中心化验室职责(7)

2025-11-16

2.2 负责对物料、半成品、成品的微生物、毒性等日常检验工作,对检验的准确性负责。

2.3 参与编制卫生学检验用仪器、设备、试剂、标准品、检定菌、培养基、实验动物等管理办法。

2.4 负责编制药品卫生学检验项目(异常毒性、抗生素效价、降压、微生物限度)的操作规程。

2.5 组织车间洁净室(区)、无菌室、生测室的尘粒数和微生物等卫生检测工作,保证洁净区(室)、无菌室的洁净度。

2.6 开展药品卫生学检验技术业务学习和质量意识教育,增强检验人员检验操作的熟练程度和判断结果的准确性。

2.7 参与检测方法的改进和提高以及产品质量的跟踪,为产品质量的稳定和提高提供依据。

2.8 保证公司及部门下达的其它工作任务的完成。 3. 隶属关系

3.1 直接受中心化验室主任领导。 4. 责任追究

4.1 对履行职责不到位而造成的一切结果承担全部责任。

精密仪器操作员工作标准 1. 素质要求

1.1 具有一定思想文化素质和高度的责任心,熟悉常用精密仪器的构造、性能、原理、操作规程、维修保养及校正方法。

1.2 熟悉《药品管理法》、药品《GMP》等法规法律。 1.3 具有独立操作能力。

1.4 熟悉公司的各项规章制度及处理问题的程序。


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