《中国兽药典》全项 1次/周 注射用水
电导率、pH、氯化物、胺盐、澄明度 1次/2h
《中国兽药典》全项 1次/周 洗 瓶 原包装安瓿
检验报告单、清洁度 1次/2h 隧道烘箱 温度 1次/2h
洗净后安瓿 清洁度 1次/2h
配 制 药液
批号划分与编制、主药含量、pH、澄明度、色泽、过滤器材的检查（如其泡点等） 1次/2h 灌 封 烘干的安瓿 清洁度 1次/2h 药液 色泽 1次/2h 澄明度 1次/2h 封口 长度、外观 1次/2h
灌封后半成品 药液装量、澄明度 1次/2h 灭 菌 灭菌柜
标记、装量、温度、时间、记录、真空度 1次/2h
灭菌前后半成品
外观清洁度、标记、存放区 1次/2h 灯 检 灯检品 抽查澄明度 1次/2h
每盘标记、灯检者代号、存放区 1次/2h 包 装
在包装品
每盘标记、灯检者代号 1次/2h 印 字
批号、内容、字迹 1次/2h 装 盒
数量、说明书、标签 1次/2h 标 签
内容、数量、使用记录 1次/2h 装 箱
数量、装箱单、印刷内容、装箱者代号 1次/2h
7.2口服液质量控制要点 工 序 质量控制项目 检查频次
洗瓶、胶塞
装瓶水澄明度符合要求。 2次/班
装水控制装水要满。
精洗水澄明度符合要求。
温度121±2℃。
时间30分钟。
压力0.1 Mpa±0.02。 配制
纯化水水质符合标准。
