盐酸丁卡因润滑剂的制备及临床应用

【摘要】目的  探讨盐酸丁卡因润滑剂的制备与临床应用。方法 以醇分散法制备盐酸丁卡因润滑剂。结果 盐酸丁卡因润滑剂可增加器械及黏膜表面的润滑度，同时，利用盐酸丁卡因的局部麻醉作用，减轻病人的检查或治疗疼痛，以及恶心、呕吐等不适反应。结论 盐酸丁卡因润滑剂制备方便，运用于临床胃镜检查、肠镜检查、气管插管、安置胃管、导尿管的插人等，减轻病人的检查或治疗疼痛，以及恶心、呕吐等不适反应。
【关键词】 盐酸丁卡因润滑剂  局部麻醉  胃镜  肠镜  气管  胃管  导尿管
        盐酸丁卡因润滑剂是一种胶浆剂，盐酸丁卡因润滑剂利用胶浆剂粘膜表面滞留性和覆盖性的特点，在粘膜表面起润滑作用，同时，盐酸丁卡因润滑剂中的盐酸丁卡因也随之通过腔道被表皮黏膜吸收，起到局部麻醉的作用，因此作为器械治疗辅助性药物，涂抹在器械表面，增加器械的润滑度，使之更容易进入人体腔道内，迅速到达病灶部位进行疾病的检查与治疗。从而减轻患者因器械进入人体腔道内引起恶心、呕吐及疼痛，提高患者的顺应性，实现“以人为本”的治疗理念。本制剂制备工艺简便可行，质量稳定可控，适合在临床推广使用。
        1  处方与制备
        1.1处方
        盐酸丁卡因10g，西黄耆胶18g，甘油100ml，乙醇25ml，羟苯乙脂溶液（5%）5ml，纯化水加至1000ml。
        1.2制备
        取盐酸丁卡因溶于约700 ml纯化水中，另取西黄耆胶于1000ml干燥量杯中，加乙醇湿透后，将上述盐酸丁卡因溶液一次倒入；随后加入甘油、羟苯乙脂溶液（5%），最后加纯化水至1000ml，搅匀，即得。
        2  质量控制[1]
        2.1性状
        本品为无色半透明的粘稠液体。
        2.2鉴别
        (1）取本品1ml，加5%醋酸钠溶液1滴，25%的硫氰酸铵溶液数滴，即发生白色结晶性沉淀。
        (2）取本品少许，加硝酸数滴，振摇后显黄色。
        (3）本品显氯化物的鉴别反应。（中国药典2010年版附录Ⅲ）
        2.3含量测定
        精密量取盐酸丁卡因胶浆5ml，置100ml量瓶中，加水至刻度，摇匀；再精密量取稀释液2ml，置100ml量瓶中，加水至刻度,摇匀。照紫外-可见分光光度法（中国药典2010年版附录Ⅳ A）,在310nm波长处，以水为空白测定吸光度，按回归方程计算其含量。        3  临床应用
        现在对于上消化疾病的早期诊断及微创治疗越来越依赖消化内镜。胃镜已经成为消化系统疾病诊断、治疗最重要的手段之一[2]，然而，胃镜检查为一种侵入性检查，在检查过程中有一定的痛苦和危险性，使许多患者因恐惧而放弃检查。胃镜检查时镜身通过咽部时，会对咽部形成较强的刺激，产生恶心、 呕吐的反应，使病人承受较大的痛苦，同时也会影响检查的质量和效率。而全身麻醉则会带来一定的潜在麻醉风险[3]。使用黏膜表面麻醉药盐酸丁卡因润滑剂可以明显减少插入时恶心、 呕吐的不适反应，提高患者的耐受性，以及检查的质量和效率。目前临床还广泛应用于气管插管、安置胃管、尿道插管及直肠插管和镜检等多个领域，均取得了良好的效果[4-8]。