(八)加强基本用药目录药品的监督检查
为落实基本药物质量监管工作,确保本辖区内基本药物质量安全,结合自治州实际,制定了《开展辖区内基本药物配送使用环节监管工作计划》,明确工作重点,建立基本药物配送企业档案和日常监管工作档案,全面掌握辖区内基本药物配送企业情况及配送基本药物情况;加强对配送企业储存、配送条件等的监督检查,防止配送运输过程中不良因素对药品质量造成影响,及时消除质量安全隐患。全力做好2021年基本药物配送和使用环节的日常监管,对零售企业和医疗机构的监督检查面做到全覆盖、无遗漏,对全州4家药品批发企业、5家乡镇卫生院基本药物目录药品的经营、使用进行了规范,加大对自治区基本药物中标地产32品种监督抽验力度,确保配送、零售、使用环节基本药物质量安全。
(九)认真落实药品、医疗器械监督抽验任务 按照自治区局2021年各阶段药品、医疗器械监督抽验计划任务,及时制定了《2021年昌吉州药品监督抽验实施方案》,全年药品、医疗器械抽验任务分批分阶段进行,坚持抽验与监督检查相结合,有针对性、有计划开展监督抽验。全州药品监督抽样共437批次,其中区局分配抽样数为340批次,基本药物目录抽样32个批次,甲流防控中药饮片抽样65批次;全州医疗器械监督抽样42批次。现已100%完成药品、医疗器械监督抽样及检验工作任务。
(十)积极做好药品虚假违法广告监测工作
认真落实工作责任,建立专人负责、全员参与的工作机制,积极推行广告协审制,主动地开展药品、医疗器械广告监测工作,加大开展违法药品、医疗器械、保健食品广告专项治理活动;并积极利用广播、电视及报刊等媒体播发安全用药公益广告,提高公众对安全用药和合理用药认识,认真做好违法药品广告的移送工作。全州共对查出的18起涉嫌药品、保健食品违法广告采取下架停止销售的措施,并移送工商部门提请查处,工商部门已立案查处9起违法药品广告案。
(十一)强化法制宣传工作,不断提高全民饮食用药安全意识和维权意识。
积极采取多种形式,大力宣传食品药品安全知识和法律法规知识,提高广大农牧民饮食用药安全意识自我保护意识。一是结合“3.15”消费者权益日、自治区“宪法法律”宣传月、科技宣传周,以悬挂横幅标语、制作板报,出动宣传车辆,开展法律知识、安全用药知识、识别假劣药品知识的义务咨询活动等形式,加大宣传力度。共出动执法人员400余名,发放维汉文字宣传资料5万余份。二是借助广播、电视、报纸等媒体,将食品药品安全知识宣传面扩大到社会各层面,与昌吉人民广播电台联合制作了一期行风热线栏目,积极参与昌吉电视台《关注栏目》,宣传药品医疗器械法律法规及用药常识,现场解答群众提问。三是积极开展“法治六进”工作,通过举办管理相对人例会、培训班宣传普及食品药品法律法规和安全知识,目前全州共培训药品从业人员1000余名。四是通过开展食品药品安全知识“五进”活动,在电视台播放滚动字幕,扩大宣传覆盖面,广泛宣传食品药品安全知识,力求做到家喻户晓。特别是玛纳斯县制作了《民以食为天,食以安为先》的食品安全知识动漫电视片播放,群众喜闻乐见,取得良好宣传效果。吉木萨尔县利用大型集会活动在城区繁华地段宣传食品药品安全知识,引起群众广泛关注。五是成功举办了自治区“关注农村、关注社区、食品药品安全主题宣传周活动”的启动仪式,向州、县(市)、乡镇党委、政府发放《食品安全读本》、《合理用药知识手册》600余套,为农村、社区、学校捐赠食品药品安全科普读物1600套。六是由昌吉市惠生堂药业有限公司承办,我局主办了一期“惠生堂杯”药品知识竞赛。七是在药品专项整治工作过程中,制作药品医疗器械专项整治明白卡1套(7张),向管理相对人发放2000余套,药品安全知识宣传单1万余份;制作了100份购药用药警示在药品经营企业的经营场所中的醒目位置张贴,供广大群众在购药消费时参考。八是加强“两员”培训,充分发挥“两员”的宣传、协管作用。利用农闲时期乡镇举办的科技支冬之际为100余名“两员”及300余名村干部上药品安全知识课,提高基层群众的药品安全知识水平。
(十二)密切同公安、卫生、工商、街道办事处等部门的配合。在药品专项整治工作中,形成了以政府牵头,公安、卫生、工商、街道办事处等相关部门联动的工作格局。与公安、卫生部门联合查处违规义诊讲座5起,查办药品违法案件3起;与公安、街道办事处联合查处邮购假药窝点一处,查处假药110瓶,有效地维护了广大人民群众的合法权益。
三、案件查办情况
全州加大对药品、医疗器械市场的整治力度,依法规范药品、医疗器械市场秩序,截止11月25日,全州共查处药品、医疗器械各类违法案件113件,其中药品案104件,医疗器械案9件;涉案金额达12.76万元,收缴违法药品、医疗器械2804盒,罚没款合计27.42万元;销毁假劣药品、医疗器械104193盒,价值121.46万元。
四、加强信息化建设,积极推进药品医疗器械电子监管和票证快速检索工作
在继续做好对辖区内批发企业经营的疫苗、中药注射液、血液制品、第二类精神药品四大类高风险药品进行电子监管工作的同时,积极推进全州药监系统和零售企业药品医疗器械电子监管建设实施工作。利用召开行政相对人例会、GSP认证跟踪现场检查、办理许可事项变更的机会大力向药品、医疗器械经营企业宣传实施药品医疗器械电子监管的必要性和重要性,多次组织新疆航天信息有限公司技术人员和部分药店负责人座谈会,广泛征求药品零售企业对电子监管客户端软件需要具备功能的意见和建议,认真研究确定电子监管中心端的各项功能模块。7月29日在玛纳斯县召开昌吉州药品医疗器械电子监管系统启动仪式,标志着全州药品、医疗器械电子监管工作正式步入实施阶段。启动仪式后,与新疆航天信息有限公司共同举办昌吉州药品医疗器械电子监管系统操作人员培训班9期,培训500余人次。目前,已对341家药品医疗器械经营企业完成了软件安装工作,药店的各项基础数据及购进销售记录正在进行录入。同时结合零售药店进行设置审批和换发许可证工作,引导有条件的药品经营企业配备电脑、激光扫码枪、安装药品电子监管所需的管理软件及能够熟练操作计算机管理软件的人员。
推行票证快速检索制度,提高经营企业索证索票速度。制定下发了《昌吉州电子监管及票证快速检索工作实施方案》,成立了领导小组,明确了工作目标、实施步骤、工作要求。目前此项工作正在稳步推进中,辖区内90%的药品经营企业能够在规定的时限内提供药品票证。