制药企业SOP编写指南(8)

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实际SOP解读 Doc No. 文件号:SOP-000532(唯一的，可以 退休); Version 版本号: (非常重要，避免产生混乱)

操作、监控和预防性维护保养(可以在

一起，也可以单

独写); 生效日期:一定要迟于培训日期 ； 作者:谁都可以是作者，车间主任，工程师，操作工。可 以跨部门。 批准人:可以跨部门。 最终批准人:一定是质量保证部经理 格式，字体，字间距，行间距，页边距，页眉页脚等。