复杂重症先天性心脏病外科诊疗新技术的应用与推广
推荐单位：中南大学 推荐奖种： 湖南省科技进步一等奖 推荐意见：
我单位审阅了该项目提名书及附件材料，确认全部材料真实有效，相关栏目均符合国家 科学技术奖励工作办公室的填写要求。
本项目围绕心血管外科复杂、重症先心病的外科治疗开辟了新的治疗方法并应用于临 床，建立了国际上未曾报道的新手术方式，即法乐四联症的肺动脉“双孔”成形、“保留自体组织重建肺动脉后侧壁”方法治疗肺动脉闭锁及采用“侧支封堵指数”指导体肺侧支封堵，提高了手术效果及远期疗效，为目前国际推行的精准医疗的典范；在肢体缺血预处理降低婴幼儿体外循环心肺损伤方面的研究获得良好效果，得到同行专家认可；在多种复杂先心病诊断新技术的运用（如CTA）达到新高度，大大减少了复杂先心病的漏诊及误诊率，使临床医师少走弯路，提高疗效。新方法的应用节约医疗资源，减轻家庭社会负担，手术方式已在全国多家单位推广，获得理想治疗效果。
推荐该项目为2018年度湖南省科学技术进步奖一等奖。
项目简介
复杂、重症先心病指在精准诊断及外科治疗方面对医务人员具有巨大挑战性的心脏病，外科治疗是其最有效的治疗手段。受技术、材料所限，诸多复杂重症先心病在常规手术方法治疗后远期疗效不理想，常需要再次手术干预，如法洛氏四联症术后进行性加重的肺动脉瓣返流、右心功能不全再次肺动脉瓣置换，肺动脉闭锁术后远期再次管道更换，复杂先心病术后体肺侧支处理缺乏具体标准；重症婴幼儿先心病心肌保护策略，复杂先心病的精准诊断等均有待进一步提升。项目组针对以上问题开展系列的探索创新，取得以下成果：
一、应用“保留肺动脉瓣‘双孔’成形法”治疗法洛氏四联症，实现对肺动脉瓣抗返流功能的最大限度保护。国内外率先提出在行法洛氏四联症根治手术时，保留自体肺动脉瓣，对发育不良粘连的瓣叶行交界切开，补片跨瓣加宽时在肺动脉瓣与补片之间形成“第二孔”，维持右心室前向血流的同时维持了肺动脉瓣生长性及抗返流功能，缩短了患者术后ICU滞留时间、减少相关术后并发症、有望降低肺动脉瓣再次手术处理的比例，论文发表于JCTS, 2013，在国内21家医院推广应用，治疗效果满意。该方法为目前TOF外科根治技术保留瓣膜技术的典型代表。
二、实施“法洛四联症合并体肺侧支血管的个体化治疗”，规范了术后体肺侧支的管理。因国内医疗条件的局限性，体肺侧支的处理集中在法四根治术后进行，但目前国内外尚未建立侧支的分级及处理方法的标准。项目组提出建立以体肺侧支直径与患者体重为比值的“平均侧支指数”，指导复杂先心病根治术后体肺侧支的数据化处理标准，实践中证实规范化管理可切实缩短患者机械通气时间、ICU滞留时间、节约医疗费用。论文发表于Cardiology, 2016。
三、应用“保留自体组织重建肺动脉后侧壁”方法治疗肺动脉闭锁，实现对固有肺动脉生长性的保护、对右心室功能的保护以及提供更佳的外管道血流性能。创新肺动脉闭锁手术方法，利用原位自体组织及带瓣牛颈静脉补片重建肺动脉，保存了肺动脉血管床的生长性，提供了优于传统外管道手术所不具备的线性血流，大大降低了外管道再次更换的比例，减少再手术的风险、节约医疗资源，减轻家庭及国家医疗负担。论文发表于JCTS, 2017，已开始在省内医院推广应用。
四、建立以先心病术前肢体远端缺血预处理、复杂先心病电子计算机断层扫描三维重构及高通量测序技术筛查复杂先心病致病基因为核心的术前处置体系。一系列的术前精准诊断、预处理技术有效地提高了复杂重症先心病的手术治疗效果、降低了术后并发症发生的比例，也规避了因心血管复杂结构导致的诊断偏差和不必要的手术创伤，分子水平对疾病的预测为产前辅助诊断先心病提供了理论依据。论文发表于Pediatr Cardiol（2010）、Eur Heart J（2015，2016）、ANN THORAC SURG （2016）等（论文序号8-44）。
项目公开发表论文44篇，其中SCI收录18篇，总影响因子68.764分，影响因子＞20分2篇，单篇最高他引次数78次。项目成果近年获中南大学医疗新技术一等奖1项、二等奖2项，2017获湖南医学科技奖一等奖。
客观评价
1、成果查新报告
本项目查新报告结论：1）由成果查新可知，国内外分别有作者探讨了法洛四联症保留肺动脉瓣功能的意义，以及不同手术方法和血管成形术治疗法洛四联症的疗效和安全性。但除课题组文献外，国内外尚未见探讨保留肺动脉瓣“双孔法”肺动脉瓣成形在法洛四联症根治术中应用的文献报道；2）在检索范围内，除课题组发表文献外，国内外未见其他探讨对法洛四联症合并体肺侧支血管的患儿侧支血管进行科学分类以及通过法洛四联症合并体肺侧支血管患儿的侧支平均直径指数进行分组予以不同治疗的研究文献报道；3）由查新报告可见，国内外有作者分别探讨了采用3D打印技术、心包、牛颈静脉带瓣管道、四氟乙烯单瓣膜、自体Biotube移植物等治疗肺动脉闭锁合并室间隔缺损的疗效，但在检索范围内，除课题组所发表的文献外，国内外尚未见其它采用“保留原位自体组织重建肺动脉后侧壁”并结合带瓣牛颈静脉补片治疗肺动脉闭锁的文献报道。（见科技查新报告）
