药事简讯
【药事监管】
国家食药局 专项督查药用胶囊质量安全
湖北省天门市食品药品监督管理局完善药品电子监管信息化建设
【医药动态】
专家解析“铬超标胶囊”对健康影响究竟有多大
国家食品药品监督管理局提醒关注雷公藤制剂用药安全
【合理用药】
正确服用速效救心丸 合理选用抗炎镇痛药
【基本药物】
如何规范使用胰岛素
【不良反应】
国家食品药品监督管理局提醒关注香丹注射液引起的严重不良反应
【药事监管】
国家食药局 专项督查药用胶囊质量安全
4月20日，国家食品药品监督管理局召开电视电话会议，全面部署药用胶囊质量
安全专项监督检查行动，严防工业明胶用于药用胶囊生产，严防铬超标药用胶囊进入药品生产企业，严防用铬超标药用胶囊生产的药品流入市场。
会议要求，各省食品药品监管局要立即组织对所有药用明胶和药用胶囊生产企业进行监督检查，重点检查原料来源、供应商审计、入厂检验、出厂检验、产品销售去向、有无使用工业明胶等问题；立即组织对所有胶囊剂药品生产企业进行监督检查，重点检查药用胶囊来源、供应商审计、入厂检验等；对从空心胶囊涉案企业购买不合格药用胶囊的药品生产企业进行深入检查，查清所有品种和批次，并立即采取查控措施；立即对辖区内药用明胶生产企业生产的明胶、药用空心胶囊生产企业生产的胶囊进行全面抽检
湖北省天门市食品药品监督管理局完善药品电子监管信息化建设
2012年以来，湖北省天门市食品药品监督管理局把药品电子监管工作作为提升监管效率的重要手段，采取有力措施进一步完善药品电子监管信息化建设步伐。
一是建立完善的药品经营企业档案。将全市药品经营企业的基本信息、监管信息纳入电子监管档案，实行一企一档，并根据企业不断变化情况及时更新，确保对全市药品经营企业的经营状况进行及时准确的监控。
二是加强药品电子监管信息的研判。根据电子监管信息，加强对特殊药品、基本药物等药品的电子监管信息研判，实现网上监管、网上预警，为对药品实行高效监管和打假提供信息支持。
三是加大推进药品信息化管理力度。对已开办的药品经营企业要求加快推进计算机管理步伐，将药品购进、销售、验收、养护等工作实行计算机管理。同时，把药品信息化管理作为新开办药品经营企业的硬件条件之一强力推进，提升药品经营企业质量管理水平。
四是进一步完善行政审批电子化、透明化。加大推进网上行政审批力度，为企业提供在线查询办理进度情况，增强审批环节的透明度，使行政审批更加便民、规范、高效。同时进一步修订完善行政审批规章制度，规范审批许可事项，推进行政许可更加透明、公开、公正。
【医药动态】
专家解析“铬超标胶囊”对健康影响究竟有多大
人民网北京4月21日电 （记者傅立波）“铬超标胶囊”事件引起社会的强烈关注，在某种程度上引发了公众的恐慌。那么，我国对药用胶囊有没有执行标准？铬有没有毒性，铬超标对人体会产生多大的危害？使用工业明胶生产的胶囊，它的毒性有多强？针对公众急于了解的这些问题。今天，人民网邀请了国家药典委员会首席专家钱忠直研究员；中国毒理学会副理事长、军事医学科学院毒物药物
研究所廖明阳研究员；中国疾病预防控制中心营养所研究员、卫生部微量元素营养重点实验室主任杨晓光做客专家访谈，接受记者的专访。 记者：“铬超标胶囊”事件引起社会强烈关注，在某种程度上也引起了公众的恐慌。请问专家们对此有何看法。
杨晓光：作为科技工作者和消费者，对于一些不良企业使用工业明胶用于药物胶囊，这种违法的行为，我们表示非常愤慨，表示强烈的谴责，应该严厉打击这种行为。这些不良商家敢于踏破社会的底线，违法使用这样的一些铬超标的胶囊用于我们的药品，对这样的事情国家应该严查。 记者：我国对药用空心胶囊有没有执行的标准？
