1、 性状
本品为片剂，外观应完整光洁，色泽均匀，有适宜的硬度和耐磨性。
2、 重量差异
取供试品20片，精密称定总重，求得平均片重后，再分别精密称定每片重，与平均片中比较，按规定要求超出重量差异限度的不得多于2片，并不得有一片超出限度1倍。
3、 崩解时限
仪器为升降式崩解仪，介质为37℃左右的水，取供试品6片，按要求操作，各片应在15分钟内全部崩解，另取6片复试，均应该符合规定。
4、 鉴别
利用阿司匹林的水解反应进行鉴别实验。
取本品约0.5g，加碳酸钠试液10ml，煮沸两分钟后冷却，加入过量稀硫酸酸化后析出白色沉淀，并产生醋酸的臭气。
5、 检查
3.1一般杂质检查
3.2特殊杂质检查
3.2.1澄清度检查
取本品0.50g，加热至约45℃碳酸钠试液溶解后，溶液应澄清。
3.2.2游离水杨酸
采用高效液相色谱法检查阿司匹林原料药中游离水杨酸，限量
0.1%。
（1） 配制供试品溶液及对照品溶液
a.取本品约0.1g，精密称定，臵于10ml容量瓶内，加1%冰醋酸甲醇溶液适量，振摇使其溶解，并稀释至刻度。
b.取水杨酸对照品约10mg。精密称定，臵于100ml容量瓶，加冰醋酸甲醇溶液适量溶解，并稀释至刻度。精密量取5ml，臵于50ml容量瓶，1%冰醋酸甲醇溶液稀释至刻度。 （2） 色谱条件及测定法
十八烷基硅烷键合硅胶作为填充剂；乙腈-四氢呋喃-冰醋酸-水（20:5：5：70）为流动相；检测波长303nm。理论板数按水杨酸峰计算不低于5000，阿司匹林峰与水杨酸峰的分离度应符合要求（R>1.5）。立刻精密量取供试品溶液、对照品溶液各10μm，分别注入液相色谱仪，记录谱图。
供试品溶液色谱图中如有与水杨酸峰保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，不得超过0.1%。
3.2.3易碳化物
取本品0.5g，碳化后如呈色，与对照液（比色用氯化钴
液、比色用重铬酸钾各0.25ml、比色用硫酸铜液0.40ml，加水成5ml）比较，不得更深。
6、 含量测定
（1） 硫酸滴定液的标定
取在270~300℃干燥至恒重的基准无水碳酸钠约0.15g，精密称定，加
水50ml使溶解，加甲基红溴甲酚绿混合指示液10滴，用本液滴至溶液由绿色转变为紫红色时，煮沸2分钟，冷却至室温，继续滴定至溶液由绿色变为暗紫色。每1ml的硫酸滴定液（0.05mol/L）相当于5.30mg的无水碳酸钠。根据本液的消耗量及无水碳酸钠的取用量，算出本液的浓度，即得。
（2） 阿司匹林肠溶片的含量测定
取本品10片，研细，用中性乙醇70ml，分数次研磨，并移入100ml
量瓶中，充分振摇，再用水适量洗涤研钵数次，洗液合并于量瓶中，再用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取滤液10ml（相当于阿司匹林0.3g），臵锥形瓶中，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）20ml，酚酞指示液3滴，滴加氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）至溶液显粉红色，再精密加氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）40ml，臵水浴上加热15分钟，并时时振摇，迅速放冷至室温，用硫酸滴定液（0.05mol/L）滴定，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml的氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于18.02mg的C9H8O4。
本品含阿司匹林应为标示量的95.0~105.0%。
２．１性状 本品为片剂，外观要求冠捷，色泽均匀，呈白色表面无污块。 ２．２释放度
２．２．１释放介质的选择
ｐＨ１.０的盐酸溶液，ｐＨ６.８的磷酸盐缓冲溶液，ｐＨ７.５的磷酸盐缓冲溶液。
２. ２. ２吸收波长的测定
