目 录
总经理岗位职责 ............................................................................................................................... 2 GMP办公室主管岗位责任 ............................................................................................................. 4 GMP办公室主任岗位职责 ............................................................................................................. 5 QA员岗位职责 ................................................................................................................................ 6 QC员岗位责任 ................................................................................................................................ 7 质检科长........................................................................................................................................... 8 质保部部门及经理职责 ................................................................................................................... 9 厂行政部员工职责 ......................................................................................................................... 12 设备部部门及经理职责 ................................................................................................................. 13 设备部员工岗位职责 ..................................................................................................................... 15 生产班组长及车间工艺员岗位职责 ............................................................................................. 16 生产工人岗位职责 ......................................................................................................................... 17 制水员工岗位职责 ......................................................................................................................... 18 制药厂厂长岗位职责 ..................................................................................................................... 19 制药厂副厂长岗位职责 ................................................................................................................. 21 制造部副经理岗位职责 ................................................................................................................. 22 制造部经理岗位责任 ..................................................................................................................... 23 质保部副经理岗位职责 ................................................................................................................. 24
总经理岗位职责
1、目的：
明确总经理岗位职责、权限，确保管理职能并能有效贯彻执行。。 2、范围：
总经理
3、职责：
4、内容：4.1 4.1.1 4.1.2 4.1.3 4.1.4 4.1.5 4.2 4.2.1 4.1.2 4.1.3 4.1.4 4.1.5 4.1.6 4.1.7 总经理
总经理质量责任制
认真贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、GMP以及国家对药品质量的其他
有关方针政策。
对企业质量管理工作负总责,对企业的社会效益和经济效益负全部质量责任,直
接领导质量保证部门。
督促开展质量教育工作，增强企业职工的产品质量意识，明确“质量第一”是保
证社会效益的根本。
参与质量年会，不定期讨论全面质量管理工作，对薄弱环节采取措施及时解决，
鼓励企业职工对产品质量提出合理化建议。
处理严重质量事故，并将处理结果如实报告上级有关部门。 总经理岗位职责
根据董事会提出的战略目标，制定公司战略，提出公司的业务规划、经营方针和经营形式，经董事会确定后组织实施。
拟订公司内部管理机构设置方案和基本管理制度，主持公司基本团队建设、规范
内部管理。
向董事会提出企业的更新改造发展规划方案、预算外开支计划。
审定公司具体规章、奖罚条例，审定公司工资奖金分配方案，审定经济责任挂钩办法并组织实施。
主持公司全面经营管理工作，组织实施董事会决议。
召集、主持总经理办公会议，检查、督促和协调各部门的工作进展，主持召开行政例会、专题会等会议，总结工作、听取汇报。
对企业经营活动的运作情况及时分析，提出改进和提高的意见,营造经营活动的
良好氛围，并推进公司企业文化建设工作。
4.1.8 领导建立和完善质量管理制度，组织实施并监督、检查生产质量体系的运行。 4.1.9 抓好售后服务工作，处置客户投诉和不良反应,满足客户合理需求。 4.1.10 处理公司重大突发事件。
GMP办公室主管岗位责任
1、目的：
明确GMP办公室主管岗位职责、权限，确保管理职能并能有效贯彻执行。 2、范围：
3、职责：4、内容：4.1 GMP4.1.1 4.1.2 4.2 GMP4.2.1 4.2.2 4.2.3 4.2.4 GMP办公室主管
GMP办公室主管
办公室主管质量责任制
配合GMP办公室主任工作，共同带领公司各部门对GMP、《药品管理法》、《产品
质量法》及国家对药品质量的有关方针政策的贯彻执行。
协助上级建立健全生产质量管理的文件系统，并监督检查文件系统的执行情况。办公室主管岗位职责
配合上级跟踪、观察国内外的GMP发展、动态，并以此为依据，向GMP办公室主
任提出修改公司GMP标准文件的合理化建议。
作好标准文件的的发放、归档、借阅、补发、更正及销毁管理工作，并及时正确
的记录。
配合上级按国家规定进行GMP年审和GMP认证申报。 配合上级不断完善公司的文件系统和生产质量标准文件。
GMP办公室主任岗位职责
1、目的：
明确GMP办公室主任岗位职责、权限，确保管理职能并能有效贯彻执行。 2、范围：
3、职责：4、内容：4.1 GMP4.1.1 4.1.2 4.2 GMP4.2.1 4.2.2 4.2.3 4.2.4 4.2.5 4.2.6 4.2.7 4.2.8 4.2.9 GMP办公室主任
GMP办公室主任
办公室主任质量责任制
带领公司各部门对GMP、《药品管理法》、《产品质量法》及国家对药品质量的有
关方针政策的贯彻执行。
负责组织建立生产、质量管理的文件系统，并监督检查文件系统的执行情况。 办公室主任岗位职责
负责对公司各部门贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、GMP及国家对药品
质量的有关方针政策的审查。保证GMP的贯彻执行。
协助质保部经理的工作，制订有关质量管理制度。
负责组织建立生产质量管理的文件系统，并监督检查文件系统的执行情况。 按GMP的要求组织内部进行自查并监督改进措施的执行落实情况。
配合人力资源中心建立人员培训档案和健康档案，并对体检不合格者提出调岗意
见。
配合人力资源中心组织公司各级人员的GMP培训，并监督、指导和检查培训计划
在各部门的实施情况。
按国家规定进行GMP年审和GMP认证申报。
不断完善公司的文件系统和生产质量标准文件。
随时跟踪、观察国内外的GMP发展、动态，并以此作为制订公司GMP标准文件的
依据。
