5、完成专项施工措施7项，编制下发专项方案100份；
6、进行专项工序交底600次，下发技术交底600份；
7、质量缺陷整改6项，编制施工过程中出现的质量缺陷处理方案1份；
8、原材料、构配件及设备进场检验360次，完成工程材料的审批及复检工作360份；
9、完成单体工程分部资料编制、整理归档5套。
（2） 大马项目
1、审核施工图纸108份，编制图纸会审记录8份；
2、编制并完善单体施工组织设计2份；
3、完成技术核定65项，下发核定单65份；
4、完成各单体工程的工程定位及各项施工测量放线工作41项，布设控制点8个，整理编制测量资料16份；
5、完成专项施工措施6项，编制下发专项方案6份；
6、进行专项工序交底15次，下发技术交底15份；
7、质量缺陷整改1项，编制施工过程中出现的质量缺陷处理方案1份；
8、原材料、构配件及设备进场检验58次，完成工程材料的审批及复检工作58份；
9、完成单体工程分部资料编制、整理归档8 套。
（3）汽车城项目
1、审核施工图纸16份，编制图纸会审记录2份；
2、编制并完善单体施工组织设计1 份；
3、完成技术核定35 项，下发核定单35份；
4、完成各单体工程的工程定位及各项施工测量放线工作8项，布设控制点16个，整理编制测量资料8份；
5、完成专项施工措施9项，编制下发专项方案9份；
6、进行专项工序交底9次，下发技术交底9份；
7、质量缺陷整改1项，编制施工过程中出现的质量缺陷处理方案1份；
8、原材料、构配件及设备进场检验 12次，完成工程材料的审批及复检工作138份；
9、完成单体工程分部资料编制、整理归档 3套。
（4）15栋项目
1、8#-22#屋面渗漏技术处理15项；
2、8-22#地下室漏水技术处理165项；
3、污水提升站陆地沉箱施工制作、降水、下沉、纠偏、稳定及封底技术6项。
（5）搅拌站工作
1、为了节约成本，在李总的指示下，及时把智海水泥更换为冀水泥，反复做实验，多次调整配合比，直到试验数据出来合格，并且在第三方试验室（科建试验室）检验合格的情况下方才使用。
2、有合格的混凝土质量产品，也离不开原材料的合格
1）在实验室人员少任务重的情况下，既要担任质检员，又要做好原材料的工作。
2）实验室人员基本上都从来没有干过搅拌站这个行业，可他们对自己负责，也对公司负责，积极学习，配合实验室的工作，严格把进、出厂的原材
料控制在国家范围标准内，不合格的产品、原材料一律不准进厂。
3、为了节约成本，每个月都会组织实验室人员做好试配，优化配比，把原材料成本降到最低。
（三）现场技术服务工作、质量控制及成果
图纸问题方面
1、汽车城项目建设单位下发的图纸多且杂乱，其中部分图纸内容指导不了现场施工。我部门只有王高亮一名同志，但其不畏困难，夜以继日找出图纸问题，积极主动协助建设单位通知设计室及时出具变更通知。即为我工程顺利开展奠定了基础，也赢得了业主的认同。
2、中泽苑项目开工项目多，工期紧，图纸问题多，技术人员不足，图纸有限。为能将问题解决在开工之前，我部门首先请示甲方提供电子版设计图解决图纸以便我部能够阻止多部门、多层次大规模的技术会审。同时我部门大胆的前瞻性的邀请施工队伍技术力量加入会审。与此同时我部门充分利用甲方与我单位的兄弟关系，与设计单位建立了直接的交流，一些技术问题能够及时准确的得到解决。
3、大马项目在施工过程中，对工程的质量要求非常严格，得到了监理与甲方的认可，给公司赢得了荣誉。并于4月27日验收了5#、6#楼的地基与基础、主体结构分部工程；11月20日项目部配合了5#楼甲方给业主交房工作，在交房过程中基本没有质量问题；12月12日通过了高新区质监站的竣工验收。项目部完成了竣工资料的编制、收集、整理工作，圆满完成了施工任务。
篇17：质量部工作总结
质量部在企业法人刘总的正确领导下，认真贯彻省、州食品药品监督管理部门工作会议精神，围绕全公司“勤查严管、追诉有序、有效完善、持之以恒”的总体质量管理方针，深入推进GMP和以质取胜战略。回顾一年，20xx年质量部在加强质量监控，强化质量意识，把好质量关等方面主要做了以下几方面的工作。
