慢性肾功能衰竭应用中药配方颗粒治疗观察
张 效 君
吉林省汪清县中医院泌尿科 邮编：133200 编号：0910003
[摘要] 目的：观察中药配方颗粒（简称颗粒）治疗慢性肾功能衰竭（CRF）疗效。 方法：回顾分析2006年6月～2009年8月在我院门诊用颗粒治疗CRF患者63例，与中药煎剂组作疗效比较。治疗前颗粒组平均血肌酐（Scr）216.17±127.31umol/L；治疗后Scr147.33±86.25umol/L,与治疗前差异显著，有统计学意义，与煎剂组比较有相同疗效。 结论：颗粒在CRF治疗中与中药煎剂有同等疗效，但颗粒用量小服用方便，副作用少，患者长期服用耐受性好。
关键词： 慢性肾功能衰竭 中药配方颗粒 疗效
CRF指各种原发病或继发性慢性肾脏疾患进行性肾功能损害所出现的一系列症状或代谢紊乱的临床综合征。其病情复杂，需长期治疗控制病情。颗粒用量小，服用方便，长期服用易耐受，处方用药可灵活调整，经临床验证疗效可靠，现总结如下：
临床资料 1、纳入标准：（1）参照《实用内科学》CRF诊断标准。（2）二月内未使用肾毒性药物。 2、剔除标准：（1）肿瘤或放化疗所致CRF。（2）合并存在未能控制的疾病，如充血性心力衰竭，肝功能衰竭，造血系统功能障碍，精神病。（3）Scr>442umol/L病例少，末统计。
3、一般资料：回顾分析2006年6月～2009年8月门诊CRF用颗粒和煎剂治疗患者，分为两组，各随机抽取63例，颗粒组男性29例，女性34例，平均年令52.16岁。煎剂组63例，男性31例，女性32例，平均年龄50.82岁。基础疾病颗粒组慢性肾炎21例，糖尿病性肾病15例，慢性肾盂肾炎11例，高血压动脉硬化性肾病7例，痛风性肾病6例，其它肾病3例。煎剂组慢性肾炎23例，糖尿病性肾病16例，慢性肾盂肾炎9例，高血压动脉硬化性肾病7例，痛风性肾病4例，其它肾病4例。
治疗方法
1、两组均给予降糖、降压、降脂、降尿酸等基础治疗，对症处理及饮食治疗。
2、两组均参照《上海市中医病证诊疗常规》CRF分类标准辨证施治，颗粒与中药比例1：5。 2-1本虚证：是CRF的主证。（1）脾肾气虚：下肢浮肿，面色少华，脘闷纳呆。舌淡，苔薄，脉细。此型多见于代偿期或失代偿早期。健脾补肾。党参 白术 茯苓 黄芪 山药 猪苓 车前子。（2）气血两虚：面色白或萎黄，气短乏力，心悸头晕。唇舌色淡，苔薄白，脉沉细。此型多见于失代偿中期以后，或伴贫血。益气养血。党参 黄芪 当归 地黄 白芍 川芎 阿胶。（3）肝肾阴虚：腰膝酸软，头晕目眩耳鸣、手足心热。舌质红，舌苔薄，脉细数。此型多见于伴高血压、糖尿病或激素治疗者。补肝益肾。地黄 白芍 丹皮 旱莲草 女贞子 枸杞 知母。（4）脾肾阳虚：倦怠乏力，面色晦滞，畏寒肢冷，食欲不振，可有便溏。舌淡体胖，苔薄白，脉沉细无力。此型多已进入失代偿晚期或衰竭期。温补脾肾。人参 黄芪 白术 茯苓 山药 仙灵脾 菟丝子 桂枝。
2-2标实证：是CRF的兼证。（1）湿浊：身重困倦，纳呆腹胀，恶心呕吐。在本虚方上加（简称加）大黄 黄连 紫苏 半夏。（2）水气：尿少，肢体或全身浮肿。加车前子 茯苓皮 泽泻 大腹皮。（3）瘀血：腰痛，舌质紫暗或有瘀斑。加丹参 川芎 赤芍 红花。（4）动风：手足搐搦。抽搐，狂躁不安。加羚羊角 生石决明 钩藤 天麻。
2-3蛋白尿和血尿：（1）蛋白尿：固摄无力，加金樱子 芡实 山药 川续断；瘀血阻络，加丹参 川芎 益母草 马鞭草。（2）血尿：量大者，多为血热妄行或血不归经，加茜草 蒲黄炭 生地榆 藕节；血尿日久，量不多者，多为血瘀内阻，加三七 生蒲黄 赤芍 红花。
3 观察指标：（1）治疗前、后临床症状和Scr、尿素氮( BUN) 、血尿酸（UA）、尿常规、血常规、肝功的变化。（2）副作用：发热、皮疹、胃肠反应、肝功能变化。（3）观察时间1个月为一疗程。
4 统计学处理：所得数据用均数±标准差表示。治疗前、后比较和组间比较采用t检验，p<0.05表示差异
有统计学意义。
结 果
1、疗效判断标准：参照《中药新药治疗尿毒症的临床观察指导原则》，分为显效：临床症状减轻或消失，Ccr增加≥30％或SCr降低≥30％。有效：临床症状减轻或消失，Ccr增加≥20％或Scr降低≥20％。无效：未达到“有效标准”或病情加重。
2、疗效比较：治疗后治疗组Scr平均下降28.19%，为有效。对照组Scr平均下降29.38％，为有效。二组间比较疗效差别不大。
1、 两组治疗前后指标的比较，见表1。
表1、两组治疗前后Scr、BUN、UA的变化（x±s）
