上届考试题目：1学习药事管理的意义
2药品广告的原则
3药师要如何与消费者沟通
4从事药品经营者的必要条件
论述题：我国的药事管理还有什么不足，需要如何改进（400字）
翻译
(1)GLP:药物非临床研究质量管理规范
(2)GMP:药品生产质量管理规范
(3)GCP:药品临床试验管理规范
(4)GSP:药品经营质量管理规范
(5)GAP: 中药材生产质量管理规范
(6)GDP:药品调剂质量管理规范
(7) GPP: 药品质量管理规范
(8)GUP:药品使用质量管理规范
(9)ADR:药品不良反应
(10)ADE:药品不良事件
(11)WHO:世界卫生组织
(12)FDA:美国食品药品监督管理局
(13)ChP:中国人民共和国药典
(14)SFDA:国家食品药品监督管理局
(15)OTC:非处方药
名词解释
（1）药品：是指用于预防，治疗，诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应症或者功能主治，用法和用量的物质，包括中药材，中药饮片，中成药，化学原料药及其制剂，抗生素，生化药品，放射性药品，血清，疫苗，血液制品和诊断药品等；
（2）辅料：是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。
（3）药品生产企业：是指生产药品的专营企业或者兼营企业。
（4）药品经营企业：是指经营药品的专营企业或者兼营企业。
（5）药品合格证明和其他标识：是指药品生产批准证明文件，药品检验报告书，药品的包装，标签和说明书。
（6）处方药：是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买，调配和使用的药品。
（7）非处方药：是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断，购买和使用的药品。
（8）医疗机构制剂：是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制，自用的固定处方制剂。
（9）药品认证：是指药品监督管理部门对药品研制，生产，经营，使用单位实施的相应质量管理规范进行检查，评价并决定是否发给相应认证证书的过程。
（10）药品经营方式：是指药品批发和药品零售。
（11）药品经营范围：是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种种类。
（12）药品批发企业：是指将购进的药品销售给药品生产企业，药品经营企业，医疗机构的药品经营企业。
（13）药品零售企业：是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。
