外包装相似的药品更应该注意一一核对查看。⑤遵守一人调配，另一人核对发药，发药时直呼患者姓名，这是防止调配差错的根本性有效措施。⑥工作时间要严谨，集中精神投入工作当中，时刻警惕，不得马虎。） 42.请简述药品不良反应、严重不良反应、新的不良反应以及药品不良事件、药品群体不良事件的定义？ 药品不良反应：是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。
严重不良反应：是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：导致死亡；危及生命；致癌、致畸、致出生缺陷；导致人体显著的或者永久的伤残或者器官功能的损伤；导致住院或住院时间延长；导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。
新的不良反应：是指药品说明书中未载明的ADR。说明书中已有描述，但ADR发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的ADR处理；
药品不良事件：是指药物治疗期间所发生的任何不利的医学事件，但该事件并非一定与用药有因果关系；
药品群体不良事件：是指同一药品在使用过程中，在相对集中的时间、区域内，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁，需要予以紧急处置的事件。 43.请简述危害药品与高危药品的区别，高危药品如何分级以及各级的特点？
危害药品：是指能产生职业暴露危险或者危害的药品，即具有遗传毒性、致癌性、致畸性，或者对生育有损害作用以及在低剂量下可产生严重的器官或其他方面毒性的药品，包括肿瘤化疗药物和细胞毒药物。
高危药品：系指药理作用显著且迅速，如使用不当极易导致人体危害甚至危及生命的药品。主要包括高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂和细胞毒性药品等。
高危药品分级及各级特点：根据高危药品的类别、性质、药理作用等特点，采用“金字塔式”的A、B、C分级管理模式。
A级：是高危药品管理的最高级别，是使用频率高，一旦用药错误，患者死亡风险最高的高危药品，必须重点管理和监护。
B级：是高危药品管理的第二层，包含的高危药品使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成严重伤害，但给患者造成伤害的风险等级较A级低。
C级：高危药品管理的第三层，包含的高危药品使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成伤害，但给患者造成伤害的风险等级较B级低。 44.哪些情况界定为特殊使用级抗菌药物？我院特殊使用级抗菌药物的代表药物有哪些？临床使用有何规定要求？ 以下情况界定为特殊使用级抗菌药物：
（1）具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物； （2）需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物； （3）疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物； （4）价格昂贵的抗菌药物。
我院―特殊使用级‖抗菌药物的代表药： （1）第四代头孢菌素：头孢吡肟等；
（2）碳青霉烯类抗菌药物：亚胺培南/西司他丁、美罗培南、比阿培南等；
（3）多肽类与其他抗菌药物：万古霉素、去甲万古霉素、替考拉宁、利奈唑胺等； （4）抗真菌药物：卡泊芬净，米卡芬净，伊曲康唑（口服液、注射剂），伏立康唑（口服剂、注射剂），两性霉素B含脂制剂等。
临床使用的规定要求：
（1）特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用；
（2）临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征，经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方。
（3）接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物送检率不低于80%。