组别 例数 Scr（umol/ L） BUN（mmol/L） UA（umol/L） 治疗组 63 治疗前 216.17±127.31 15.46±7.14 467±106 治疗后 147.33±86.25 9.25±6.58 408±87 对照组 63 治疗前 209.23±116.37 14.37±8.63 452±112 治疗后 138.57±91.61 8.73±8.16 396±86 注：各组与治疗前比较，均p<0.05。组间比较p>0.05。
各组治疗前后比较SCr、BUN、UA均明显下降，差异具有统计学意义。二组间指标无统计学差异。说明二组药疗效基本相同，均有明显治疗作用。两组均未出现副作用。
病 案 举 例
崔** 女 59岁，2009年2月14日初诊，患糖尿病高血压8年余，肾病5年，CRF2年。现全身浮肿，疲乏无力，恶心纳呆，尿少大便溏。查体：血压160/95mmHg，心肺听诊无明显异常，肢体有凹陷性水肿。理化检查：Scr283umol/L,BUN18.7mmol/L,血浆白蛋白27g，血糖12.5mmol/L，血红蛋白83g/L，尿蛋白3+。彩超：双肾弥漫性改变。既往身体健康。中医诊断：水肿（气血两虚，湿浊瘀阻）。西医诊断：糖尿病性肾病，CRF，高血压。治疗益气活血，利湿降浊。颗粒处方1：党参2g 黄芪2g 白术1g 茯苓皮1g 猪苓1g 苏叶1g 大腹皮1g 益母草2g 丹参2g 制大黄1g 煅牡蛎2g 公英1g，早晚2次口服。颗粒处方2：大黄5g 煅牡蛎10g 公英5g 丹参5g 温水100mml冲和保留灌肠，每日一次。诺和灵30R皮下注射，日2次，血糖控制在6.1mmol/L
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以下。口服依那普利，血压控制在120/80mmHg上下。呋塞米20mg口服，每日一次。促红细胞生成素3000皮下注射，三天一次。三天复诊，恶心纳呆便溏好转，尿量增多，浮肿减轻。七天复诊，水肿基本消失，大便正常，停服呋塞米，颗粒去苏叶 大腹皮 猪苓 制大黄，加川芎2g 生大黄2g。二周复诊，Scr216umo/L，BUN14.3mmol/L，尿蛋白2+，血红蛋白97g/L，血糖5.7mmol/L，停用促红细胞生成素，应病人请求停用灌肠，余如上治疗。3月16日复诊，无浮肿，小便正常，有乏力，尿蛋白2+，Scr184umol/L，BUN11.7mmol/L，继续同上治疗。5月5日复诊，无浮肿，面色如常，步履轻捷，小便正常，血压125/80mmHg，Scr127umol/L，BUN7.3mmol/L，尿蛋白2+，血糖5.4mmol/L，血红蛋白110g/L，血浆白蛋白36g。疗效显著，随访至今仍病情稳定。
讨 论
中医药治疗CRF有可靠的疗效，在长期医疗实践中已得到认证。传统用药多以煎煮剂和中成药为主，煎剂长期口服多不耐受，我们治疗CRF患者连续服煎剂二疗程以上者很少。中成药可长期服用，但剂型固定，不能灵活辨证施治加减用药。颗粒是近年来剂型改革新成果，由药厂提取单味生药有效成份浓缩而成，为免煎煮剂型，临床应用同中药煎剂一样辨证施治用药。通过二组对CRF治疗后比较，Scr下降幅度接近，说明颗粒药效与饮片基本相同，药效可靠。临床发现，CRF病程短，肾衰轻，并发症少的治疗效果好。常用量为每味药1～3g，每剂
总量在15～18g。因其用量小，服用方便，长期服用病人耐受性好，在颗粒治疗患者中，有连续口服半年以上未出现副作用，且在连续治疗过程中Scr持续缓慢下降，证实了该药疗效持续性和安全性好。在临床工作中我们也用颗粒治疗其它疾病，同样取得了很好的疗效。由于颗粒有免煎煮，用量小，药效好，疗效可靠，服用方便等优点，在今后的中医药工作中，将会发挥其独特的作用，是一个值得推广的新剂型。
参 考 文 献
1 上海市卫生局，上海市中医病证诊疗常规，第2版，2003；115-117.
2 陈孝文 梁东 刘华锋，慢性肾衰竭，中国医药科技出版社，2006；264-265。
3 李方玲 张敬苹，肾病临床常用中药指南，科学技术文献出版社，2005.11：393-477. 4 陈灏洙，实用内科学，第12版，人民卫生出版社，2005；2078.
5 陆健 何学红，慢性肾衰竭治法思路探讨，中国中西医结合肾病杂志，2008.12；（12）1102. 6 张雯，陶筱娟教授治疗慢性肾衰竭的临证经验，中国中西医结合肾病杂志，2008.6；（9）475-476.
作者简介：张效君 男 55岁 汉族 中西医结合主治医师 毕业于吉林医学院 工作单位：吉林省汪清县中医院泌尿科编：133200 手机：13943383600
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