药品经营企业质量文件管理操作规程(4)

2025-09-17

由质量部组织相关部门联合质量负责人审核文件废除申请,并对其他相关的质量文件进行审核评估,确保其他受影响的质量文件作相应的处理。文件废除申请最终由质量负责人批准。

废除后的质量文件原稿由质量部存档,各相关部门接收的质量文件复印件由质量部收回销毁。

11.文件的存档

一般情况下,质量文件原稿作永久存档。

设备设施验证、校准文件作永久存档。

质量管理记录,包括非电子形式存档的采购记录、收货记录、验收记录、养护记录、出库复核记录、销售记录、运输记录、文件销毁记录、文件废除记录、文件复审记录等记录原件,按相关操作规程规定的保存时限进行存档。

未经质量负责人批准,不得销毁任何质量文件。

12.文件的销毁

需要销毁的文件,由质量部统一收回并申请销毁。文件的销毁需由质量负责人批准并完成文件销毁记录。

13.本文件相关附件:

(1)文件复审记录

(2)文件复审清单

(3)质量文件废除审批表

(4)质量文件分发及签收记录

(5)质量文件存档台账

(6)质量文件销毁记录

14.文件修订历史:

(1)XXX年XXX月制定。

(2)XXX年XXX月第一次修订。

(3)XXX年XXX月第二次修订。

4/ 4


药品经营企业质量文件管理操作规程(4).doc 将本文的Word文档下载到电脑 下载失败或者文档不完整,请联系客服人员解决!

下一篇:附1 自治区发展党员工作规程(汉文)

相关阅读
本类排行
× 游客快捷下载通道(下载后可以自由复制和排版)

下载本文档需要支付 7

支付方式:

开通VIP包月会员 特价:29元/月

注:下载文档有可能“只有目录或者内容不全”等情况,请下载之前注意辨别,如果您已付费且无法下载或内容有问题,请联系我们协助你处理。
微信:xuecool-com QQ:370150219