2024年原创经典最全IEC17025 2024 实验室检测机构程序文件合集((5)

2025-07-05

3.0 通用性要求 文件编号 修改状态 0 版本号 页码 A0 1/2

公正性和保密性声明

3.1 严格遵守和执行国家的法律、法规要求,遵守和执行国家计量管理系统及其它政府主管部门对检验机构的各项规定。

3.2 确保宣贯和执行《实验室资质认定评审准则》及行业规范,确保本实验室质量方针与质量目标得以贯彻和落实,确保检验结果的公正性。

3.3 对所有检验客户一律平等相待,严格按照各种质量标准和检验依据,遵照既定程序、操作规范和工作文件的规定,建立并运行完善的管理体系,为社会出具科学、准确、可靠的数据,满足广大客户的要求。

3.4 本机构是独立的法人单位,能确保判断的独立性,不受任何对工作质量有不良影响的、来自内、外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响,禁止任何商业贿赂,确保检验结果的公正性和客观性并承担法律责任。

3.5 对送检单位提供的资料、样品、测试数据、组方成分和工艺流程等,检验与审核人员应当认真履行保护委托方机密和所有权的规定。

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3.0 通用性要求 文件编号 修改状态 0 版本号 页码 A0 2/2

3.6 严格执行收费规定,本实验室任何个人不得违法收受额外费用。

3.7 本实验室诚恳接受检验客户对检验质量、工作效率和服务态度的投诉和质疑,并应及时、妥善地作出答复和处理。

3.8 本实验室赋予检验人员和质量管理人员有越级如实反映质量问题的权力和义务,任何人不得打击报复当事人。

3.9 督导内部审核,定期实施管理评审,确保本实验室质量管理体系正常有效运行。

3.10 对任何偏离质量方针和质量目标的行为必须坚决抵制,及时纠正。对违反上述规定者,将视情节轻重,予以处分,直至追究法律责任。

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4.0 实验室结构要求 文件编号 修改状态 0 版本号 页码 A0 1/2

4.1 本实验室为法律实体,对实验室活动承担法律责任。 4.2 实验室通过任命XXX为实验室负责人,负责全权管理实验室。 4.3 通过本手册明确符合《IEC17025:2017 检测和校准实验室能力的通用要求》标准的实验室的活动范围。

4.4 实验室开展的所有活动必须满足《IEC17025:2017 检测和校准实验室能力的通用要求》、实验室客户、法定管理机构等的要求。 4.5 实验室应:

4.5.1 确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的位置、以及管理、技术运作和支持服务间的关系。

4.5.2 规定对实验室活动结果有影响的所有管理、操作或验证人员的职责、权限和相互关系。

4.5.3 将程序形成文件的程度,以确保实验室活动实施的一致性和结果有效性为原则。

4.6 实验室需具备履行职责所需的权利和资源的人员,这些职责包括: 4.6.1 实施、保持和改进管理体系。

4.6.2 识别与管理体系或实验室活动程序的偏离。 4.6.3 采取措施以预防或最大程度减少这类偏离。 4.6.4 向实验室管理层报告管理体系运行状况和改进需求

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4.0 实验室结构要求 文件编号 修改状态 0 版本号 页码 A0 2/2

4.6.5 确保实验室活动的有效性。 4.7 实验室管理层应确保:

4.7.1 针对管理体系有效性、满足客户和其他要求的重要性进行沟通。

4.7.2 当策划和实施管理体系变更时,保持管理体系的完整性。

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5.0 资源要求 文件编号 修改状态 0 版本号 页码 A0 1/11

5.1 人员 5.1.1人员要求

实验室管理层应确保所有操作特定设备的人员、进行检测和/或校准的人员、评价结果的人员和签署检测报告和校准证书的人员具备相对应的工作能力。对实验室人员,应安排有资格的人员对其活动进行适当的监督,对从事特定岗位的工作人员应根据相应需求进行相关教育、经验和/或实际技能的培训。 5.1.2 能力提升

实验室管理者应制定实验室人员的教育、培训和技能提升计划。应有确定培训需求和提供人员培训的政策和程序。培训计划应与实验室当前和预期的任务相适应。应评价这些培训活动的有效性。 5.1.3 岗位权限

实验室负责人应授权专门人员进行特殊类型的抽样、检测和/或校准、发布检测报告和校准证书、提出意见和解释以及操作特殊 类型的设备。 5.1.4能力证明

实验室应保留所有技术人员(包括签约人员)的相关授权、能力、教育和专业资格、培训、技能和经验的记录,并包含授权和/或能力确认的日期且这些信息应易于获得。

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