（4）特殊使用级抗菌药物临床应用情况，每半年汇总一次，并向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门报告。 45.请简述抗菌药物治疗性应用的基本原则以及联合用药的指征？ 基本原则：
（1）诊断为细菌性感染者，方有指征应用抗菌药物
（2）尽早查明感染病原，根据病原种类及细菌药物敏感试验结果选用抗菌药物
（3）按照药物的抗菌作用特点及其体内过程特点选择用（4）抗菌药物治疗方案应综合患者病情、病原菌种类及抗菌
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药物特点制订。
联合应用指征：临床治疗中，对于重症患者的感染，如单一药物能够控制，不需联合用药。仅在下列情况时联合用药：病原菌尚不明确的重症感染；单一抗菌药物不能控制的耐药菌感染、重症感染或混合感染；需长期治疗，病原菌可能对治疗药物产生耐药的感染，如结核病、慢性骨髓炎等。有时，为减少药物毒副作用，选择具有协同作用的药物联合应用，如两性霉素B与氟胞嘧啶连用，两性霉素B的剂量可适当减少，从而在保证疗效的同时减少其毒副作用。 46.药师应当对处方用药适宜性进行审核，审核内容有哪些？哪些情况属于不规范处方和超常处方？
（1）处方用药适宜性审核内容：①规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；②处方用药与临床诊断的相符性；③剂量、用法的正确性；④选用剂型与给药途径的合理性；⑤是否有重复给药现象；⑥是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；⑦其他用药不适宜情况。
（2）有下列情况之一的，应当判定为不规范处方：①处方的前记、正文、后记内容缺项，书写不规范或者字迹难以辨认的；②医师签名、签章不规范或者与签名、签章的留样不一致的；③药师未对处方进行适宜性审核的（处方后记的审核、调配、核对、发药栏目无审核调配药师及核对发药药师签名，或者单人值班调剂未执行双签名规定）；④新生儿、婴幼儿处方未写明日、月龄的；⑤西药、中成药与中药饮片未分别开具处方的；⑥未使用药品规范名称开具处方的； ⑦药品的剂量、规格、数量、单位等书写不规范或不清楚的； ⑧用法、用量使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句的；⑨处方修改未签名并注明修改日期，或药品超剂量使用未注明原因和再次签名的；⑩开具处方未写临床诊断或临床诊断书写不全的；⑾单张门急诊处方超过五种药品的；⑿无特殊情况下，门(急)诊处方超过7日用量，急诊处方超过3日用量，慢性病、老年病或特殊情况需要适当延长处方用量未注明理由的；
⒀开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品处方未执行国家有关规定的；⒁医师未按照抗菌药物临床应用管理规定开具抗菌药物处方的；⒂中药饮片处方药物未按照“君、臣、佐、使”的顺序排列，或未按要求标注药物调剂、煎煮等特殊要求的。
（3）有下列情况之一的，应当判定为超常处方：①无适应证用药；②无正当理由开具高价药的；③无正当理由超说明书用药的；④无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物的。 47.降压药的分类及代表药（各举2个药）？高血压的用药原则有哪些？ （1）降压药的分类及代表药：
①ACEI：卡托普利、贝那普利、培哚普利 ②ARB：缬沙坦、氯沙坦
③噻嗪类利尿剂：氢氯噻嗪、吲达帕胺
④钙通道阻滞剂：硝苯地平、氨氯地平、地尔硫卓 ⑤β受体阻滞剂：普萘洛尔、美托洛尔 ⑥α受体阻滞剂：酚妥拉明、坦洛新
⑦中枢性α受体激动剂：可乐定、α-甲基多巴 ⑧直接血管舒张剂：肼酞嗪、米诺地尔、肼苯哒嗪 ⑨盐皮质激素受体拮抗剂：氨体舒通、依普利酮 （2）高血压的用药原则：
①小剂量开始服用。小剂量开始有助于观察治疗效果和减少不良反应。如效果欠佳．可逐步增加剂量。达到血压目标水平后尽可能用相对小而有效的维持量以减少副作用。
②优先应用长效制剂。尽量使用一天一次服用且具有24小时平稳降压作用的长效制剂，以有效控制全天血压与晨峰血压，更有效地预防猝死、脑卒中和心肌梗死等心血管事件。
