RSD≤2.0%。 4.2.3 最小检出量

精密称定萘适量,用甲醇溶解并稀释成1.0×10-8g/ml,以甲醇为流动相,精密量取20μl的供试液注入色谱仪中,记录色谱图。

5、工作日记:每次试验均应作操作者、日期和仪器状态的记录。 6、检查周期:

制订人: 日期: 年 月 日

14


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