程 序 文 件 版号：A/0 拟 审 批 制： 核： 准： 日 期： 日 期： 日 期： 分发日期： 受控印章： 发 行 日 期： 年 月 日
标题： 程序文件文件控制程文件编号：QP-0101 版 号：A/0 页 码：1/4 1 目的 对与质量体系有关的文件及资料（包括确保策划和运行质量管理体系 所需的外来文件）进行控制，确保各有关场所使用文件的版本是有效 的。 2 适用范围 适用于质量体系有关的文件和资料的控制。 3 3.1 3.2 3.3 3.4 3.5 3.6 3.7 职责 总经理负责《质量手册》的签发。 管理者代表负责《质量手册》的审核；程序文件的签发。 文控中心负责公司管理体系文件的发放和管理。 技术质量部负责技术文件和资料的编制和发放和管理。 各部门经理负责本部门文件的审核。 主管副总负责各部门文件的批准。 各部门管理员负责本部门文件编号及文件的管理。 工作程序 新文件的登记 4 4.1 4.1.1 文件编制者从部门文件管理员处取得文件号。 4.1.2 文件管理员根据《企业编码规则》的规定对新文件进行编号，并填写 “质量管理体系文件清单”记录文件标题及文件号等。 4.2 文件的编写 4.2.1 质量手册和程序文件由管理者代表组织编写。 4.2.2 技术质量部负责组织相关部门编写技术文件，包括产品标准、技术图 纸、工艺文件、采购规范、工序规范、测试检验要求等。 4.2.3 其它管理文件由相关部门组织编写。
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标题： 程序文件文件控制程文件编号：QP-0101 版 号：A/0 页 码：2/4 4.3 4.3.1 4.3.2 4.3.3 4.3.4 4.3.5 4.3.6 4.4 4.4.1 a. b. 文件的审批 质量手册由管理者代表审核、总经理批准。程序文件由部门级以上领 导会签，指定人员审核、管理者代表批准。 技术文件由技术质量部经理或其指定人员负责审核、副总批准。 检验方法标准及检验规范由技术质量部负责编制，技术质量部主管审 核，副总批准。 其它部门级管理文件由相关部门负责人审核、分管该部门的副总批准。公司级管理文件由总经理或其指定人员批准。 文件在审核的同时需拟定分发部门“文件分发清单”，再由此文件签 发人负责批准。 文件的收发 受控文件在提交给文件控制中心前须交至本部门文件管理员处，文件 管理员对文件进行以下确认： 是否进行有效的批准； 标题、文件号、版本号、页数是否完整； 如有不完整的情况时，退回编写人进行修正。 4.4.2 各部门文件管理员将文件连同“文件分发清单”提交文件控制中心， 在确认文件有效、完整后，由文件控制中心文件管理员在“受控文件 签收记录”上作签收记录。 4.4.3 4.4.4 文件控制中心根据“文件分发清单”的总份数进行复印，在复印文件 上加盖“受控文件”印章。 文件控制中心文件管理员把文件分发给有关部门，并在“受控文件收 发记录”上做好记录，有关部门文件管理员在“受控文件收发记录” 上签收。 4.4.5 4.4.6
受控文件的原稿存放在文件控制中心。 ，
当需使用文件的人员未领到文件时，不得随意借用其他人的文件复印 应填写“文件领用申请表”，经部门负责人及此文件的签发人或相-2
标题： 程序文件文件控制程文件编号：QP-0101 版 号：A/0 页 码：3/4 部门总监级以上人员批准后，到文控中心办理领用手续。公司内不得 使用未加盖“受控文件”印章的复印件，一经发现，由文件控制中心 收回，并追究其责任。 4.4.7 4.5 4.5.1 4.5.2 4.6 4.6.1 4.6.2 4.6.3 外发文件必须由部门主管级以上人员批准方可发外。 文件的以旧换新 当文件使用部门由于正常使用文件而造成文件的损坏需更换时，由文 件使用部门用损坏的旧文件到文控中心换新文件。 以旧换新的文件文控中心文件管理员要做好登记，并注明原因。旧文 件作废，新文件的分发编号和原分发编号相同。 文件的更改 文件需更改时，应由文件更改提出人或文件更改提出部门的负责人填 写“文件更改申请单”说明更改原因。 文件更改的审批应由原审核、批准人进行，当原审批人不在职时可由 接替其岗位的人员审批。 