2、SCI检索报告
统计1995年到2017年SCI-E收录情况，1、被SCI-E收录文献18篇；2、2016年对应期刊总影响因子68.764，单篇最高影响因子20.121；3、被SCI-E引用文献7篇，总被引次数96次，其中他引92次，单篇最大他引78次。摘录如下：
序 号 作者. 论文名称. 刊名，年，卷（期）：页 影响 因子 SCI SCI总引他引 次数 次数 Yang J, Zhou W, Xie L, Xiong L, Wang X, Yang Y. The application of pulmonary valve biorifice for reconstruction of 1. right ventricular outflow tract in tetralogy of Fallot. J Cardiothorac Surg. 2013,11;8:152. Cheng J, Fan C, Tang M, Shu Y, Yang J. Initial Research on 2. Postoperative Management of Tetralogy of Fallot with Major Aortopulmonary Collaterals. Cardiology. 2016,134(4):406-410. Fan C,Yang Y,Xiong L,et al. Reconstruction of the pulmonary posterior 3. wall using in situ autologous tissue for the treatment of pulmonary atresia with ventricular septal defect.J Cardiothorac Surg.2017;12(1):12. 1.101 1 1 1.742 0 0 1.101 0 0 Fan C, Tang M, Yang J. Right Coronary Artery Fistula into Left 4. Ventricle: Blood Flow Steal Phenomenon. Ann Thorac Surg. 3.7 2017,103(3):e287. Fan C,Yang J.An inoperable aortic arch interruption in a patient 5. 20.212 with differential cyanosis.Eur Heart J.2016,37(1):62. .Fan C, Zhou Z, Yin NI,Yang J.Detection of pulmonary 6. 20.212 arteriovenous fistula with three-dimensional computed 0 0 0 0 0 0 tomographic angiography.Eur Heart J.2016,37(42):3210 Zhou W,Zeng,D,Chen,R.Limb Ischemic Preconditioning 7. Reduces Heart and Lung Injury After an Open Heart Operation in Infants.Pediatric Cardiology,2010,31:22-29. Xie L, Chen JL, Zhang WZ, Wang SZ, Zhao TL, Huang C, Wang J, Yang JF, Yang YF, Tan ZP.Rare De Novo Copy Number 8. Variants in Patients with Congenital Pulmonary Atresia. PLoS 1.688 79 78 2.806 9 6 One. 2014,9(5):e96471. Fan C,Cheng J,Wu S,et al.Pulmonary Arteriovenous Malformation 9. Detected by Three-dimensional Computed Tomographic Angiography. Heart Lung Circ. 2017,26:e59-e61. 2.028 0 0 Zhao T,Hu J,Yang Y, Anatomic and Functional Aortic Valvuloplasty for Correction of Aortic Valve Prolapse in 10. 3.7 2 Ventricular Septal Defect With Aortic Insufficiency, The Annals of Thoracic Surgery, 2011,91(1):308-310.