一、开展质量管理工作，加强对质量工作的宏观指导。
（一）深入推进质量兴厂，丰富质量兴厂活动内涵。
质量兴厂工作是一个药厂提高产品质量，增强经济实力的重要举措。质量部是推进质量兴厂的关键部门。我们主要做到如下方面：
一是提高认识，加强领导。根据《药品管理法》及《药品生产质量管理规范》精神，对公司各部门的工作质量进行考核指导，同时，制定并下发了《贵州云峰药业有限公司流动红旗考核方案》，对产品质量、工作质量、服务质量和环境质量的稳步提高提出具体的要求，为创建全公司产品质量奠定基础。
二是不断拓展质量兴厂活动的内涵和外延。根据《流动红旗考核方案》的要求，促进活动的制度化和经常化。同时对原有GMP文件进行修订完善，结合公司的实际情况，完成了《药品生产许可证》换证上报工作。
（二）营造良好氛围，深入开展“流动红旗”活动。
根据公司的总体部署，在各部门的密切配合下，公司组织开展“流动红旗”活动。以“坚持以质取胜，促进科学发展”为主题，广泛动员，充分准备，精心组织，在公司范围内开展了20xx年贵州云峰药业有限公司流动红旗活动，形成了人人关心质量、重视质量、参与流动红旗活动的良好氛围，掀起了公司各部门广泛参与的活动高潮，取得了显著成效。
（三）夯实质量管理基础，努力提高质量管理水平。
1、推广应用先进的质量管理方法。为不断深化企业质量理念，提高企业管理水平，以点带面来形成先进质量管理的.导入。比如，流动红旗考核，逐步提高了各部门的管理水平；质量部建立起的周会制度；质量检验室获得了3次流动红旗等。
2、组织落实质量奖励制度。为了鼓励加强质量管理，不断追求卓越质量绩效，提高质量水平和竞争能力，坚持走技术创新、质量效益型发展道路，我们结合公司实际，按照《GMP》的要求，热情服务，一方面组织公司质量管理人员系统学习了《生产工艺规程》、《GMP》、及其《药品法》，另一方面以20xx版药典为导向，对公司的药品生产所需原辅材料质量标准（91份）、操作规程（24份）、中药饮片质量标准（13份）、生产工艺规程（7份）进行了修订，使公司所生产的产品基本符合批准的生产工艺及质量标准。
3、加大质量人才培养力度。我们采取多种形式，积极组织质量人员参加药品监督管理部门的各种培训及公司上岗证的考试。20xx年基本上已取得上岗证，持上岗证的人数比往年有所提高及稳定。完成了正常检验的292个样品（共1752个检验项目）及89个产品（共546个检验项目）稳定性考察以及各车间洁净室（共60个房间）的洁净度监测（共1440个项次）；增加双黄消炎片的试制12个样品（共73个检验项目），山银花原药材及提取物50个样品（共150个检验项目），盐酸格拉司琼喷雾剂的试制5个样品（共38个检验项目），以及各类验证的检验285个样品（共789个检验项目）的检验。总730个样品和60个房间的3次监测，即4743个检验项目。
二、大力实施质量管理战略，着力提高公司产品质量及增加市场竞争力。
作为质量兴厂的重要环节，我们还大力实施质量管理战略，积极扶持和科技含量高、产品质量稳定、市场占有率高、信誉好的药品及保健食品。
1、做好公司产品的评价工作。根据20xx年公司产品质量稳定性考察结果，召开了质量部质量稳定性考察
工作会议，就产品质量的基础性工作、注册变更申报资料的准备工作、时间进度安排及有关注意事项与相关人员进行了沟通。同时进一步优化服务，密切与公司各部门的沟通联系，协助公司掌握资料申报中的一些信息。
2、继续做好产品质量的管理工作。我们根据公司的特点，结合往年的产品质量情况，为公司的产品质量奠定基础，并进行了年度产品质量回顾分析。
三、监督与服务有机结合，质量管理工作应常做常新。
作为一项常规工作，在生产的监管过程中，我们努力形成新的亮点，把监督与服务有机结合起来，寓监督于服务之中，通过服务来履行监督的责任，监督的同时不忘服务。
首先是对原辅材料及包装材料的质量标准及供应商的资质进行梳理，凡属于合格供应商范围的，采购部门应针对性地与其洽谈业务。