钱忠直：有。《中华人民共和国药典》是国家药品标准的主体。中国药典从2000年版就开始收载药用空心胶囊，准确点说，药典用的名词是“明胶空心胶囊”，这是药典的准确用语。从2008年开始，我们对空心胶囊开始提升安全方面的指标，原因就出自于监管的反馈，为了加强监管，保证公众的安全，在国家标准里面增加了铬的限量检查。铬的限量检查当时增加的时候，对于它的限度怎么制定，由于工业皮革需要鞣制才能制成皮革等等，鞣制过程中使用了铬粉等原料会造成铬的残留。如果用这些原料来加工成明胶做成胶囊的话，胶囊铬的含量肯定是很高的。
为了杜绝这种行为，确定把铬作为了一个重要的安全性指标制定进来，这也是经过反复讨论的。我们也考察了国际上的相关标准，对于铬的测定，美国药典和日本药典都没有规定，只有欧洲药典才对铬有限度要求，它的规定是10ppm。我们中国药典规定的是2ppm，为什么定2ppm呢，实际上就是要杜绝工业皮革的下脚料混入制造胶囊的原料，2ppm这个限度就是把铬作为标记物来控制工业明胶的混入。
相对于欧洲药典，我们目前中国药典的空心胶囊的标准，可以说是最严格的一个标准。我们从2008年开始启动这个项目，2009年标准制定之后在网上公示，征求全国的意见，没有收到反对意见，所以于2010年正式收录药典中。 记者：对于药用空心胶囊，如何做到有效管理？
钱忠直：因为，国家食品药品监督管理局对药用空心胶囊的管理，跟药厂的管理是一样的，就是说必须取得许可。取得药品生产许可意味着什么呢？意味着所有用的原料都必须是符合药用要求，它和药厂是同一级别的，要完全符合国家药品标准。据我所知监管部门是通过日常检查和监测抽验来进行监管的。 药用空心胶囊在我国实行许可管理。药用空心胶囊生产企业必须取得药品生产许可证，采购的明胶应符合药用要求，经检验合格后方可入库和使用。生产的产品应由企业质量管理部门检验合格后才能出厂销售。一旦用的原料不符合国家标准所规定的要求，就是一种违法行为。我们坚决严厉谴责这种违法行为，必须做到有法必依、执法必严、违法必究。
记者：我们发现这次事件都是铬超标惹的祸。铬有没有毒性？铬超标对健康产生多大的危害？
廖明阳：关于铬的问题，我们知道人体内的铬通常以总铬来计算，人体内有三价铬和六价铬，三价铬、六价铬摄入到体内是一个氧化还原的过程，三价铬氧化成六价铬，六价铬还原为三价铬。国内外的大量研究资料证明，三价铬的毒性比较小，而六价铬如果长时间、大剂量的摄入的话，可以引起肾脏损害，还可能有致突变、致癌等作用。
人体铬的主要排泄是通过肾脏排泄。一般来说，一个健康成年人每天通过肾脏排放铬的能力可达到约0.2毫克，从现有有关铬的安全性资料和报道的胶囊中铬的最大含量以及病人每天摄入的胶囊数来看，一般认为不会引起人体铬急性中毒和慢性铬蓄积。
不过，对于企业这种违法行为，我们要严厉谴责，也希望国家主管部门对此要依法严肃处理，确保人们的用药安全。
记者：人体每天摄入多少铬才是安全的呢？ 杨晓光：从营养学来讲，铬是人体必需的微量元素，我们每天要从食物中得到。因为三价铬是机体中的葡萄糖耐量因子的重要组成部分，它也参与脂质代谢调节，缺了铬可能在血糖控制等方面都会出问题。
中国营养学会制定的中国居民膳食营养素参考摄入量里面，推荐儿童铬摄入量为每天0.01毫克，成年人是0.05毫克，这是从营养方面应该摄入这样量的铬，满足机体的营养需求。同时制定了一个安全最大可耐受剂量，儿童每人每天是0.2毫克，成年人是0.5毫克，也就是说，在这个范围以下是安全的，超过这个范围就可能对机体产生不良影响。
从营养素来讲，也不是越多越好，缺了也不行，多了也不好。对铬超标胶囊这个事件，我也很关注，我也注意到我们国家已经采取了很多的行动，包括国家食药局已连续召开电视电话会议，全面部署药物胶囊质量安全专项检查工作，来保证药品的质量、维护公众的利益。卫生部也下达了通知，要求各地医疗机构来清点检查已查明的问题批次药品，维护患者的健康权益。
