入各科室，科室人员签字确认。
⑧无菌室储存区人员收集整理科室申领清单，备查。询问下送人员无菌发放和临床反馈意见，并对其工作列入交班内容。 1.4操作注意事项
①每日实行专人专车负责制，发放时应确认无菌物品的灭菌质量和有效期。
②发放车辆宜专用，无菌物品运送使用的车、容器使用后应彻底清洗或消毒，车、容器存放在专设的清洁区域，保持清洁、干燥。
③严格按消毒隔离技术操作原则执行。凡发出的无菌物品，即使未使用过，一律不得返回无菌物品存放区。
④注意手卫生,取放无菌物品前后应洗手，禁戴手饰。 2、一次性物品发放
一次性使用无菌注射器、输液器、输血器、导尿包等无菌物品。 2.1操作前评估方法及要求
同常规器械发放相同 2.2操作规程
一次性无菌物品发放流程 接收科室预约清单 检查外包装及灭菌标识 根据预约清单分拣 再次核对预约清单 消毒供应中心人员下送各科室 回收清单，询问有无异常 交 班
2.3操作步骤
①按规范着装，洗手，根据用物多少，准备合适车辆和篮筐； 根据各科室一次性使用无菌物品预约清单，准备物品。 检查发放物品名称、规格、数量、效期合格。
③按无菌有效日期在前的先发放原则，分装一次性无菌物品。 ④再次核对预约清单
⑤用封闭式运送车或容器装放无菌物品，由消毒供应中心运输人员按专用运输路线送入各科室，科室人员签字确认。整箱（未拆大包装）请领的无菌物品可直接运送到使用部门。
⑥回收整理预约清单，询问下送临床反馈情况，并交班。 2.4操作注意事项
①建立一次性使用无菌物品发放记录，记录出库日期、名称、规格、数量、生产厂家、
生产批号、灭菌日期、失效日期等内容，发放记录应能够进行无菌物品质量追溯，一旦发生问题时可以实现召回。
②凡发出的一次性使用无菌物品，即使未使用过，也一律不得再放回无菌物品存放区。 ③建立质量登记本。发放人员应经常向临床科室征询一次性无菌物品的使用质量情况，并及时反馈，及时与设备处进行联系。使用过程中发生不良事件时，必须立即停止使用，详细登记时间、种类、事件经过、结果、涉及产品单位、批号，汇报护士长和相关部门；及时封存取样送检，不得擅自处理。
④每月核对帐目，大清点１次；做到日清月结，帐帐相符机即库房进帐和出账相符；帐物相符即帐本物品与储备物品实数相符；并及时请领、补充、报损。
三、思考与练习题 （一）、填空题
1、无菌物品存放区工作人员应认真执行灭菌物品卸载、存放的操作流程，坚持按照 的原则进行储存或周转。
2、无菌物品存放区的温度应达到 低于24℃ 、湿度 70% 。 3、无菌物品存放区的空气中的菌落数应控制在 ≤500 CFU/m 之内，无菌物品存放区物体表面的细菌数 ≤10CFU/cm ；无菌物品存放区工作人员手的细菌数≤10CFU/㎝。
4、一次性无菌物品在入库前需验证 《医疗器械生产企业许可证》、 《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》、《医疗器械经营企业许可证》等四证。进口产品应有国务院（卫生部）监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》。
5、无菌物品存放架或柜应距地面高度 20cm～25cm。 ；离墙 5cm～10cm ；距天花板 50cm 。
6、使用纺织材料类包装环境温度、湿度达到WS310.1的规定时的无菌物品有效期为 14天 ；未达到标准，有效期宜为 7天 ；医用一次性纸袋包装的无菌物品，有效期宜为 1个月 ；使用一次性医用皱纹包装纸、医用无纺布包装的无菌物品，有效期宜为 6个月 ；使用一次性纸塑袋包装的无菌物品，有效期宜为 6个月 。具有密封性能的硬质容器包装无菌物品，有效期宜为 6个月 。
7、发放操作前工作人员准备：工作人员进入该区，必须换鞋、戴帽、着专用服装，必要时戴口罩，并经风淋室实施风淋除菌并洗手。
8、外来器械主要是指由医疗器械生产厂家、公司租赁或免费提供给医院可重复使用的医疗器械。
2
2
3
9、无菌物品的有效期，取决于包装材料质量、贮存环境、运输过程等条件和操作的安全性。
10、无菌物品发放时，应遵循先进先出的原则，在发放前应对灭菌质量进行确认。 11、无菌物品发放的质量检查内容包括名称、包装、数量、灭菌质量确认、日期、签名、锅号锅次。
12、灭菌标识的要求：灭菌包外应有标识，内容包括物品名称、检查打包者姓名或编号、灭菌器编号、批次号、灭菌日期和失效日期。
13、物品发放时应严格执行查对制度，三查：物品放时查、发时查、发后查。六对：对品名、对灭菌日期、对灭菌标志、对签名、对数量、对科室 。
（二）、问答题
1、无菌物品质量标准有哪些？
答：无菌物品质量标准主要以下要求：无菌包装清洁，无污渍、湿包等污染；包装完好，无破损；闭合完好，包装松紧适宜；物理检测合格；无菌包外化学监测指示物变色合格；有无菌物品标签，粘贴牢固，项目完整，无菌效期准确，字迹清晰。
2、何谓湿包？判定湿包的方法？
答①：湿包是指无菌物品包裹表面或包裹内出现潮湿、水滴、水迹等现象。
答②： 判定湿包的方法：灭菌后的物品，放置于远离空调或冷空气入口的地方，待冷却30min后，从灭菌车的搁架上取下物品后，进行湿包判定和质量检查。
3、无菌物品发放及召回操作原则是哪些？
答：生物监测不合格时，应通知使用部门停止使用；召回上次监测合格以来尚未使用的所有灭菌物品；同时应书面报告相关管理部门，说明召回的原因；相关管理部门应通知使用部门对已使用该期间无菌物品的病人进行密切观察；消毒供应中心应检查灭菌过程的各个环节，查找灭菌失败的可能原因；采取相应的改进措施后，重新进行生物监测，合格后该灭菌器方可正常使用；应对该事件的处理情况进行总结，并向相关管理部门汇报。
（三）、操作演练题
1、请你演示常规无菌物品储存的操作程序 2、演示移植物及手术器械和外来器械储存操作程序 3、请你演示植入物发放过程。
4、演示一次性无菌物品的发放流程有哪些？