③联合用药。约有70%的病人需联合应用两种或两种以上作用机制不同的降压药才能降压达标。降压药物小剂量联合，具有降压机制互补，降压疗效叠加，互相抵消或减轻不良反应的特点。
④个体化。患者的体质各有差异，产生高血压的机制不同，一类药物对部分患者有效，对另外一部分患者也许并不适宜。故应由医生根据患者的具体情况（如年龄、血压升高的类型与幅度、有无并发症或并存的疾病等）量身定制适宜的降压方案。 48.口服降糖药的分类及代表药物（各尽可能举2个药）？新诊断2型糖尿病短期胰岛素强化治疗需要注意哪些问题？
（1）口服降糖药的分类及代表药物： ①双胍类：苯乙双胍、二甲双胍
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②磺脲类：第一代有甲苯磺丁脲、氯磺丙脲、妥拉磺脲、醋酸己脲
第二代有格列本脲、格列吡嗪、格列齐特、格列美脲、格列喹酮 ③α-糖苷酶抑制：阿卡波糖、伏格列波糖 ④促胰岛素分泌剂：瑞格列奈、那格列奈
⑤噻唑烷二酮类胰岛素增敏剂：吡格列酮、罗格列酮、曲格列酮
⑥胰高血糖素样肽-1（GLP-1）相关降糖药物：二肽基肽酶-4（DPP-4)抑制剂（西格列汀、沙格列汀、维格列汀和利格列汀）。
⑦糖还原酶抑制剂：依帕司他
（2）新诊断2型糖尿病短期胰岛素强化治疗需注意的问题：
①新诊断的2型糖尿病患者经过短期的生活方式干预后，糖化血红蛋白（HbAlc）水平仍＞9%时，可以直接使用胰岛素起始治疗。临床指征：HbA1C＞9%或空腹血糖＞11.1mmol/L。
②疗程：2周或至3个月，在高血糖得到控制和症状缓解后，可根据病情调整治疗方案，如改用口服药物治疗或医学营养治疗或运动治疗。
③治疗目标：空腹和餐后2h血糖达标，不以HbA1C达标作为治疗目标。 49.案例：患者男，59岁，因“口干、多饮、多尿伴消瘦1月余， 伴恶心呕吐1天“于2014-02-22，08:49入消化内分泌科。既往 有“高血压”病史3年余，长期口服“贝那普利、硝苯地平”降压 治疗，血压控制理想。门诊查尿常规提示尿酮体1＋，尿糖3 ＋，随机血糖14.04mmol/L。入院初步诊断：1、糖尿病性酮 症酸中毒；2、2型糖尿病。23日眼科会诊记录：患者双眼晶 状体轻度浑浊，眼底双侧黄斑底有少许炎性渗出，中心反光消 失，考虑为黄斑病变。 入院后生化检查：
22日：三餐前毛细血管血糖分别为8.7mmol/L、16.5mmol/L、13.6mmol/L；午餐及晚餐后血糖分别为：17.6mmol/L、12.8mmol/L；钠离子146.1mmol/L，氯离子112.3mmol/L。 23日：7：00血糖示：9.9mmol/L。
24日：低密度蛋白胆固醇2.03mmol/L,↑载脂蛋白B 1.42g/L↓。糖化血红蛋白14.9%↑。 长期医嘱：
2.22：生理盐水100ml+血栓通冻干粉400mg，1/d
生理盐水100ml+硫辛酸注射液0.6g，1/d（24日停） 木糖醇注射液500ml+前列地尔注射液10ug，1/d 2.23：二甲双胍缓释片0.5g，2/d
阿卡波糖片（合资）100mg，3/d 2.26：阿司匹林肠溶片100mg，1/晚
氟伐他汀钠缓释片80mg，1/d 临时医嘱：
2.22：生理盐水100ml+血栓通冻干粉400mg， 生理盐水100ml+硫辛酸注射液0.6g，
木糖醇注射液500ml+前列地尔注射液10ug，
生理盐水500ml+胰岛素注射液8单位（2次临时医嘱） 5%葡萄糖注射液500ml+胰岛素注射液10单位 2.23：阿卡波糖片（合资）100mg
2.25：荧光素钠注射液（进口）500mg，造影
七叶洋地黄双苷滴眼液0.4ml，分次使用 2.26：阿司匹林肠溶片100mg、氟伐他汀钠缓释片80mg
50.案例：某日某患者致电临床药学室，咨询临床药师相关用药教育与指导， 经详细询问后，了解情况如下：某患者，男，76岁，诊断为冠心病，既往 有明确“高血压病”4年，慢性肾脏病（CKD）3期、高胆固醇血症和慢性心
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功能不全（Ⅱ级）。患者告知临床药师医生开具的处方为：
1. 单硝酸异山梨片 20mg ，2/日； 2. 阿司匹林肠溶片 100mg, 1/日， 3. 硫酸氢氯吡格雷片 75mg, 1/日； 4. 辛伐他汀片 80mg, 1/日， 5. 地尔硫卓片 30mg, 4/日。