我也从媒体上看到北京、上海等地都有所行动，包括上海已经通过权威部门检测，两家生产胶囊的企业8批次的产品没有发现问题，查了26家使用空心胶囊药品生产企业的52批次样品，查出1个有超标的问题，已经进行了追缴。我希望这样的行动应该加大力度，把所有的铬超标胶囊都查出来，来保障我们的用药安全，保障患者的健康权益。
记者：这次“铬超标胶囊”里涉及到了工业明胶，请您给我们介绍一下明胶这方面的情况。
钱忠直：明胶按照用途可分为：食品用途、药品用途、工业用途，在这三大类中，食品和药品用的原料要求是非常严格的，这都有国家标准，而且是强制执行的国家标准。对于药品生产，供药用的明胶企业是要获得许可的，这个管理是很严格的。
记者：网友特别关注一个问题，药用明胶、食用明胶和工业明胶之间的区别是什么？
钱忠直：从原料来源看，都规定了新鲜动物的皮，还有骨骼，都是明胶的原料，对于食品级的、药品级的规定的是，皮和骨骼都应该是健康的、新鲜的，而且必须是通过检疫的。
从标准来说，药用明胶和工业明胶最明显的区别就是铬的检验。工业用的明胶不规定铬检验这一项，而食品和药品用的明胶都规定了铬的检验，而且限度都是一样的，都是2ppm，方法也基本上一致。如果真是一个守法和有良知的企业，按照药用要求去生产，安全是有保障的。但是，现在问题就出在这儿，这些企业作为第一责任人，没有负起责任，使用了不合格的原料。
记者：是否可以推断，这次媒体曝光的9家企业是管理上出现漏洞？
钱忠直：应该是。因为药品管理法明确规定，按药品取得注册批准文号之后，所有的原料都要符合药用的标准，企业采购了不符合要求的原料，没有进行入厂检验，那肯定会出问题的。 (转自人民网)
国家食品药品监督管理局提醒关注雷公藤制剂用药安全
日前，国家食品药品监督管理局发布了第46期《药品不良反应信息通报》，提示关注雷公藤制剂的用药安全。
雷公藤是常用中药，具有祛风除湿，活血通络，消肿止痛的功效，临床用于类风湿性关节炎等免疫系统疾病。雷公藤制剂作为免疫抑制剂广泛用于类风湿性关节炎、肾病综合征等疾病的治疗。已上市的雷公藤制剂包括：雷公藤多苷片、雷公藤片、雷公藤双层片和雷公藤总萜片等。
2004年1月至2011年9月，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关雷公藤制剂病例报告情况如下：涉及雷公藤多苷片的病例报告633例，其中严重者53例，主要表现为药物性肝炎、肾功能不全、粒细胞减少、白细胞减少、血小板减少、闭经、精子数量减少、心律失常等。涉及雷公藤片病例报告201例，其中严重者19例，主要表现为药物性肝炎、肝肾功能异常、肾功能衰竭、胃出血、白细胞减少、血小板减少、闭经等；涉及雷公藤双层片病例报告5例，其中严重者1例,表现为骨髓抑制。其他含雷公藤中成药制剂，可能由于上市时间短、销售量及使用量较少等因素，目前虽尚未收到不良反应病例报告，但由于其成分相似，其安全性问题也应重视。
鉴于雷公藤制剂有效成分同时又是毒性成分且治疗窗较窄,连续服用可出现肝、肾、血液系统和生殖系统等损害，国家食品药品监督管理局建议：
1、建议患者在服用该类药物时，必须在医师的指导下使用，用药初期从最小剂量开始。严格控制用药剂量和疗程，一般连续用药不宜超过三个月。用药期间应定期随诊并注意检查血、尿常规，加强心电图和肝肾功能监测。
2、儿童、育龄期有孕育要求者、孕妇和哺乳期妇女禁用；心、肝、肾功能不全者禁用；严重贫血、白细胞和血小板降低者禁用；胃、十二指肠溃疡活动期及严重心律失常者禁用。
3、建议药品生产企业修改完善药品说明书相关内容，加强药品上市后不良反应监测并积极开展质量和工艺方面的研究，同时做好雷公藤制剂安全用药宣传和培训，指导临床合理用药,保障公众用药安全。 （2012年04月01日 发布）
