药事管理学 4 药学技术人员管理 唐丽2024.8(2)

2025-07-18

二、药师法的内容 许可 药师考试 批准许可颁发药师执业 注册批准许可颁发药师执业 业务执照的部门 ) 罚则 (1)卫生行政部门(2)药师行业协会 药学会 )药师行业协会/药学会 (3)专门的委员会 )取得许可的条件(1)必须通过药师考试并合格者。 )必须通过药师考试并合格者。 (2)年龄符合要求者(各国不完全相同)。 )年龄符合要求者(各国不完全相同)。 (3)身体健康符合要求者。 )身体健康符合要求者。 (4)良好的道德和职业情操。 )良好的道德和职业情操。 (5)从未触犯过特殊管理的药品的法规和药 ) 品管理法。 品管理法。

二、药师法的内容 许可 药师考试 注册1. 应试资格: (1)学历条件 应试资格: ) (2)实习要求 ) 业务 罚则2. 组织实施考试的部门: 组织实施考试的部门 实施考试的部门: 卫生行政部门;药学会或药师协会 国家的考试机构。 会或药师协会; 卫生行政部门;药学会或药师协会;国家的考试机构。 3. 应试者必须按规定交纳费用。 应试者必须按规定交纳费 交纳费用 4. 考试合格者发给药师资格证书。 考试合 药师资格证书

二、药师法的内容 许可 药师考试 注册 业务 罚则

三、我国《执业药师资格制度暂行规定》 我国《执业药师资格制度暂行规定》执业药师资格制度的性质执业资格:政府对某些责任 执业资格:政府对某些责任较大,社会通用性强, 系公共利益的专业( 通用性强,关系公共利益的专业(工 共利 种)施行准入控制,是依法独立开业或 施行准入控制,是依法独立开业或 从事某一特定专业( 从事某一特定专业(工种)学识、技术 和能力的必备标准。 和能力的必备标准。执业药师资格制度纳入全国专业技术人 执业药师资格制度纳入全国专业技术人 纳入 员执业资格制度范 员执业资格制度范围,其性质是对药学 其性质是对 技术人员实行的职业准入控制。 技术人员实行的职业准入控制。 职业准

三、我国《执业药师资格制度暂行规定》 我国《执业药师资格制度暂行规定》执业药师的考试参加考试 参加考试 必须具备的条件①中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其 他国籍的人员。 他国籍的人员。 学历和从事药学、中药工作的时间应符合要求。 ②学历和从事药学、中药工作的时间应符合要求。药学( 中药学)专业知识(一 药学(或中药学)专业知识 一) 知识 药学( 中药学)专业知识(二 药学(或中药学)专业知识 二) 知识 考试科目 考试科目 药事管理与法规 综合知识与技能 综合知识与技能

三、我国《执业药师资格制度暂行规定》 我国《执业药师资格制度暂行规定》执业药师注册SFDA为全国执业药师注册管理机构 为全国执业药师注册管理机构省级FDA为本辖区执业药师注册机构。 为本辖区执业药师注册机构。 省级 为本辖区执业药师注册机构

三、我国《执业药师资格制度暂行规定》 我国《执业药师资格制度暂行规定》执业药师注册执业 Text in here 类别执业( 执业(西)药师 执业中药师 药品生产 药品经营 药品使 药品使用执业 范围执业 地区注册所在地 注册所在地的省、自治区、直辖市 治区、 执业药师只能在一个执业药师注册机构注 执业药师只 执业药师 在一个执业单位按 类别、 册,在一个执业单位按注册的执业类别、 执 在一个执业单位 注册的执业类别 业范围执业。 业范围执业。执业 要求

三、我国《执业药师资格制度暂行规定》 我国《执业药师资格制度暂行规定》执业药师注册申请注册的条件①取得《执业药师资格证书》; ②遵纪守法,遵守职业道德; ③身体健康,能坚持在执业药师岗位工作; ④经执业单位同意。不予注册的情况①不具有完全民事行为之一者; ②因受刑事处罚,自处罚执行完毕之日到申请之日 不满2年的; ③受过取消执业药师资格处分不满2年的; ④国家规定不宜从事执业药师业务的其他情形的。


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