3、重要科技奖励： “保留肺动脉瓣‘双孔’成形法在法洛四联症根治术中的应用”分别荣获2013年度中南大学及中南大学湘雅二医院医疗新技术一等奖；“法洛四联症合并体肺侧支血管的个体化治疗”分别荣获2016年度中南大学湘雅二医院医疗新技术一等奖及中南大学医疗新技术二等奖；“保留自体组织重建肺动脉后侧壁在肺动脉闭锁矫治中的应用”分别荣获2017年度中南大学湘雅二医院及中南大学医疗新技术二等奖；“复杂重症先天性心脏病的外科诊疗新技术的应用与推广”2017年获湖南医学科技奖一等奖。
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推广应用情况、社会效益和生态效益
1．推广应用情况
目前肺动脉瓣双孔成形技术已在四川大学华西医院、浙江大学附属儿童医院、第四军医大学西京医院等21家(已列出15家)国内大型三甲医院推广应用；国内已有多家单位依据侧支封堵指数规范体肺侧支的治疗；“保留原位自体组织重建肺动脉后侧壁”技术亦在省内医院推广，等候各单位应用成熟后收集证明材料。
应用单位名称 四川大学华西医院 浙江大学医学院附属儿童医院 第四军医大学西京医院 中国人民解放军成都军区总医院 南京医科大学附属儿童医院 安徽省立医院 广西医科大学第一附属医院 江西省儿童医院 广东药科大学附属第一医院 南方医科大学附属珠江医院 湖南中医药大学第一附属医院 南华大学第一附属医院 湖南省人民医院 郴州市第一人民医院北院 南华大学第二附属医院 应用技术 应用的起止时间 应用单位联系人/电话 安琪 18980601524 张泽伟13957101598 顾春虎029-84775311 刘伯又18908059081 莫绪明 18605190008 章庆春15256566993 郑宝石13977189015 明腾13870889777 章海波13543451957 童健13189097035 尹晓清13975100796 贺大璞13017349401 周文武15675188269 朱云13337355338 胡名松15973482526 应用情况 30余例 50余例 51例 保留肺动脉瓣“双孔”成形法2012.09-201在法洛四联症根治术中的应用 6.08 保留肺动脉瓣“双孔”成形法2013.10-201在法洛四联症根治术中的应用 6.08 保留肺动脉瓣“双孔”成形法2012.03-201在法洛四联症根治术中的应用 6.06 保留肺动脉瓣“双孔”成形法2013.05-201在法洛四联症根治术中的应用 6.07 保留肺动脉瓣“双孔”成形法在法洛四联症根治术中的应用 保留肺动脉瓣“双孔”成形法在法洛四联症根治术中的应用 保留肺动脉瓣“双孔”成形法在法洛四联症根治术中的应用 保留肺动脉瓣“双孔”成形法在法洛四联症根治术中的应用 保留肺动脉瓣“双孔”成形法在法洛四联症根治术中的应用 保留肺动脉瓣“双孔”成形法在法洛四联症根治术中的应用 保留肺动脉瓣“双孔”成形法在法洛四联症根治术中的应用 保留肺动脉瓣“双孔”成形法在法洛四联症根治术中的应用 保留肺动脉瓣“双孔”成形法在法洛四联症根治术中的应用 保留肺动脉瓣“双孔”成形法在法洛四联症根治术中的应用 保留肺动脉瓣“双孔”成形法在法洛四联症根治术中的应用 2013.06-2016.09 2013.10-2016.09 2013.09-2016.08 2013.06-2016.05 2012.05-2016.06 2013.01-2016.05 2012.03-2016.06 2013.03-2016.09 2011.05-2016.10 2012.10-2016.09 2013.09-2016.08 20余例 30余例 50余例 40余例 熟练开展 20余例 20余例 12例 20余例 80余例 9例 12例