【合理用药】
正确服用速效救心丸
大家都知道，速效救心丸是治疗冠心病、心绞痛的急救药，在临床上的应用已经有20多年了，具有预防、治疗和急救三重功效。但是很多患者并不清楚服药的一些细节，以至于没有充分发挥药效。 要掌握服药时机
患者在使用前，要逐渐摸索自身心绞痛发作的规律，如出现胸闷、心前区不适、左肩酸沉等不适，要迅速含服速效救心丸。因为每一次心绞痛的发作，都会给心脑功能带来严重损害。在有先兆症状时及时服药，能够取得更佳效果。 要掌握好剂量
一般预防量为每次4粒，一日2～3次；治疗量为每次6粒，一日3次；急性发作时每次服15粒。究竟应该服用多大剂量，最好在医生指导下，根据体质、病情确定。
要掌握好服用方法
采用舌下含服法，药物的有效成分通过舌下黏膜吸收可迅速进入血液循环，避免了口服要经肠胃、肝脏代谢的过程，减少了药物降解损失。为更快地发挥药效，可先将药丸咬碎后再置于舌的下方，口腔干燥时，可含少许白开水，以利于药物的吸收，但不宜用水送服。 要掌握服药姿势
服药宜采取坐姿，这样可使回心血量减少，减轻心脏负担，使心肌供氧相对满足自身需要，从而缓解病情。病人平卧位或站位服药均不可取。因为站着含服时头部位置较高，常因周身血管扩张而致血压降低，引起晕厥。而躺着含服因心脏位置较低，大量血液回流心脏，致使心脏贮血量突然增多，加重心脏负担，心绞痛症状反而不易得到控制。
速效救心丸虽对冠心病、心绞痛、脑血管器质性疾病的治疗有显著疗效，但急性发作时，如连续含药两次后症状仍不见缓解，应立即送往医院，以免延误治疗或发生不良后果。
合理选用抗炎镇痛药
已经有十多年类风湿关节炎的老李最近经常因关节疼痛而无法出门，直到
疼痛实在难忍，才去医院。其实，像老李这样受慢性疼痛困扰的患者不在少数。卫生部７月１６日发通知，在医疗机构诊疗科目名录中，增加疼痛科诊疗科目。非甾体止痛抗炎药作为治疗疼痛最常用的药物，其中很多是ｏｔｃ（非处方）药物，患者应该初步掌握用药常识。 什么是非甾体抗炎药
非甾体抗炎药（ｎｓａｉｄｓ）是一大类具有抗炎镇痛作用但无甾体结构的药物。ｎｓａｉｄｓ已有三千多年的历史。ｎｓａｉｄｓ的特点是类别与品种多、作用靶位相同、不良反应基本相似、应用十分广泛。ｎｓａｉｄｓ的药理作用包括解热、镇痛、抗炎、抗风湿、抗血小板，以及抗肿瘤。
国际疼痛学会将疼痛定义为“由于事实上或潜在的组织损伤所引起的不愉快感觉和情绪体验。”这表明疼痛不仅是组织损伤的产物，也是一种情绪的体验。因此，对于疼痛的治疗必须是综合性的，包括药物治疗、心理治疗和物理治疗。 药物治疗疼痛的原则
１．规律给药，而不是“必要时”才给药。这可以在提高疗效的同时，使患者的心理依赖降至最低。
２．按“三阶梯”概念选择镇痛药，即轻度疼痛用解热镇痛剂或ｎｓａｉｄｓ，轻中度疼痛用弱阿片类药物，重度疼痛用强阿片类药物。 ３．尽量使用小剂量、短疗程。
４．尽量采取口服或舌下、直肠、局部给药方法，既方便又安全。 ５．注意药物相互作用。
６．不可同时使用同类镇痛药。
ｎｓａｉｄｓ类药物同样有不良反应。为了减少不良反应的发生，临床常采取以下措施：个体化给药。首选传统ｎｓａｉｄｓ，尽量采用小剂量、短疗程，
选用肠溶或缓控释新剂型，避免重复用药，慎用于有危险因素的患者（如心血管疾病患者、老年人等）。必要时同用保护剂（如米索前列醇、ｈ２受体阻滞剂等）。勿与乙醇同服。
丙酸类药（布洛芬）安全性高
ｎｓａｉｄｓ类药物的种类很多，最具代表性的是以下三类药物。水杨酸类代表药物——阿司匹林，抗炎作用弱，主要不良反应是胃肠道刺激、溃疡、穿孔、出血、过敏性哮喘。苯胺类代表药物——对乙酰氨基酚，为非那西汀代谢产物，使用不当易发生肝肾毒性，甚至致死，抗炎作用同样较弱。丙酸类代表药物布洛芬，抗炎作用强，不良反应最少。
