质量文件的编号固定如下：文件类型-四位流水号，如：
质量管理制度：ZD-0001;
操作规程：CZ-0001;
部门及岗位职责：ZZ-0001;
质量管理记录和档案：JL-0001
3.质量文件的审核
质量部、质量负责人、文件相关部门负责文件的审核工作。质量文件的审核主要关注如下：
(1)符合药品管理法及其他相关法规。
(2)符合国家药品标准及其他行业标准。
(3)符合公司实际运行情况。
(4)和公司其他质量文件内容之间是否存在冲突。
(5)文件的可操作性。
(6)文件的格式、编号、内容等的规范性。
4.文件的批准。
质量部和各相关部门审核确认无误的质量文件，由质管员打印并交由起草人、各审核人签名。最后，由质量负责人批准定稿。质量负责人并同时确定文件的执行时间。
5.文件的培训
经质量负责人批准后，起草人应确保在规定的执行时限前，组织文件的培训，保证有关执行或操作人员明确文件的各项要求。
6.文件执行
文件自执行之日起开始执行，旧版文件自动作废。
7.文件的分发
(1)文件原稿由质量部存档。
质管员负责按照文件分发列表的要求复印文件原告，并将文件复印件分发至相应部门。负责将旧版文件收回。
各部门文件签收人员在文件分发记录签收。
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