三、强力动物药品有限公司参观(实习)报告
1、参观(实习)目的:通过参观了解强力公司的概况及其生产产品,初步了解一般兽药公司的部门结构和产品结构,熟悉动物制药的生产流程、车间的布局和主要生产设备等。 2、参观(实习)时间:2009年8月23日(星期天) 上午8:30—11:00
3、参观(实习)地点:强力动物药品有限公司公司(合肥经济技开发区紫蓬路6号) 4、实习单位和部门:强力动物药品有限公司公司生产技术部 5、实习内容: (1)公司概况
合肥强力动物药品有限责任公司,是由安徽省的一家民营企业。经过十年多坚持不懈的奋斗,公司资本由创业初期的35万元累计增涨至4000余万元,凭技术与实力打造了:“强力”、“瑞森”两个自主品牌,也是安徽省民营企业中的佼佼者。
公司主要从事动物药品的研制、生产和销售,拥有动物药品八大剂型百余个品种,产品销售覆盖全国各地,成为安徽省内动物药品企业的龙头老大。2005年底公司建立了片、散、粉、丸、预混剂、水针、口服液、粉针八条通过国家GMP验收的自动生产线。
(2)生产流程、部门的概况等
该公司生产的兽药剂型齐全,有八大剂型:水、粉针、片、粉、散、丸、胶囊、口服液,近百个品种。公司的重点落在中草药的提取,中草药采购、清洗、切碎、水煮、过滤、干燥得成品,按不同要求制成片剂、散剂、丸剂等。主要剂型的街道流程如下: ① 粉剂、散剂生产工艺流程:
中药材、基质、原辅料→(检查后)干燥→粉碎→过筛→称量→按比例混合(等量递减稀释)→半成品检验→分装→检查→(包材)包装→入库 ② 最终灭菌小容量注射剂生产工艺流程:
安瓿→理瓶→(纯化水)过滤、粗洗→(注射用水)过滤、精洗→干燥灭菌→冷却 原辅料→称量→浓配→粗滤→稀配→精滤→灌装、熔封→灭菌、检漏→灯检→贴签、印字→(内盒、外箱)包装→寄库待检→合格入库(否则返工)
玻璃瓶的熔封,需要高温,还有氮气等保证无菌,进行拉制而成。 ③ 口服溶液剂生产工艺流程: 铝塑复合盖→灭菌
直管瓶→(饮用水)粗洗→(纯化水)精洗→隧道烘箱
原辅料→称量→(纯化水)配液→过滤→灌装压盖→灭菌→灯检→贴签→包装→寄库→入库
④ 丸剂生产工艺流程:
中药材粉末→配料→(碳酸钙等黏合剂)制软材→制丸→干燥→(内包材、外包材)分装→入库
6、实习小结:
今天的华恒之行,我确确实实学了不少东西。其中一个很大的原因就是我有什么不懂的地方我就问。前两次可能害羞,我并没有鼓起勇气去问,所以整个参观过程,我有很多东西都搞不懂。说实话,不懂并不可耻,可怕的是不懂却不问,现在不问,以后估计就没这个机会和他们交流了。
刚进公司,坐在公司的会议室里,看到墙上的字,我产生了第一个疑问:门口不是写着“强力”吗?为什么那墙上却写着“瑞森科技”呢?原来合肥也有个强力,已经注册过了,为了保证产权,所以他们注册“瑞森科技”,而由于习惯,强力继续延用。
因为公司生产的是青霉素等兽药,所以不管原材料的采购、贮藏、生产、产品分装、厂房用水(二次蒸馏水)等等均要符合GMP生产的规定。特别是厂房,要定期进行消毒、灭菌,凡进入车间从员均要换装。
进行车间,我的第二个疑问出来了:看到缓冲间里墙上的一个仪表,就问,原来是用来确定这附近的空气的洁净程度,也就是说数值越低,说明此空间的含菌量越低。
第二个问题:粉针的分装时,流程控制点的说明上写:30分/班,就是每隔30分钟,检查员要观察分装的进行,若出现问题,可以及时调整。
第三个问题:只看到青霉素的分装,没看到青霉素的上游过程,原来公司直接拿成品进行分装,只负责这个过程。
通过参观学习,我觉得强力动物药品有限公司作为一个民营企业,能在短时间内发展起来,主要做到了以下这几点:
(1)、熟悉市场需求,拥有布局合理的营销模式和网络; (2)、认真管理,一切从细节上要求; (3)、全体员工的艰苦创业。
四、安科生物公司参观(实习)报告
1、参观(实习)目的:了解较大规模生物公司的发展历史、生产现状和部门设置等,深入了解生物药品从研发到产业化的过程,观察熟悉药品生产车间的流程及无菌操作要求,了解高新技术生物企业的营销策略及对人才需求和方向。
2、参观(实习)时间:2009.8.24(星期一) 下午13:30—16:00 3、参观(实习)地点:安徽安科生物工程股份有限公司(合肥市海关路) 4、实习单位和部门:安科生物公司质检部 生产部、研发部 5、实习内容: (1)公司概况:
安徽安科生物工程(集团)股份有限公司是经安徽省人民政府批准成立的民营股份制企业,是国家火炬计划重点高新技术企业,国家“863”计划成果产业化基地,设有省级技术中心和博士后科研工作站。是我国规模最大、效益最好、技术储备最雄厚的生物制药高科技企业之一。集团公司核心企业安科生物一直专注于细胞工程产品、基因工程产品等生物技术药品的研发和核心技术能力的构建。