澳大利亚学者ｈｅｎｒｙ对ｎｓａｉｄｓ进行了综合性研究，经过１９６４８位患者对照发现，布洛芬的综合安全性最高，即便是高剂量（≥１５００～２４００ｍｇ）使用时，其安全性同样最佳。此外，布洛芬还具有良好的药物经济学要求。布洛芬缓释胶囊（如芬必得等）因作用持续时间长，更方便患者服用。 实际上，小儿同样可以使用布洛芬。国家药典汇编的２００５年版《临床用药须知》第７０２页，布洛芬禁忌症中写着“１４岁以下儿童禁用”。对此，笔者持反对意见，因为权威参考文献均无此观点，相反却都注有小儿剂量。而且临床实践与循证医学均证明，小儿可以安全使用布洛芬。
【基本药物】
如何规范使用胰岛素
糖尿病患者在治疗中，胰岛素治疗是实现良好血糖控制的重要手段之一。尽管及时使用胰岛素可提高血糖达标率已成为全球共识，但我国的糖尿病血糖达标率仍只有四分之一，而且已经使用胰岛素的患者血糖达标率也只有37%，约九成的糖尿病患者对注射技术掌握不到位可能是一个重要的原因。 九成患者胰岛素注射不规范
中华医学会糖尿病学分会糖尿病教育和管理学组副组长、东南大学附属中大医院内分泌科博士生导师孙子林教授说，调查结果显示，全球范围内，不规范注射现象普遍存在，而我国糖尿病患者的注射现状更是不容乐观，包括注射部位轮换不规范、注射笔用针头的重复使用、注射时手法错误以及患者教育不充分等。九成以上患者只在同一部位内进行轮换注射；超过四成的患者在同一部位过于频繁注射，影响胰岛素吸收；还有近三成患者针头重复使用超过10次以上，只有十分之一的患者每次使用新针头。这些问题在一定程度上影响了胰岛素治疗的效果，最终导致血糖达标率较低。
注射遵循“四区域顺时针轮换制”
东南大学附属中大医院内分泌科金晖副主任医师提醒说，胰岛素治疗效果的体现受到很多环节影响，其中注射技术是最主要的因素。注射方式不正确，是引发低血糖的重要原因之一。
一种已经证实有效的注射部位轮换方案是：将注射部位分为四个等分区域（大腿或臀部可等分为两个等分区域），每周使用一个等分区域并始终按顺时针方向进行轮换。在任何一个等分区域内注射时，每次的注射点都应间隔至少1厘米，以避免重复的组织损伤。
常用的胰岛素注射部位有：上臂外侧、腹部、大腿外侧、臀部。选左右对称的部位注射，并左右对称轮换注射。同一注射部位内注射区的轮换要有规律，以
免混淆。不同部位胰岛素吸收由快及慢，依次为：腹部、上臂、臀部、大腿。如果偶尔吃饭时间提前，则选腹部注射胰岛素；如果推迟，则选大腿注射。有些糖尿病患者因为同一部位频繁注射，导致皮下脂肪增生硬结。患者一旦出现注射部位有疼痛、凹陷、硬结等现象，应停止在该部位进行注射直至上述现象消失。 不同胰岛素因起效时间的差异，注射部位也不同。例如：短效胰岛素注射部位首选腹部，中效胰岛素首选大腿和臀部，预混胰岛素及类似物在早餐前注射首选腹部，晚上则首选大腿或臀部，以避免夜间低血糖的发生。 针头不要反复使用
选择长度合适的注射笔用针头至关重要。在选择针头长度时，应充分考虑患者的身体状况、药理学和心理学等多种因素，为患者进行个体化的选择。同时，患者在胰岛素注射过程中应遵守针头一针一换的原则，注射笔用针头多次使用会造成针尖钝化，不仅增加患者疼痛，而且可能导致皮下脂肪增生，甚至可出现针头留置在体内的意外。
儿童及青少年患者应使用长度为4毫米、5毫米或6毫米的针头。身材较瘦或选择四肢部位进行注射的患者，尤其当选用5毫米或6毫米的针头时，需捏起皮肤形成皮褶后再行注射。