文件更改批准后，由相关部门文件管理员实施更改，更改后交文控中 心。文控中心文件管理员按“受控文件分发回收记录”的名单发放修 改后的文件，同时收回作废的旧文件。 4.7 文件的换版 文件经多次更改（修改状态从 0 到 9 时）或文件需进行大幅度修改时 应进行换版。原版次文件作废。 4.8 文件的作废 作废的文件由文控中心文件管理员按“受控文件分发回收记录”收回 并记录，作废文件由文控中心负责统一销毁。需作资料保留的作废文 件由文控中心负责人批准后，加盖“保留资料”、“作废文件”印章 方可留档。 4.9 文件的管理 文控中心负责在每次内部质量审核前全面检查各类在用文件的有效
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标题： 程序文件文件控制程文件编号：QP-0101 版 号：A/0 页 码：4/4 性，核查各使用者手中的文件，发现问题及时处理。 4.10 外部文件的控制 控 中心登记发放。文件的发放管理参照 4.4 条和 4.7 条执行。 4.10.2 技术质量部负责定期（每年初）到有关部门核查所使用的国际标准、 国家标准、部颁标准、行业标准等外部文件是否有效版本，及时更换 过期文件。 4.10.3 各部门文件管理员对发放到企业外部的受控文件（如发放到外协厂的 加工图纸、技术规范等）进行发放登记及更改、作废的控制。 4.10.1 直接引用的各类外部文件，由文件对口管理部门主管批准后交由文 5 5.1 5.2 5.3 5.4 记录 文件分发清单 受控文件分发回收记录 文件更改申请单 文件领用申请表
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标题： 程序文件记录控制程文件编号：QP-0102 版 号：A/0 页 码：1/2 1 目的 建立并保持质量记录的标识、收集、编目、查阅、归档、贮存、保管 和处理的形成文件的程序，并进行控制和管理，为产品质量符合规定 要求和质量体系有效运行提供证据。 2 适用范围 本程序文件适用于与质量体系有关的所有记录。 3 3.1 3.2 职责 人力资源部负责制定质量记录的管理办法，保证其有效地运行。 各相关部门文件管理员负责与部门有关的质量记录档案管理。 作业程序 质量记录的范围 凡质量体系要素中的记录、报告、检验和验证数据等，均属“质量记 录”的范围。 质量记录的填写要求与保存要求 所有质量记录应清晰，保管方式应便于存取和检索，保管设施适当， 防止损坏、变质和丢失。规定并记录质量记录的保存期。 4 4.1 4.2 4.3 质量记录的收集、装订和归档 活动结 束后，该项活动的负责人应将该项记录整理好后交相关部门文件管理 员处，由文件管理员负责收集。 4.3.1 收集 质量体系各要素活动的开展均伴随有质量记录的产生，而每一4.3.2 装订和归档 各相关部门文件管理员负责对质量记录进行分类、装订好后标识归档。 4.3.3 发放
标题： 程序文件记录控制程文件编号：QP-0102 版 号：A/0 页 码：1/2 1 目的 建立并保持质量记录的标识、收集、编目、查阅、归档、贮存、保管 和处理的形成文件的程序，并进行控制和管理，为产品质量符合规定 要求和质量体系有效运行提供证据。 2 适用范围 本程序文件适用于与质量体系有关的所有记录。 3 3.1 3.2 职责 人力资源部负责制定质量记录的管理办法，保证其有效地运行。 各相关部门文件管理员负责与部门有关的质量记录档案管理。 作业程序 质量记录的范围 凡质量体系要素中的记录、报告、检验和验证数据等，均属“质量记 录”的范围。 质量记录的填写要求与保存要求 所有质量记录应清晰，保管方式应便于存取和检索，保管设施适当， 防止损坏、变质和丢失。规定并记录质量记录的保存期。 4 4.1 4.2 4.3 质量记录的收集、装订和归档 活动结 束后，该项活动的负责人应将该项记录整理好后交相关部门文件管理 员处，由文件管理员负责收集。 4.3.1 收集 质量体系各要素活动的开展均伴随有质量记录的产生，而每一4.3.2 装订和归档 各相关部门文件管理员负责对质量记录进行分类、装订好后标识归档。 4.3.3 发放
