7.GSP检查员对保管人员现场提问参考(2)

2025-04-30

镇沅彝族哈尼族拉祜族自治县医药有限责任公司 GSP-现场问答

保温箱在途保温时间缩短。

16、仓库仓管员有哪些岗位职责? 1、收货入库 (1)领取采购入库单,上架单对照实物收货; (2)根据药品的质量特性对药品进行合理储存; (1)按安全、方便和“五距规范”的原则,将所收药品整齐规划、牢固堆垛和按时翻垛,并按规定做好色标管理; (2)做好药品进、销、存的记帐,保证帐物、帐帐相符; 2、储存管理 (3)及时分析库存积压,反馈库存情况,上报部门负责人; (4)协助养护员做好库房温湿度记录及温湿度的管理工作; (5)做好仓库药品的安全保卫工作; (6)每日对仓库进行卫生清洁和商品整理; (1)领取商品拣货单并按区位拣货; 3、出库管理 (2)按照“先进先出、近期先出”的原则进行拣货; (3)将拣好商品与复核员进行交接; (1)通过“库存批次查询”及“库存单品查询”等方式进行库存统计和流向分析; (2)核对所盘该品种实盘数量; (3)分析错误原因后进行冲单; (4)通过“批次调整”和“库存盘点单”对该品种的库存进行相应调整; (1)协助运输组装卸、跟车; (2)协助复核员装箱; (3)领导安排的其他工作; 4、库存查询 5、其他工作

18、仓管员依据什么收货?

到货药品验收合格后,仓管员应当对照验收记录核对药品,药品的通用名称、生产厂商、、剂型、规格、批号、数量等内容是否与实物一致,并按药品属性和储存要求确认货位上架。

19、如何储存药品?如何识别中西药、非药品、生物制品?

1、按药品包装、说明书上的储存要求进行储存现在按SDA的批准文号管理,中成药是Z,西药是H,生物制品是S;非药品与药品通过批准文号识别,

2、非药品没有“药准字” ,一般保健品批准文号:卫食健字或国食健字;医疗器械批准文号:xxx食(械)准字第xxx;化妆品批准文号:xxx妆(准)字xxx;消毒用品批准文号:xxx消证字

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镇沅彝族哈尼族拉祜族自治县医药有限责任公司 GSP-现场问答

20、新《药品管理法》、新版《药品经营质量管理规范》何时实施?新版GSP是何时颁布、何时执行?

1、《中华人民共和国药品管理法》已由中华人民共和国第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议于2001年2月28日修订通过,现将修订后的《中华人民共和国药品管理法》公布,自2001年12月1日起施行。

2、《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号) ,简称“GSP”,已于2012年11月6日经卫生部部务会审议通过,于2013年2月19日正式颁布,自2013年6月1日起施行。

21.企业质量管理制度何时执行?

2014年版新制度于2014年12月8日执行

22、不合格药品如何处理?

首先将不合格药品放入不合格药品区,填写不合格药品报告确定表报送质管部,确认后报采购中心、质管中心、财务中心及企业负责人,签署报损意见后,按报损手续办理,同时报备省药监局备案,报损时要求的质管中心、物流中心、药监局人员在场,并填写报损记录药监局签字盖章,报损后报财务部门做帐务处理。

23、特殊药品如何保管?如何出库?

依靠国家法律法规,医疗毒性药品、精神药品、麻醉药品、放射性药品,双人保管、专用帐册,专册登记双人出库复核。

蛋白同化制剂及肽类激素药品、含特殊药品复方制剂药品,专柜、专管、专册登记。

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