4毫米、5毫米和6毫米针头适用于所有成人患者，包括肥胖患者，并且在注射时通常无需捏起皮肤，特别是4毫米针头。成人患者采用较短针头（4毫米、5毫米和6毫米）注射时，应使针头与皮肤表面呈90度垂直进针；在四肢或脂肪较少的腹部进行注射时，为防止肌肉注射，甚至在使用4毫米和5毫米针头时，可捏皮注射。使用6毫米针头时，可以采用捏皮或45°角注射；在成人中，没有任何医学证据推荐使用长度超过8毫米的针头。初始注射治疗应采用较短的针头。
胰岛素保存要得当
中大医院内分泌科护士长陈香提醒说，胰岛素是一种精细的蛋白质分子，其稳定性易受各种因素，如温度、光照情况和振动等的影响。因此，必须时刻关注可能缩短胰岛素有效期或者降低药效的各种因素。
在低于0℃的条件下，胰岛素的活性会遭到破坏。一旦温度超过25℃，胰岛素的功效会降低。因此，保存胰岛素时，应避免极端的温度条件。未开封的胰岛素（包括瓶装胰岛素、胰岛素笔芯和胰岛素特充注射笔）应储藏在2℃～8℃的环境中，避免冷冻和阳光直射，防止反复震荡。 使用胰岛素不会上瘾
有些患者认为，胰岛素会上瘾的，一旦使用后就停不下来了。这是一种不正确的想法，是没有根据的。因为胰岛素是人自身分泌的一种生理性激素，没有胰岛素机体就不能完成新陈代谢，人就不能生存，所以胰岛素没有成瘾性。如果通过注射胰岛素能控制血糖的波动，控制好可以减量，甚至有患者可以通过口服药物控制血糖。
对于已经开始使用胰岛素进行降糖治疗的患者，是否继续使用，取决于病情。有些患者需要长期注射胰岛素进行治疗，是因为其自身分泌的胰岛素远远不够机体利用，外源性注射胰岛素是维持机体血糖正常的需要，而不是胰岛素本身的上瘾状况。
早用胰岛素有利于减轻并发症
《中国2型糖尿病防治指南》明确指出，2型糖尿病患者口服降糖药治疗3个月后血糖不达标者，就应当及时启用胰岛素进行降糖治疗。
据悉，如果长期血糖不达标，将会导致糖尿病患者出现各种并发症，如酮症酸中毒、高渗综合征等急性并发症，糖尿病肾病、糖尿病足病、糖尿病视网膜病等慢性并发症。这些并发症会严重危害患者的生活质量和生命健康。
孙子林教授说，糖尿病最大的危害是影响生活质量和生命健康的各种并发症，而治疗的最终目的，是维持血糖达标，减少或延缓各种并发症的发生、发展。所以，在糖尿病的治疗过程中，维持正常的血糖水平、减少并发症才是最重要的。专家呼吁，多数糖尿病患者都需要尽早使用胰岛素进行治疗，减少并发症的发生。
【不良反应】
国家食品药品监督管理局提醒关注香丹注射液引起的严重不良反应
日前，国家食品药品监督管理局发布了第45期《药品不良反应信息通报》，提醒医务人员和患者关注香丹注射液引起严重不良反应的问题。
香丹注射液主要成分为降香、丹参，其功能主治为扩张血管，增进冠状动脉血流量。临床用于心绞痛，亦可用于心肌梗塞等。
2011年1月1日至2011年12月31日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关香丹注射液病例报告2413例，主要累及全身性损害、呼吸系统损害、心血管系统一般损害、中枢及外周神经系统损害、皮肤及其附件损害。香丹注射液严重不良反应病例报告180例，约占全部报告的7.46%，大部分严重药品不良反应出现在用药第一天，主要表现为过敏样反应、过敏性休克、呼吸困难等。
国家食品药品监督管理局建议：
1、医护人员要遵照《中药注射剂临床使用基本原则》，严格按照药品说明书使用香丹注射液，严格掌握功能主治和禁忌症，权衡患者的治疗利弊，谨慎用药。用药前应仔细询问患者过敏史，有药物过敏史者禁用。用药过程应加强用药监测，缓慢滴注，密切观察用药反应，特别是首次用药开始30分钟；发现异常，立即停药，采用积极救治措施救治患者。
2、药品生产企业应尽快完善产品说明书的相关安全性信息；加强临床合理用药的宣传，确保产品的安全性信息及时传达给患者和医生；开展相应的安全性研究,完善生产工艺,提高产品质量标准。