51.案例：男56岁，76kg，因“反复排泡沫尿，颜面、双下肢水肿5年”入院。入院后查 体：血压165/90mmHg，贫血貌，面色灰暗，颜面及双下肢轻度水肿。24小时尿 量1000～1200ml。血生化：白蛋白28.7g/L，肌酐283.4μmol/L,胆固醇
6.45mmol/L,血钾3.44mmol/L，血红蛋白84g/L。24小时尿蛋白定量1.8g。双肾B 超示：双肾皮髓质分界不清，双肾皮质回声增强。肾脏ECT检查：双肾总 GRF28.6ml/（min*1.73m2）。
诊断：1、慢性肾小球肾炎；2、慢性肾脏病（CKD4期）。
处方：1、复方α-酮酸片 52.92g 用法：每次2.52g，口服，每日3次
2、培哚普利片 28mg 用法：每次4mg，口服，每日1次 3、叶酸片 210mg 用法：每次10mg，口服，每日3次 4、多糖铁复合物胶囊 1050mg 用法：每次150mg，口服，每日1次 52.案例：男，50岁，退休工人，高血压病史5年，糖尿病病史3年，最高血压190/110 mmHg。近一个月来血压控制不理想。体检：体温36.2℃，脉搏68次/分，血压 170/100mmHg，呼吸12次/分； X线示心肺正常；超声心动图和彩色多普勒检查未 发现心脏异常；尿糖2+，尿微量蛋白阳性，空腹血糖12.3mmol/L，餐后血糖 16.8mmol/L。（就诊医生将患者经常服用的缬沙坦换成替米沙坦。） 诊断：（1）高血压3级（极高危）；（2）2型糖尿病；（3）肾功能受损 处方：1、替米沙坦80 mg 用法：每次80 mg，每日1次，口服 2、可乐定片0.075mg 用法：每次0.075mg，每日3次
3、二甲双胍25mg 用法：每次50 mg，每日3次，口服 4、格列喹酮30 mg 用法：每次30 mg，每日3次，口服 5、阿卡波糖片50 mg 用法：每次50 mg，每日3次，口服 6、吡格列酮15 mg 用法：每次15 mg，每日1次，口服 7、阿托伐他汀10 mg 用法：每次20 mg，每晚1次
8、阿司匹林100 mg 用法：每次100 mg，每日1次，口服 53.药品相关不良事件的处理流程？
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54.医院药品召回的定义，如何分级，哪些情况必须实施药品召回？
（1）医院药品召回：是指当工作人员或患者及其家属发现或高度怀疑药品存在安全隐患，或者发生药品安全事件时，医院按照既定的原则、程序和方法收回已发放至各药房及临床科室（病区）的药品。
（2）根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为三级：一级召回：使用该药品可能引起严重健康危害的；二级召回：使用该药品可能引起暂时的或可逆的健康危害的；三级召回：使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。
（3）发生下列情况时必须实施药品召回：①国家或军队药品监督管理部门公告的假药、劣药；②国家或军队药品监督管理部门公告的质量不合格药品；③国家或军队药品监督管理部门要求召回的药品；④生产商、供应商要求召回的药品；⑤在验收、保管、养护、发放、使用过程中发现的不合格药品；⑥有证据证实或高度怀疑被污染的药品；⑦调剂、发放错误的药品；⑧临床使用中发现、投诉并得到证实的不合格药品；⑨临床发生严重不良事件需按有关规定应召回的药品；⑩其他情况的不合格药品。 55.高血压有哪些相关危险因素，如何处理？
（1）血脂异常：①首先进行饮食控制和运动疗法，不能达到降脂目标者，再用药物治疗。②他汀类降脂药是调脂治疗的主要药物，如—种他汀类药物的标准剂量不足以达到治疗要求，可以选择其他调脂药联合治疗，包括贝特类、烟酸、胆酸螫合剂、胆固醇吸收抑制剂、鱼油制剂等。③降压药物可优先选择ACEI、ARB、CCB。
（2）肥胖：①患者宜应用CCB、ACEI、ARB，必要时用小剂量利尿剂或选择性高的β-B。②患者多半有胰岛素抵抗，要增加胰岛素敏感性的治疗。常用的胰岛素增敏剂有二甲双胍和新药噻唑烷二酮类。③应通过控制饮食，积极运动等方式减轻体重。
（3）高尿酸血症：①改善生活方式：健康饮食，以低嘌吟食物为主。多饮水，戒烟酒。每日饮水量保证在1500毫升
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