2024最新评审准则内部审核检查表(14)

2025-08-26

按最新2016版评审准则编写

4.5.17.4 无规定的方法和程序时, 检验检测机构应建立和保持开 发特定的检验检测方法的程序。如果检验检测机构认为客户建 议的检验检测方法不适当时,应通知客户。使用非标准检验检 测方法的程序,至少应该包含下列信息: a) 适当的标识; b) 范围; c) 被检验检测样品类型的描述; d) 被 测定的参数或量和范围;e) 仪器和设备,包括技术性能要求; f) 所需的参考标准和标准物质;g) 要求的环境条件和所需的稳 定周期;h) 程序的描述,包括: ——物品的附加识别标志、处 置、运输、存储和准备; ——工作开始前所进行的检查;—— 检查设备工作是否正常,需要时,在每次使用之前对设备进行 校准和调整;——观察和结果的记录方法;——需遵循的安全 措施;i) 接受(或拒绝)的准则、要求;j) 需记录的数据以及 分析和表达的方法;k) 不确定度或评定不确定度的程序。 4.5.17.5 方法确认是通过检查并提供客观证据, 判定检验检测方 法是否满足预定用途或所用领域的需要。检验检测机构应记录 确认的过程、确认的结果、该方法

是否适合预期用途的结论。 4.5.18 检验检测机构应建立和保持应用评定测量不确定度的程 序。应对计算和数据转移进行系统和适当地检查。当利用计算 机或自动设备对检验检测数据进行采集、处理、记录、报告、 存储或检索时,检验检测机构应确保: a) 对使用者开发的计算机软件形成详细文件,并确认软件的适 用性;——相关硬件或软件的定期再确认;——相关硬件或软 件改变后的再确认;——需要时,对软件升级。 b) 建立和保持保护数据完整性和安全性的程序。这些程序应包 括(但不限于):数据输入或采集、 数据存储、数据转移和数据 的处理;c) 维护计算机和自动设备以确保其功能正常,并提供 保护检验检测数据完整性所必需的环境和运行条件。 4.5.19 检验检测机构应建立和保持需要对物质、材料、产品进 行抽样时,抽样的计划和程序。抽样计划和程序在抽样的地点 应能够得到,抽样计划应根据适当的统计方法制定。抽样过程

查看作业指导文件关于非标方法或自制方 法的描述是否正确

符 合□ 不符合□ 不适用□

检测方法的变更或更新是否经过了方法备 案 是否建立了评定测量不确定度程序文件 程序文件关于评定测量不确定度的过程要 求是否正确是否具有可操作性 查看评定测量不确定度的评审记录 有程序文件, 相关记录可以证 实活动符合要求

符 合□ 不符合□ 不适用□ 符 合□ 不符合□ 不适用□

是否建立了抽样程序文件 程序文件关于抽样的过程要求是否正确是 否具有可操作性

有程序文件, 相关记录可以证 实活动符合要求

符 合□ 不符合□ 不适用□


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