中药饮片稳定性考察计划(2)

2025-11-05

1.3.3 制炭 制炭时应“存性”,并防止灰化,更要避免复燃。

炒炭 取待炮炙品,置热锅内,用武火炒至表面焦黑色、内部焦褐色或至规定程度时,喷淋清水少许,熄灭火星,取出,晾干。

煅炭 取待炮炙品,置煅锅内,密封,加热至所需程度,放凉,取出。 1.3.4 煅 煅制时应注意煅透,使酥脆易碎。

明煅 取待炮炙品,砸成小块,置适宜的容器内,煅至酥脆或红透时,取出,放凉,碾碎。含有结晶水的盐类药材,不要求煅红,但需使结晶水蒸发至尽,或全部形成蜂窝状的块状固体。

1.3.5 蒸 取待炮炙品,大小分档,按各品种炮制制项下的规定,加清水或液体辅料拌匀、润透,置适宜的蒸制容器内,用蒸汽加热至规定程度,取出,稍晾,拌回蒸液,再晾至六成干,切片或段,干燥。

1.3.6 煮 取待炮炙品大小分档,按各品种炮制项下的规定,加清水或规定的辅料共煮透,至切开内无白心时,取出,晾至六成干,切片,干燥。

1.3.7 炖 取待炮炙品按各品种炮制项下的规定,加入液体辅料,置适宜的容器内,密闭,隔水或用蒸汽加热炖透,或炖至辅料完全被吸尽时,放凉,取出,晾至六成干,切片,干燥。蒸、煮、炖时,除另有规定外,一般每100kg待炮炙品,用水或规定的辅料20~30kg。

1.3.8 煨 取待炮炙品用面皮或湿纸包裹,或用吸油纸均匀地隔层分放,进行加热处理;或将其与麸皮同置炒制容器内,用文火炒至规定程度取出,放凉。除另有规定外,每100kg待炮炙品,用麸皮50kg。 1.4 其他

1.4.1 燀 取待炮制品投入沸水中,翻动片刻,捞出。有的种子类药材,燀至种皮由皱缩至舒展、易搓去时,捞出,放入冷水中,除去种皮,晒干。

1.4.2 制霜(去油成霜) 除另有规定外,取待炮制品碾碎如泥,经微热,压榨除去大部分油脂,含油量符合要求后,取残渣研制成符合规定要求的松散粉末。

1.4.3 水飞 取待炮制品,置容器内,加适量水共研成糊状,再加水,搅拌,倾出混悬液。残渣再按上法反复操作数次,合并混悬液,静置,分取沉淀,干燥,研散。

1.4.4 发芽 取待炮制品,置容器内,加适量水浸泡后,取出,在适宜的湿度和温度下使其发芽至规定程度,晒干或低温干燥。注意避免带入油腻,以防烂芽。一般芽长不超过1cm。

1.4.5 发酵 取待炮制品加规定的辅料拌匀后,制成一定形状,置适宜的湿度和温度下,

第 5 页 共5 页

使微生物生长至其中酶含量达到规定程度,晒干或低温干燥。注意发酵过程中,发现有黄曲霉菌,应禁用。 2 生产工艺流程图 2.1 工艺流程图符号含义 编 号 1 2 3 4 5 符号名称 工序 流程 物料 检验 检验 符 号 符号含义 对物料进行加工处理 工序、物料、人员走向与衔接 物料 质量检验与中间控制 所指向的为要检验、控制的工序和物料 2.2 净制生产工艺流程图

原药材 初选 虫蛀、霉变、泥沙等 清洗 干净无泥沙 切制 长度,大小,段型等

干燥 温度、时间、水分 内包材 内包装 装量、密封性、批号等 外包材

外包装 第 6 页 共6 页 批号、外观等

2.3 切制生产工艺流程图

成品 水分、外观等 原药材

切制 长度,大小,片型,厚度等 润药 润透程度 清洗 初选 杂质、虫蛀、霉变,大小分档 灰屑、泥沙 干燥 温度、时间、水分

外包材 外包装 成品 批号、外观等 内包材 内包装 装量、密封性、批号等

水分

第 7 页 共7 页

2.4 炒制(清炒)生产工艺流程图

净选 残留核壳、杂质 原药材

炒制 温度,炒制程度

内包材 内包装 装量、密封性、批号等

外包装 批号、外观等 外包材

晾凉 成品 水分 第 8 页 共8 页

2.5 煅制(明煅)生产工艺流程图

批号、外观等 外包装

外包材 成品 水分

内包材 内包 装量、密封性、批号等 打碎 放凉 煅制 煅制程度、温度、时间 干燥 温度、时间、水分 清洗 灰屑、杂质 初选 原药材

第 9 页 共9 页


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