近年来安科生物在基因克隆技术制药常用的工具酶,基因克隆技术制药常用质粒载体和噬菌体载体,基因工程药物目的基因制取,目的基因与克隆载体的体外重组,重组克隆载体引入受体细胞,目的重组克隆的筛选、鉴定与分析,目的基因在宿主细胞中的表达都形成了自己的比较优势。主导产品重组人干扰素α2b“安达芬”系列制剂、重组人生长激素“安苏萌”、抗精子抗体检测(MAR法)试剂盒“安思宝”均由安科自主研发,畅销全国并出口十多个国家和地区。其中“安达芬”是我国第一个国产化干扰素α-2b产品,国家“863”计划成果“安思宝”是国际上第一个商品化的MAR法抗精子抗体检测试剂。
(2)实习过程:首先在学术交流中心,孙博士给同学们作了一次生动的报告。他详细介绍了安科公司的基本概况、历史沿革、在产业、营销、人才、和品牌等方面竞争优势、研发成果子公司(安庆、铜陵)介绍等几个方面。其中他提到安科是国内最早的基因工程干扰素产业化基地,也是国内最早的基因工程药物研发企业。期间还对全国甚至国际生产产业进行了探讨,发表了其独树一帜的看法,使同学们对生物产业有了更进一步的了解。之后参观了部门。
所参观部门的情况如下:
①研发中心:配备了先进的仪器设备,主要进行新产品的研制与开发,并为公司市场、生产、质控提供技术支持。主要包括基因工程研究室、细胞工程与免疫诊断研究室、天然药物与生物技术研究室、药物新剂型研究室和临床药理研究室等;同时该部门还负责博士后工作站实施工作及研究生的培养工作。
目前有国家科技攻关项目“PEG栝楼根天花粉蛋白”、一类新药“重组人白蛋白融合干扰素”、“PEG-重组人生长激素”等多个项目正在研发当中。
②生产部:负责公司生产计划的实施,并监督生产过程中各项技术规程的实施,保证质量的稳定、可靠。该部门对无菌环境要求非常严格,主要分为发酵车间、提取车间、纯化车间、制剂车间和包装车间。
③质控部门:负责起草原辅包装材料、中间体、半成品和成品的质量标准及检验操作规程;负责原辅包装材料、中间体、半成品及成品的全部质量指标和检验;负责生产用物料的取样及产品留校观察工作等。同样需要保持严格的无菌环境。
6、实习小结:
安科主要以基因工程药物为主,生产部处在一个无菌的条件下,主要是一个菌种培养、发酵、下游处理和成品包装这几个过程。
安科这所以成功,主要是因为公司拥有自己的知识产权,这是我们中国的企业缺乏的。安科把科研放在比较重要的位置。
在质检部,很多的操作在我们的生物药物分析课上老师都有讲,包括成品的称量、水分含量分析、无菌检验、电泳、高效液相色谱、DNA残留量、鼠IgG含量等等。
五、合肥丰乐生态园公司参观(实习)报告
1、参观(实习)目的:了解生物资源产业化的新方向,了解生物资源的新营销模式。 2、参观(实习)时间:2009.8.25(星期二) 上午8:30—11:00
3、参观(实习)地点:合肥丰乐生态园(合肥市北郊双凤工业区工业大道东段) 4、实习单位和部门:合肥丰乐生态园公司精品花卉大观园、亲水休闲区、体育运动区 5、实习内容:
合肥丰乐生态园是被誉为“中国种业第一股”的合肥丰乐种业股份限公司投资兴建。园区位于合肥北郊双墩镇工业大道中段,距合肥市中心10公里。全园总面积1800亩,其中绿化面积达1000亩,拥有城市中最大的植物温室,是安徽省最大的生态旅游观光园。
丰乐生态园充分利用生态资源和自然景观优势,用丰乐种业优良种子、蔬菜、瓜果、花卉植物组建成的各种图案和景观造型奇特。园区分为五大功能区:精品花卉大观园、亲水休闲区、果蔬采摘园、体育运动区、儿童娱乐区。精品花卉大观园为10万平方米的温室大棚,温室内栽培沙生、热带植物及各类花卉植物上千种,年展示花卉植物200多万盆。植物界的“老寿星”龙血树,两百岁高龄的珍珠罗汉松,“沙漠甘泉”旅人蕉,国家一级保护植物桫椤、中华文木、天鹅葫芦、金星南瓜、蛇瓜、红丝线、蝴蝶兰、美人树、幸福树、珍奇盆景等,各种名贵花卉植物、珍奇瓜果应有尽有,四季百花竞放、万紫千红;亲水休闲区为一河一湖。凤凰湖位于园区中央,纵贯园区南北,湖水面积500多亩,湖畔是3万平方米的喷泉主题广场,中心水柱高达百米;万泉河为千年古河道,蜿蜓曲折,两岸风景秀丽。果蔬采摘园里有瓜果、蔬菜上百种,丰收季节,游人可体验采摘的乐趣。体育运动区为网球场和体育中心,还专门为孩子们开辟了儿童乐园。园内同时还配有餐饮、茶舍、棋牌等娱乐休闲设施。
6、实习小结:
合肥丰乐生态园功能齐全、品位高雅、特色鲜明,将观赏、游览、采摘、品尝、体验、休闲巧妙和谐地融合在一起。
在整个丰乐生态园里,让我印象最深的是精品花卉区,里面共有热带风情园、盆景雕塑园、珍奇瓜果园、热带果树园等几个园。每个园都将它奇特一面展示给我们,让我们领略到了热带的风情,同时,国家一级濒危植物木梭萝也给我们一些警示,我们的环境正在一步一步地恶化,我们应该要做点什么了。