其次是认真履行监管职能。由公司统一安排，对药品生产车间及各部门进行检查，切实维护好公司的信誉，按《GMP》的要求，公司重点检查原辅材料执行情况，生产卫生条件符合情况，安全生产情况，出厂检验情况，标准执行情况、GMP执行等方面。
四、创新源头监管手段，加快产品质量监管系统建设。
1、药品不良反应监测情况。
由于我们对药品不良反应情况的理解，未对说明书上写明的不良反应情况进行上报，20xx年9月已开始注册了不良反应报告入网申请思想汇报专题，对今后出现的不良反应可及时地向上级报告。
2、基本药物的电子监管情况。
根据国家食品药品监督管理局的要求，公司已派人（生产人员）参加了贵州省食品药品监督管理局举办的基本药物的电子监管培训，并已取得了数字证书；公司生产的基本药物有消炎利胆片和复方丹参片两个品种。
3、药品质量标准规范及药品补充申请情况。
根据《中华人民共和国药典》20xx版要求，对公司产品标准进行了规范，对不符合药典要求的产品进行了梳理，并整理后及时上报备案，主要为消炎利胆片和复方丹参片两个品种；以及消炎利胆片和黄柏胶囊两个品种前期标准的转正。
4、药品注册情况。
根据国家食品药品监督管理局的要求，对注册到期的产品进行了注册并已取得了注册证（灵芝胶囊、复方板蓝根颗粒、盐酸氮卓斯汀原料、盐酸氮卓斯汀片剂、盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂共5份），还在国家局正在审评的2份（黄柏胶囊和消炎利胆片的再注册）。
5、对原辅材料（原料、辅料、包装材料）的验收进行规范管理。
根据现有质量标准情况，结合公司的实际，对公司所有原辅材料的验收标准进行了修订。并将陆续下发执行。
6、积极参与盐酸格拉司琼喷雾剂的试制。
在公司进行厂庆的前期，于5月份中旬进行了盐酸格拉司琼喷雾剂的试制，并已取得园满成功，给二期临床试验的尽早进行提供了条件。
通过今年全厂职工的共同努力，以及质量部员工的通力合作，在20xx年11月我厂顺利通过了贵州省黔西南州食品药品监督管理局的GMP跟踪检查及药品生产许可证换证检查。为20xx年的大干快上打下了良好的基础。
五、质量管理工作存在的不足
1、质量管理人员的流动：由于质量管理人员流动性较大，对公司的生产存在监管不到位，给生产的产品带来质量隐患；由于这方面的原因，质量部会在今后的工作中注意到员工的思想稳定及个人的想法，稳定质量管理和检验人员（包括新产品研发人员）。
2、取样代表性的规定：根据取样的相关规定，严格要求取样人员执行，由于取样的代表性，影响产品质量检验数据的真实性；为此，质量部将规定质量管理人员在取样时注意样品的代表性，以此将对取样（质量管理）人员进行考核。
3、新产品开发进度缓慢：公司从20xx年4月开始对黔西南州出产的山银花原药材的枝、叶、花进行了为期半年多的绿原酸含量监测试验，到现在为止，绿原酸产品的研发还未得到最后确认。
4、质量隐患的存在：与往年相比，公司产品的质量事故有所下降，但在全年的生产中，盐酸氮卓斯汀片共生产10批，其中有两批（1004001包衣效果不理想，1008001由于粉碎蔗糖的原因，造成压片后有黑点）；盐酸氮卓斯汀原料共生产8批，其中有4批（1006001、1008001、1011001、1012001）干燥失重超标；灵芝胶囊共生产3批，其中有1批（1012001）颗粒水分超标；脂康宝颗粒共生产2批，但由于使用阿斯巴甜调味，引起其含量超标；喷雾剂的生产也存在瓶子不规则（瓶口歪斜、瓶子歪底）泵头影响总喷次数，操作人员盖错箱，喷雾剂成品在市场发现泵头松动等质量问题。根据这些问题的原因，各有关部门应相互协商，QA人员应加强现场监控，及时采取相应的处理措施，使以后的生产不再出现同类质量问题。
六、20xx年质量管理工作展望
1、质量检验水平的提高。
稳步提高质量检验水平，在现有水平上加强学习，有可能的话，能让检验人员接受质量检验方面具有专业声誉的部门或老师的教导，通过学习逐步对现有水平下不能检验的项目进行专项检验。让检验水平不能满足现有产品质量检验的人员进行再学习，努力提高现有人员的检验水平。
2、质量监督水平的加强。
