生物安全第三等级实验室安全规范(12)

2025-06-16

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實驗室安全管理規範

1 前言

1.1 政策

行政院衛生署為防範國內生物危害第三等級生物材料,因管理疏失、操作失當或查核不實,造成環境污染進而危害國人健康造成生命財產損失,特依據「生物安全管理辦法(草案)」訂定本管理要點規範,以為遵循。

1.2 目的

本實驗室管理要點規範係以簡明扼要形式,針對國內運用生物危害第三等級生物材料於檢驗研究、生物製劑與疫苗開發等,所涉及之有關設施、設備、材料、廢棄物、污染物、操作程序、儲存運送與管理維護等,予以規範。規範內容依國內使用現況,並參酌國外相關資料而訂定,並經衛生署審議核定後公佈實施,修正時亦同。

1.3 生物危害第三等級生物材料定義

經由任何可能途徑,引致人員曝露造成嚴重或潛在致死疾病之所有本土或境外移入生物材料。所包括之細菌、披衣菌、立克次體病原體、黴菌與病毒等,細項請參考國家科學委員會所訂定「基因重組實驗守則」之附表二、附表三及附表八。


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