百济神州(苏州)生物科技有限公司口服制剂和单克隆抗体研发项目环(3)

2025-08-15

2.1废气 原有项目废气主要为生产废气及锅炉天然气燃烧废气。 (1)生产废气 ①称重、分料、过筛、干法制粒,湿法制粒,胶囊填充和压片等过程产生的粉尘由设备配套的高效过滤器收集后无组织排放,因其量极少,不进行定量分析。 ②单克隆抗体培养过程中会产生涉及生物安全的废气,参照上海市《生物制药行业污染物排放标准》(DB31/373-2010),涉及生物安全的操作均在生物安全柜内进行,生物安全柜均带有高效过滤器,其过滤效率不低于99.999%,总风量1600m3/h,处理后排出的气体引至15m高3#排气筒排放; ③化验室会使用到10%盐酸、硫酸、乙醇等化学品,其使用量分别为1000L/a,使用后均回收于带盖的桶内暂存于危废暂存区,定期委外处理,试剂在使用过程中有少量挥发,涉及使用各类试剂的操作均在通风橱内进行,废气经通风橱收集,引至15m高2#排气筒排放,总风量4800m3/h,有组织废气产生量为乙醇0.0018t/a,无组织废气产生量为2×10-4 t/a。 (2)锅炉天然气燃烧废气 因所在地目前尚未实现,且近期也无法实现集中供热,因此新增一台3t/h的燃气锅炉,年用蒸汽约4000t,其天然气用量约为20万m3/a,锅炉天然气燃烧产生的SO2、烟尘、NOx分别为0.036t/a、0.028t/a、0.35t/a。 表1-6 原有项目废气排放情况 排放口 (编号) 1# 2# 3# 污染物 名称 SO2 NOx 烟尘 微生物 非甲烷总烃 产生浓度mg/m3 13.32 126.66 10.65 微量 0.22 产生量 t/a 0.036 0.35 0.028 微量 0.0018 排放浓度mg/m3 13.32 126.66 10.65 — 0.22 排放速率 kg/h 0.02 0.19 0.016 — 0.001 排放量t/a 0.036 0.35 0.028 — 0.0018 大气 排放去向 非甲烷总烃未捕集部分无组织排放,按照《制定地方大气污染物排放标准的技术方法》(GB/T 13201-91)中有害气体无组织排放控制与工业企业卫生防护距离标准的制定方法进行校核计算。卫生防护距离计算所用参数取值及结果见表1-7。 表1-7 卫生防护距离计算结果表 面源 污染物 名称 平均风速(m/s) A 9

B C D Cm r(m) (mg/Nm3) Qc L(m) (kg/h)

车间 非甲烷总烃 2.5 350 0.021 1.85 0.84 5 10-4 0.002 45.2 1.1×根据计算结果,原有项目设置50m卫生防护距离,卫生防护距离内目前无学校、居民区等环境敏感目标。 2.2废水 原有项目废水主要为分清洗废水、研发废水、化验室废水、公辅废水及生活污水四大类。此外,原有项目还产生公辅工程废水及生活污水。 (1)清洗废水:清洗废水来源于固体制剂生产中设备等的清洗,产生量为500t/a。 (2)研发废水:研发废水主要来源于单克隆抗体的研发,在病毒灭活工序每次完成后需要对层析柱进行清洗,第一遍清洗得到高浓度含氮废水,后道清洗水为低浓度含氮废水,此外还有仪器设备等清洗产生的器具清洗水。其中高浓度含氮废水产生量72t/a;低浓度含氮废水产生量为198t/a;单克隆抗体废水总水量为270t/a。 单克隆抗体研发废水、固体制剂清洗废水、器具清洗水、化验室及研发废水排入公司的废水处理站,采用芬顿氧化+反渗透处理后回用于冷却水补水,得到的蒸发器浓液和最后一次反渗透处理得到的浓水均作危废委托有资质单位处理。 (3)化验室废水:化验室废水主要为清洗水,其产生量为300t/a。 (4)公辅工程废水 ①纯水站纯水制备弃水,弃水产生量为535t/a; ②锅炉年用水量4000t,锅炉补充软水160t/a,软水制备弃水排放量为20t/a,锅炉排水为160t/a; ③冷冻机组循环用水量约为160t/h,补水量为1t/h,蒸发量为0.8t/h,冷却机组排水量约为300t/a。 (5)生活污水:员工100人,人均用水量以120L/(人·d)计,排污系数为0.8,年工作220天,用水量2640m3/a(12m3/d),职工生活污水产生量2112m3/a(9.6m3/d)。 项目水平衡图见图1-3。 10

图1-3 原有项目水平衡图 2.3噪声 原有项目噪声主要来自粉碎机、制粒机、空压机、纯水机组、冷水机组及空调机组,声源强度一般在75~90dB(A)。 表1-8 原有项目噪声排放情况 序号 1 2 3 4 5 6 设备名称 粉碎机 制粒机 空压机 纯水机组 冷水机组 空调机组 数量 (台/条) 1 1 1 1 1 5 声级值dB(A) 80 75 90 80 80 85 治理措施 合理布局、墙体隔声 独立站房、减震基座、墙体隔声 降噪效果dB(A) 距厂界位置m 15 15 30 30 30 30 10(北厂界) 10(北厂界) 10(北厂界) 20(西厂界) 5(西厂界) 10(东厂界) 2.4固体废物 原有项目固废主要来源为单克隆抗体研发、固体制剂生产、实验室废药剂和溶剂、废液及员工办公及生活。其产生量及去向如下表所示。 表1-9 原有项目固废产生情况及去向 11

序号 1 2 3 4 5 6 7 8 固体废物名称 原料包装袋 废生物反应器 层析柱填料 原料包装 废药剂和溶剂 废细胞过滤器 浓液 生活垃圾 属性 一般固废 原废物代码 99 HW02 272-002-02 *新废物代码 99 HW02 272-002-02 HW02 272-004-02 HW49 900-047-49 99 产生量(t/a) 0.002 0.2 0.1 0.5 2 80 104 25 利用处置方式 交由环卫部门处理 利用处置单位 环卫部门 危险废物 HW02 272-004-02 HW49 802-006-49 交由有资质单位处理 有资质单位 一般固废 99 交由环卫部门处理 环卫部门 注:*由于新的《国家危险废物名录》于2016年8月1日实施,原有项目环评中标注的危废代码产生变动。 3、污染物排放及总量控制 汇总原有项目污染物排放量,见表1-9。 表1-10 原有项目污染物排放汇总表(t/a) 类别 有组织废气 污染物 SO2 NOX 烟尘 非甲烷总烃 水量(m3/a) COD SS NH3-N TP 一般工业固废 固体废物 生活垃圾 危险废物 *实际排放量(t/a) 0.036 0.35 0.028 0.0018 3127 0.89 0.69 0.06 0.01 0.002 25 186.4 批复总量(t/a) 0.036 0.35 0.028 0.0018 3127 0.89 0.69 0.06 0.01 0.002 25 186.4 废水 注:*由于原有项目尚未进行竣工验收,以原环评估算为依据。 4、原有项目环境问题及“以新带老”措施 原有项目尚未投产,正处于建设施工阶段,无原有环境问题,不存在“以新带老”问题。 12

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