秋季学期药物分析(B)课程期末考试

2025-04-29

成都中医药大学 2011 年 秋 季学期期末考试

试 卷(B)

考试科目:药物分析 考试类别:初修 适用专业:制药工程2008级

学号: 姓名: 专业: 年级: 班级:

题号 分值 得分 得 分 评卷人 一 30 二 20 三 20 四 30 总分 100 1 11 21 一.单项选择题(每题只有一个正确答案,每题1分,共计30分) 2 12 22 3 13 23 4 14 24 5 15 25 6 16 26 7 17 27 8 18 28 9 19 29 10 20 30

1、中国药典规定“精密称定”,是指称取重量应该准确至所取重量的( B )

A、百分之一 B、千分之一

C、万分之一 D、百分之十

2、取某药物适量,置于干燥试管中,加硫酸后,加热,不炭化,但析出白色沉淀,并在试管内壁凝

结成白色升化物。该药物应为( B )

A、苯甲酸 B、苯甲酸钠 C、水杨酸 D、阿司匹林 3、双相滴定法可适用的药物为:( ) A 、阿司匹林 B 、对乙酰氨基酚

C、 苯甲酸钠 D、苯甲酸 4、〈中国药典〉2010年版规定,盐酸普鲁卡因注射液应检查的特殊杂质是( ) A、对氨基酚 B、对氨基苯甲酸 C、对氨基苯乙酸 D、氨基苯

5、维生素C注射液碘量法定量时,常先加入丙酮,这是因为( )

《药物分析》 第 1 页 共6页

A、 丙酮可以加快反应速度

B、 丙酮与抗氧剂结合,消除抗氧剂的干扰 C、 丙酮可以使淀粉变色敏锐

D、 丙酮可以增大去氢维生素C的溶解度 6、药物中杂质的限量是指( )

A、 杂质是否存在 B、杂质的合适含量 C、杂质的最大允许量 D、杂质检查量 7、片剂中应检查的项目有( )

A、 澄明度

B、 应重复原料药的检查项目 C、 应重复辅料的检查项目 D、 重量差异

8、为了保证药品的质量,必须对药品进行严格的检验,检验工作应遵循( ) A、药物分析 B、国家药典

C、物理化学手册 D、地方标准

9、用古蔡氏法测定砷盐限量,对照管中加入标准砷溶液为( B ) A、 1.0ml B、 2.0ml C、 依限量大小决定 D、 依样品取量及限量计算决定

10、古蔡氏检砷法测砷时,砷化氢气体与下列哪种物质作用生成砷斑( )。 A、 氯化汞 B、 溴化汞 C、 碘化汞 D、 硫化汞

11、制剂分析中可采用加丙酮的方法消除抗氧化剂NaHSO3等对测定的干扰,不适用于(A、高锰酸钾法测定 B、铈量法测定 C、分光光度法测定 D、溴量法测定 12、原料药的含量( )

A、以百分数表示 B、以标示量百分数表示 C、以杂质总量表示 D、以理化常数表示 13、重金属盐检查常以哪种金属作为代表( )

A、银 B、铅

C、铜 D、锑

、维生素C注射液中抗氧剂硫酸氢钠对碘量法有干扰,排除干扰的掩蔽剂是( )

A、 硼酸 B 、草酸 C、 甲醛 D、 酒石酸

、迄今为止,我国共出版了几版药典( )

A、 8版 B、 5版 C 、7版 D 、9版

、西药原料药的含量测定首选的分析方法是( )

、 容量法 B、色谱法 C、 分光光度法 D 、重量分析法

18、药物制剂的检查中( )

《药物分析》 第 2 页 共6页

15 16 17 AA、杂质检查项目应与原料药的检查项目相同 B、杂质检查项目应与辅料的检查项目相同

C、杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质 D、不再进行杂质检查

19、关于古蔡氏法的叙述,错误的是( )

A、反应生成的砷化氢遇溴化汞,产生黄色至棕色的砷斑 B、加碘化钾可使五价砷还原为三价砷 C、金属新与碱作用可生成新生态的氢 D、加酸性氯化亚锡可防止碘还原为碘离子 20、下列不属于一般杂质的是( )

A、氯化物 B、重金属 C、 硫酸盐 D、 间氨基酚

、原料药含量百分数如未规定上限,系指不超过( )

A、100.1% B、101.0% C、100.0% D、100% 22、青霉素不具有下列哪类性质( )

A、 含有手性碳,具有旋光性 B、 具有碱性,可与无机酸形成盐 C、 遇茚三酮试剂有呈色反应可供鉴别

D、 分子中的环状部分无紫外吸收,但其侧链部分有紫外吸收

23、四氮唑比色法测定甾体激素药物的条件为( )

A、 在室温或30℃恒温条件下显色 B、最常采用氢氧化四甲基胺为碱化试剂 C、 空气中氧对本法无影响 D、水量增大至5%以上,使呈色速度加快 24、既具有酸性又具有还原性的药物是( ) A、维生素C B、咖啡因 C、苯巴比妥 D、氯丙嗪

25、中国药典对硫酸亚铁原料药用高锰酸钾法测定,而对硫酸亚铁糖衣片用硫酸铈法,原因(A、糖衣中的色素影响高锰酸钾法终点的观察 B、蔗糖本身还原高锰酸钾

C、蔗糖水解产生的果糖还原高锰酸钾

D、蔗糖水解产生饿葡萄糖不会还原硫酸铈而会还原高锰酸钾

26、中国药典规定,凡检查溶出度的制剂,可不在进行( ) A、崩解时限检查 B、主药含量检查

C、热原实验 D、含量均匀度检查

、在用反相HPLC法分离测定B族维生素时常加入己磺酸钠,其目的是( )

A、调节溶液的PH值,使样品充分游离

B、与样品离子反应生成离子对,改善色谱行为

C、防止样品被氧化

D、络合样品中微量的金属离子

28、中国药典规定,称取“2.00g”系指( ) A、称取重量可为1.5~2.5g B、称取重量可为1.95~2.05g C、称取重量可为1.995~2.005g D、称取重量可为1.9995~2.0005g

29、高效掖相测定含氮性药物时,常需加入扫尾剂,其作用是( ) A、抑制或掩蔽固定相表面的游离硅醇基的活性 B、增加含氮碱性药物的稳定性

C、形成动态离子对固定相 D、使固定相表面形成双电层

、有氧化产物存在时,吩噻嗪类药物的鉴别或含量测定方法可选择( )

A、非水溶液滴定法 B、紫外分光光度法

C、荧光分光光度法 D、钯离子比色法

《药物分析》 第 3 页 共6页

21 ) 27 30得 分 评卷人 二.配对题(每题只有一个正确答案,每题1分,共计20分) 1 2 3 4 5 6 7 11 (1-4题)

12 13 14 15 16 17 8 18 9 19 10 20 A、凡例 B、正文部分 C、 索 引 D、三部 1、 查阅某药品的质量标准时应先查( ) 2、 《中国药典》2010年版共分( )

3、 药品的质量标准在《中国药典》2010 年版的( )

4、 对正文品种、质量检定等有关的共性问题在《中国药典》2010年版的( ) (5-8题)

A、硝酸银试液作沉淀剂 B、硫代乙酰胺作显色剂 C、硫氰酸铵溶液作显色剂 D、溴化汞作显色剂

5、重金属检查( ) 6、氯化物检查( ) 7、铁盐检查 ( ) 8、砷盐检查 ( ) (9-12题)

A、Vitali反应 B、银镜反应 C、甲醛-硫酸反应 D、绿奎宁反应 9、 鉴别维生素C可利用( ) 10、鉴别苯巴比妥可利用( ) 11、鉴别氢化可的松可利用( ) 12、鉴别阿托品可利用( ) (13-16题)

A、药品检验、流通、生产质量控制的依据 B、英文缩写ChP C、表明原料药质量优劣 D、药典内容组成的三部分 13、药典、部颁标准及地区标准 ( ) 14、药物的纯度( ) 15、凡例、正文、附录( )16、中华人民共和国药典( ) (17-20题)

A、与铜吡啶作用显紫色 B、与三氯化铁在弱酸性时显紫蓳色 C、与铜吡啶作用显绿色 D、与三氯化锑氯仿溶液作用显蓝色 17、水杨酸及盐( ) 18、硫代巴比妥( ) 19、苯巴比妥 ( ) 20、维生素A ( ) 得 分 评卷人 三.简答题(每题5分,共计20分)

1、药物中杂质的来源有哪些?试举例说明。

答:生产途径和贮藏途径

2、简述药物制剂分析的特点?

《药物分析》 第 4 页 共6页

答:1、进行制剂方面的检查,如重量差异、崩解时限(2分)

2、制剂的各种杂质检查不在重复原料药的检查项目。只检查药物在储藏、生产过程

中产生的杂质(2分)

3、方法设计着重附加成分对测定有无干扰。(2分) 4、制剂含量测定结果表示方法不同(1分)

5、含量限度的要求不同,相对于原料药,要求较宽。(1分)

3、什么是对照实验?在药物的鉴别试验中的意义是什么?

4、国药典为何要规定庆大霉素C组分的测定?采用何法测定?

得 分 评卷人 四.计算题(每题10分,共计30分)

1、检查某药物中的砷盐,取标准砷溶液2ml(每1ml相当于1μg的As)制备标准砷斑,砷盐的限量

为0.0001%,应取供试品的量为多少克?

2、称取苯巴比妥0.1558g,加PH9.6缓冲溶液稀释至100.0ml,精密量取5.00ml, 同法稀释至200ml,

摇匀,滤过,再取续滤液25.00ml稀释至100.00ml作为供试品溶液;另精密称取苯巴比妥对照品适量,同法稀释制成10ug/ml的溶液作为对照品溶液。取上述两种溶液,照分光光度法,在240nm的波长处分别测得供试品溶液和对照品溶液的吸光度分别为0.428和0.437,试计算其含量。

《药物分析》 第 5 页 共6页

3、取标示量为0.5g阿司匹林10片,称出总重为5.7680g,研细后,精密称取0.3576g,按药典规定

用两步滴定法测定。消耗硫酸滴定液(0.05020mol/L)22.92ml,空白试验消耗该硫酸滴定液39.84ml,每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于18.02mg的阿司匹林,求阿司匹林的含量为标示量的多少? 《药物分析》第 6 页 共6页


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